MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y...

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA


DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE


SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE


CONSUMO MASIVO










MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA


DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE


SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE


CONSUMO MASIVO




MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DEL ECUADOR


COORDINACIÓN NACIONAL
DE NUTRICIÓN


Revisión Técnica


Ministerio de Salud Pública


Coordinación Nacional de Nutrición


MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y


DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y
ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO


Se permite la reproducción total o parcial de la


información aquí publicada, siempre que no sea


alterada y citen los créditos correspondientes.


2012


Diseñado e Impreso en Quito- Ecuador




COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


PRESENTACIÓN


La Nutrición juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano
desde el momento mismo de la concepción. Desde el punto de vista de
la Nutrición Pública, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman
que existen déficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente
en el desarrollo óptimo del ser humano.


En el Ecuador la situación no se aleja de la de otros países de la región, observándose cifras, por sobre el 50%,
de anemia por deficiencia de hierro en niños y niñas, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la
par de esta deficiencia se encuentran también poblaciones afectadas en regiones específicas por deficiencia
de vitamina A.


Estos antecedentes marcan la importancia de la nutrición en la salud de la población; responsabilidad que
recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementación de programas
dirigidos a revertir estos problemas.


Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar
los procesos de atención; como parte de la atención integral que las unidades de salud prestan a la población.


La Coordinación Nacional de Nutrición, con su equipo técnico, inició un arduo trabajo para poner
a disposición dichas herramientas, que guían al personal de salud en la forma en que debe afrontar los
problemas nutricionales en el ámbito individual y poblacional.


El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo
y Distribución de Suplementos Nutricionales y Alimentos Fortificados de Consumo Masivo, tiene
como propósito contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación nutricional de la
población, a través de la evaluación de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo cuyo control
de la fortificación es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública; y de suplementos nutricionales y por
otra parte a optimizar la ejecución de las actividades de control, monitoreo y supervisión de los programas
de fortificación.

El sistema de garantía y control de calidad (AC/CC) contribuirá de esta manera a detectar errores y mejorar
la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo así con la normativa establecida en el país mediante
el Acuerdo Ministerial N° 00000564, firmado el 4 de julio de 2011; y de todos los procesos que garanticen
la calidad de los suplementos nutricionales manejados.


Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal técnico de la Coordinación Nacional de Nutrición
agradecen a todos los especialistas en las diferentes áreas de salud y nutrición que han apoyado durante el
proceso de revisión de los documentos preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo.
De manera especial se agradece a la Ing. Mercy Barrionuevo e Ing. Silvia Chávez, autoras del documento.


Dra. Mónica Ullauri
Coordinadora Nacional de Nutrición (E)






CONTENIDO


1. INTRODUCCIÓN 11


2. DEFINICIONES 11


Calidad 11


Control de Calidad 11


Aseguramiento de la Calidad 11


Sistema de Calidad 12


3. MONITOREO 12


Categorías principales de monitoreo 12


UNIDAD 1 15


MONITOREO COMERCIAL 15


UNIDAD 2 16


ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES 16


A. PLANIFICACIÓN 16


MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN. 20


B. PRESCRIPCION POR PRODUCTOS 20


a) Chispaz 21


b) Vitamina A 21


c) Hierro en tabletas 21


d) Hierro en gotas 21


UNIDAD 3 22


VIGILANCIA Y EVALUACION 22


FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO 22


FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO 22


SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ 23


A. METODOLOGÍA 24


a) Harina de trigo fortificada 24


b) Chispaz 25




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN 26


C. CRONOGRAMA 26


4. ANEXOS 27


5. BIBLIOGRAFÍA DE REFERENCIA 39


6. BIBLIOGRAFÍA 40




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


1 Introducción


El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribución de Alimentos Fortificados de Consumo
Masivo y Suplementos Nutricionales, tiene como propósito; optimizar la ejecución de las actividades de
control, monitoreo y supervisión de los programas de suplementación y fortificación del Ministerio de Salud
Pública del Ecuador


En este se incluye parámetros técnicos y logísticos para monitoreo interno, externo, comercial y consumo
en hogares de suplementos nutricionales y alimentos fortificados de consumo masivo, con el propósito de
mantener un sistema de aseguramiento de calidad en la recepción, almacenamiento, distribución y consumo
de los productos entregados y controlados por el Ministerio de Salud Publica.


2 Definiciones


Calidad

Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para
satisfacer necesidades expresas. Las necesidades pueden incluir aspectos relacionados con la aptitud para el
uso, seguridad, disponibilidad, confiabilidad, mantenimiento, aspectos económicos y de medio ambiente.
Este término no se emplea para expresar un grado de excelencia en un sentido comparativo, ni se usa con
un sentido cuantitativo para evaluaciones (ISO 8402)


Control de Calidad


Son las técnicas y actividades de carácter
operacional utilizadas para satisfacer los
requisitos relativos a la calidad. Se orienta a
mantener bajo control los procesos y eliminar
las causas que generan comportamientos
insatisfactorios en etapas importantes del
ciclo de calidad para conseguir mejores
resultados económicos (ISO 8402)


Aseguramiento de la Calidad


Son todas aquellas acciones planificadas y
sistemáticas necesarias para proporcionar
la confianza adecuada de que un
producto o servicio satisface los requisitos
de calidad establecidos (ISO 8402)




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluación permanente de
aquellos factores que influyen en la adecuación del diseño y de las especificaciones según las aplicaciones
previstas, así como también verificaciones y auditorías a las operaciones de producción, instalación e
inspección. Dentro de una organización, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de la
gestión.


Sistema de Calidad


Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar
la gestión de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organización para satisfacer los objetivos de
calidad (ISO 8402).


El propósito de monitorear un programa de suplementacion o fortificación de alimentos de consumo masivo
es asegurarse de que los suplementos nutricionales y alimentos fortificados sean puestos a la disposición y
esté accesible a las/los beneficiarias/os en cantidades suficientes y con la calidad deseada.


3 Monitoreo


CATEGORÍAS PRINCIPALES DE MONITOREO


3.1.Primera categoría


Se denomina “monitoreo regulatorio”, que incluye todo el monitoreo a nivel de producción (fábricas y
envasadoras), depósitos de aduanas, sitios de expendio y distribución al detalle.


• El monitoreo a nivel de producción abarca el monitoreo interno que es el realizado por el departamento
de control de calidad de cada empresa productora, y el monitoreo externo realizado mediante
inspecciones y auditorias técnicas de segunda parte (Clientes o Autoridades Gubernamentales).


• El monitoreo a nivel de sitios de expendio o distribución al detalle se conoce como monitoreo
comercial.


En términos generales, la meta del monitoreo regulatorio es asegurar que los alimentos fortificados cumplan
con las normas nutricionales, de calidad e inocuidad establecidas previo a la implementación de un programa.


3.2.Segunda categoría


Es el “monitoreo en hogares/individuos”, que, como su nombre lo indica, se realiza a nivel del hogar y sus
miembros. La meta de este tipo de monitoreo es asegurar que los individuos y los hogares beneficiarios
tengan acceso a los productos, que estos sean de calidad aceptable, que adquieran los productos y que lo
consuman en cantidades y frecuencia apropiadas.




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3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluación


Un sistema de monitoreo y evaluación incluye dos componentes:


3.2.1.1. Monitoreo en hogares


Puede ser realizado a través de estudios periódicos, a nivel del hogar y sus miembros para evaluar si:


• Los individuos y los hogares beneficiarios tienen acceso al alimento fortificado o al suplemento
nutricional y si esto tiene una calidad aceptable.


a. Harina de trigo fortificada, producto de consumo masivo que las/los beneficiarias/os compran
en los sitios de expendio al por menor


b. Suplementos nutricionales de distribución gratuita en unidades operativas del Ministerio de
Salud Pública.


• Los beneficiarios consumen los suplementos nutricionales en las cantidades y frecuencia establecidas
por los programas.


3.2.1.2. Vigilancia epidemiológica nutricional


Facilita la confirmación objetiva del impacto
de un programa mediante la evaluación de
parámetros bioquímicos y de nutrición de la
población.


Gibson la define como una supervisión
continua del estado nutricional de grupos
de población seleccionados. La OMS
ha definido los siguientes objetivos de
vigilancia nutricional:


• Facilitar la decisión acerca de
la prioridad de la intervención y la
ubicación de recursos
• Formular predicciones basadas
en tendencias actuales.

• Evaluar la efectividad de
programas o políticas de nutrición.


Los sistemas de vigilancia epidemiológica nutricional pueden basarse en la adecuación de fuentes de
información ya existentes, como las hojas de balance alimentario o las encuestas de presupuestos familiares
o en informaciones obtenidas a partir de encuestas específicas individuales.




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


UNIDAD 1
MONITOREO COMERCIAL


(Verificación de Cumplimiento Legal - Inspecciones)


Dary, O. 2000. describe al monitoreo comercial como la verificación al cumplimiento de la legislación en los
alimentos expendidos en sitios de venta al detalle.


La inspección de alimentos fortificados en sitios de venta o inspección comercial es la verificación
del cumplimiento legal de los alimentos fortificados vendidos en los supermercados, mercados, tiendas,
sitios de venta al por mayor. Este monitoreo permite que se detecten en el mercado marcas que no están
aprobadas por el Ministerio de Salud o que no cumplen con los reglamentos locales de fortificación.
También ayuda a confirmar si las marcas que se han inspeccionado previamente en efecto cumplen los
requerimientos, según lo confirman los inspectores durante el proceso de monitoreo externo. Cuando se
encuentra incumplimiento en ciertas marcas, este tipo de monitoreo proporciona una señal de alerta
indicando que los procedimientos de aseguramiento y control de calidad no son adecuados en las fábricas,
y que las visitas de auditoría técnica e inspección realizadas por los inspectores están fallando en el objetivo
de lograr que se cumplan los reglamentos de fortificación.

El monitoreo comercial es responsabilidad de la Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del
MSP, en cooperación con otras entidades gubernamentales a cargo de velar por el cumplimiento de estos
reglamentos tales como protección al consumidor, Ministerios de Industria y Comercio, etc.


I. OBJETIVOS


A. OBJETIVO GENERAL


Verificar el cumplimiento de la legislación en los
alimentos fortificados de consumo masivo (harina
de trigo y sal yodada), obtenidos en sitios de venta


o distribución al detalle (supermercado, tiendas,
unidades operativas o guarderías).


B. OBJETIVOS ESPECÍFICOS


a. Confirmar que los alimentos fortificados
cumplen con los requisitos establecidos en
las normas nacionales de etiquetado para
alimentos.
b. Verificar que los alimentos fortificados
vendidos en el mercado y usados por los
beneficiarios cumplen con los criterios
nacionales para la fortificación con
micronutrientes.


II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO


Regirse a los Manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de Harina de Trigo y a los manuales
de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de sal yodada.




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UNIDAD 2
ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN


DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


El propósito de la logística de distribución es planificar, ejecutar y controlar los procesos, desde las bodegas
de los proveedores (cuando el caso lo requiera), bodega nacional y bodegas provinciales, lo que facilita que
las unidades operativas dispongan de los suplementos nutricionales cuando lo demanden los beneficiarios,
con el menor costo posible y evitando tener almacenadas grandes cantidades de productos por largos
períodos de tiempo en las bodegas provinciales.


I. OBJETIVOS


A. OBJETIVO GENERAL


Mantener un control sobre el abastecimiento adecuado de suplementos nutricionales (tabletas de hierro más
ácido fólico, Vitamina A y micronutrientes en polvo (Chispaz) a las unidades operativas a nivel nacional para
garantizar de esta manera stock del producto al momento que lo requieran y en las cantidades adecuadas.


B. OBJETIVOS ESPECÍFICOS


a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos
de adquisición y logística de distribución de suplementos
nutricionales.


b. Comprobar que los procesos de transporte y almacenamiento de
los suplementos nutricionales estén de acuerdo a lo establecido
en el manual de normas y procedimientos del sistema de
aseguramiento de calidad (manipulación, limpieza).


c. Verificar que la distribución de los
suplementos nutricionales se entregue
de forma efectiva a los beneficiarios de
acuerdo a la norma establecida.


II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO:


En la descripción del proceso de esta sección del manual consideraremos
tres puntos fundamentales.


A. PLANIFICACIÓN


Está directamente relacionada con la asignación de recursos y tiempo
de ejecución de cada proceso y necesidades reales de las provincias.




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a. Programación de necesidades y adquisición suplementos nutricionales


1. Suplemento en polvo (Chispaz)


• Realice una planificación de la cantidad de producto a comprar considerando en primer
lugar la población a ser atendida y en segundo lugar la asignación presupuestaria.


• Establezca fechas aproximadas de compra de micronutrientes en polvo (Chispaz).
• Revise y envíe Especificaciones Técnicas al Programa de Provisión de Alimentos (PPA)


o INCOP entidades responsables de realizar la compra.


2. Hierro y Vitamina A


2.1. Adquisiciones directas con Ministerio de Salud Pública


› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,
especificando la forma farmacéutica. A la vez se calculará el stock máximo y mínimo
para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.


› Revise las especificaciones técnicas de los medicamentos requeridos.
› Elabore la lista de precios referenciales para la adquisición de micronutrientes.
› Proceda a la adquisición de medicamentos en base a los requerimientos legales y


técnicos del Sistema Nacional de Contratación Pública, la ejecución de la compra se
la realizará de forma anual y de acuerdo a requerimientos en casos de emergencia.


2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y
atención a la infancia (U.E.L.M.G.A.I)


› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,
especificando la forma farmacéutica. A la vez calcule el stock máximo y mínimo
para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.


› Asegúrese de que el micronutriente solicitado tenga la Ficha Técnica correspondiente,
registrada en la lista de medicamentos del Ministerio de Salud Pública.


› Complemente la Ficha Técnica con información que no conste en esta, para lo cual
debe preparar las Especificaciones Técnicas (Solo en caso de requerirlo).


› Elabore la solicitud al Coordinador Nacional de Nutrición y adjunte las ficha técnica,
especificaciones y el plan anual de compra, estos documentos son enviados
a la Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atención a la infancia
(U.E.L.M.G.A.I) para la aprobación del presupuesto.


› El documento aprobado por U.E.L.M.G.A.I. regresa al departamento de Nutrición
para que las especificaciones técnicas sean transformadas a pliegos y subidas al
portal de Compras Públicas en conjunto con el equipo técnico de micronutrientes.




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


b. Recepción y Almacenamiento de Micronutrientes


1. Recepción Administrativa


› Verifique que las cantidades que se está recibiendo estén de acuerdo con las que se
solicitaron en el contrato.


› No reciba el producto en caso de encontrar inconsistencias y detalle las novedades
en (Anexo 1) (Registro de novedades durante la recepción)


2. Recepción Técnica
› Recepte los suplementos siempre en presencia de un técnico de gestión


administrativa y de ser el caso de un técnico de control sanitario para que en
conjunto verifiquen las condiciones de los suplementos al momento de su ingreso
a la bodega.


› Aplique un plan de muestreo simple para una inspección normal con un nivel de
inspección especial S-4 según Norma Técnica Ecuatoriana 255:79 con un nivel
de calidad aceptable de 6,5 (lo que indica un muestreo aleatorio de 80 muestras
aceptándose con 10 unidades defectuosas para la determinación de pesos tanto de
envases y embalajes así como el estado de los mismos. (Anexos 2 y 3).


› Verifique que los resultados de las certificaciones de calidad, estén dentro de los
parámetros establecidos según el caso y proceda a la recepción.


› Verifique que el responsable de bodega, elabore una Acta de Entrega- Recepción
del medicamento de acuerdo al (Anexo 4) una vez que se cumpla la recepción
tanto administrativa como técnica.


› Notifique al INH a fin de que proceda al muestreo para el análisis post registro
cuyos resultados deben registrarse en (Anexo 5). Esto no se lo realizará para las
entregas parciales correspondientes a un mismo contrato, sin embargo, se deben
tomar muestras para el análisis asegurándose de que sean representativas para la
cantidad total receptada.


› Verifique las condiciones de almacenamiento que requiere cada uno de los
medicamentos recibidos, considere recomendaciones del proveedor.


› Realice un conteo general de los
medicamentos del programa almacenados
y verifique que haya consistencia con el
kardex (Anexo 6).
› Realice el informe dirigido a la


Coordinación Nacional de Nutrición
del Ministerio de Salud Pública dando a
conocer las condiciones de recepción de
producto (micronutrientes), las cantidades,
fecha de entrega y otras particularidades
propias de cada producto. El informe se lo


hará antes del despacho a provincias.
› Para envío a provincias, utilice la


logística de distribución que se ajuste
a las necesidades de los suplementos,


siempre atendiendo la importancia
de evitar retrasos en la entrega a los


beneficiarios del Programa.


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


c. Requerimientos provinciales


› Las provincias envían los requerimientos de
los suplementos nutricionales (Vitamina
A, Hierro, Chispaz) a la Coordinación
Nacional de Nutrición, de acuerdo a los
históricos de distribución de los últimos
6 meses de entrega a beneficiarios
en condiciones normales de trabajo
(disponibilidad de producto, días de
atención, etc). Utilizando el Formulario
para requerimiento de medicamentos
(Anexo 7).


d. Consolidación y análisis de requerimientos
provinciales.


› Analice los requerimientos provinciales que
realiza cada responsable de programa en la
Coordinación Nacional en base al registro
diario y consolidado mensual de movimiento
de productos e insumos (570) de los últimos 3
meses en condiciones normales de trabajo.


› Identifique un desvió mayor al 30% del último requerimiento provincial sin
ninguna justificación técnica, se procede a comunicar a la provincia el listado real
de la distribución de acuerdo a los históricos de entrega a beneficiarios para su
conocimiento y consenso.


› Revise la disponibilidad de stock de los suplementos solicitados.
e. Logística de distribución


1. Distribución de Suplementos con el Programa de Provisión de Alimentos (PPA).


› Envíe los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente
revisados y aprobados para la impresión de guías.


› Coordine en conjunto con el PPA el envío de suplementos a las Provincias.
› Establezca las prioridades de distribución de acuerdo a la situación de cada provincia


y de acuerdo a la última fecha de entrega.
› Informe a la nutricionista provincial y/o facilitador para que elaboren el cronograma


de distribución para cada una de las unidades operativas.


2. Distribución de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pública.
(Vitamina A, Hierro).


Una vez que el responsable de programa ha analizado lo solicitado por la provincia emite un oficio dirigido
a la Dirección Administrativa solicitando el envío de los suplementos por medio del correo del MSP, quien a
su vez emite la autorización respectiva al responsable de bodega y autoriza al correo a retirar el producto de
la bodega del MSP para ser entregado en las bodegas de las Direcciones Provinciales de Salud




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


3. Planificación para monitoreo de campo a unidades operativas.


Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)


MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN


1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.


a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel
nacional


b. Revise la información en cuanto a fechas y cantidades receptadas y entregadas a provincia así
como la distribución realizada desde ésta a bodegas de áreas, utilice para ello el formulario
de INFORME DE RECEPCIÓN-DISTRIBUCIÓN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE
MICRONUTRIENTES FRD-001 (Anexo 8)


c. Verifique la distribución de los productos en campo con la aplicación del formulario REGISTRO
DE MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL FMM-
002 (Anexo 9), cubriendo anualmente el 96% de provincias, verifique que en las visitas a las
unidades operativas se cubra por lo menos un 25% de las mismas por provincia, no se incluye
la provincia de Galápagos por sus condiciones logísticas


d. Verifique que cada bodega cuente con un Kardex en el que se encuentren registrados todos los
ingresos y egresos de micronutrientes.


2. Consolidación de informes de monitoreo de distribución de micronutrientes


a. Elabore los informes de distribución y consolidación de la información receptada en
CONSOLIDACIÓN DE MONITOREO DE DISTRIBUCION DE MICRONUTRIENTES FCMM-003
(Anexo 10)


b. Revise los informes de monitoreo de distribución enviados por el personal técnico provincial a
la Coordinación Nacional de Nutrición.


c. Retroalimente la información para toma de acciones correctivas cada vez que se requiera
hacerlo.


3. Verificación de la entrega recepción de los suplementos nutricionales en unidades
operativas


Valide las guías de entrega y consolidación de novedades por distribución


B. PRESCRIPCIÓN POR PRODUCTOS




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


a. Chispaz
(12.5mg Fe + 5mg Zn + 300µg RE Vitamina A + 160µg ácido fólico + Vitamina C 30mg)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con
Micronutrientes


b. Vitamina A
(Palmitato de Retinol 50.000UI)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con
Micronutrientes


c. Hierro en tabletas
(60 mg Fe polimaltosado + 400 µg ácido fólico)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con
Micronutrientes


d. Hierro en gotas
(50 mg FE polimaltosado + 400 µg ácido fólico)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con
Micronutrientes




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


UNIDAD 3
VIGILANCIA Y EVALUACIÓN


Monitoreo de Consumo de Alimentos Fortificados y Suplementos
Nutricionales en Hogares


FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


En el año de 1995 el Ministerio de Salud Pública crea el Programa Integrado de Micronutrientes
(suplementación, fortificación, diversificación alimentaria y educación nutricional para hierro y vitamina A).


En agosto de 1996 mediante Decreto inscrito en Registro Oficial Nº 1008, se implementa la fortificación
obligatoria de la harina de trigo con hierro, siendo el Instituto de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud
Pública, el encargado de realizar el control y monitoreo de la fortificación del producto.


En el año 1999, con el apoyo de organismos internacionales como UNICEF y OPS, se instaura el Programa de
Control y Monitoreo de la fortificación de la harina de trigo con micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina,
ácido fólico y niacina). El Programa inicialmente se encargó de vigilar la producción de la harina fortificada.
La segunda fase del monitoreo incluye el control de los productos elaborados: monitoreo comercial,
monitoreo de consumo en los hogares y evaluación del impacto biológico. Esta etapa se programó realizar
una vez que se asegure una producción adecuada de la harina de trigo fortificada a nivel nacional.


El Programa de Fortificación de harina de trigo por resolución de las autoridades se transfiere a la Coordinación
Nacional de Nutrición del MSP en el año 2008, en donde se continúa vigilando la producción de la harina
fortificada, no se tiene reportes de control de los productos elaborados en sus distintas fases (sitios de
expendio, hogares, evaluación de impacto), constituyéndose en una debilidad no superada del programa; el
último estudio realizado por el ICT sobre consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas fue publicado
en Abril 2001.


FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO


Los Desórdenes por Deficiencia de Yodo (DDI) han sido un importante problema
de salud pública por las consecuencias, sobre todo, durante el embarazo y los dos
primeros años de vida, etapa crucial en el desarrollo neurológico y mental de las
personas. Hace algunas décadas los DDI afectaron a una proporción significativa
de la población de la serranía ecuatoriana, pero gracias a los esfuerzos
sistemáticos y permanentes de las autoridades de salud del país, y a las
políticas públicas promulgadas para el control y prevención, se ha
logrado eliminar virtualmente la incidencia de bocio y cretinismo
endémicos en todo el país.


En este sentido, la aplicación correcta y oportuna de una
simple medida de salud pública, como es garantizar el aporte
suficiente de yodo en la dieta de la población ecuatoriana,
por medio de la yodización universal de la sal, y el control
de los procesos de yodización para garantizar su calidad.


El marco legal ecuatoriano, contiene algunos instrumentos
legales específicos para control de los DDI:




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23


MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


› La Ley 075-CL, que fue aprobada el 12 de noviembre de 1968, que declara
obligatoria para todo el país la yodización de la sal para consumo humano y animal.


› Norma Técnica Ecuatoriana (NTE-INEN 57: 2010) del 31 de Agosto del 2010
manifiesta lo siguiente:


› La sal yodada, y la sal yodada fluorada es el producto definido adicionado de
yodato de potasio (KI03) en cantidades adecuadas para lograr la concentración
libre requerida (20-40 ppm), siendo la norma internacional igual a 15 ppm.


Adicionalmente se cuenta con el Manual de Normas y Procedimientos mediante el cual se realiza la vigilancia
y monitoreo de los desórdenes por deficiencia de yodo.


SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ


Es un programa denominado como “Fortificación en Casa” que consiste en agregar un compuesto de
micronutrientes a la comida preparada del niño, en forma individual, como una alternativa efectiva para
combatir la anemia por falta de hierro implementado en el Ministerio de Salud Pública a partir de Enero
2012.


Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una comida diaria antes de ser
consumida, como una fortificación en casa, con el fin de combatir las anemias nutricionales. Las Chispaz
fueron desarrolladas para superar los efectos secundarios y las desventajas de la suplementación por medio
de gotas de hierro.5


En una reciente evaluación (Freire y col 2007) se demostró que, con la intervención de dos meses de consumo
diario de las Chispaz, agregada a una comida del niño, se redujo en un 24% la prevalencia de anemia en los
menores de 5 años, sin embargo esta intervención solo será efectiva si al mismo tiempo se implementan
actividades de marketing social, se hace consejería nutricional, se promueve la participación activa de la
sociedad y se consigue una participación bien informada del personal de las unidades de salud. Poniendo
especial énfasis en los menores de 2 años, que es el grupo más vulnerable.


I. OBJETIVOS


A. OBJETIVO GENERAL


Contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación
nutricional de la población, a través de la evaluación de consumo de
alimentos fortificados de consumo masivo y de la suplementación con
micronutrientes.


B. OBJETIVOS ESPECÍFICOS


a. Determinar el consumo per cápita actual de harina de
trigo fortificada por los miembros de los hogares de las
zonas urbanas y rurales, seleccionadas por muestreo.


b. Conocer el consumo y uso real de los suplementos
alimentarios (Chispaz).




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24


MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


C. RESULTADOS ESPERADOS


a. Porcentaje de la población que consume harina de trigo fortificada
b. Promedio de consumo en gramos de harina de trigo
c. Promedio de hierro en muestras tomadas en los hogares seleccionados.
d. Porcentaje de beneficiarios que consumen Chispaz para lo cual se debe considerar los puntos


establecidos en Manual de Normas, Protocolos y consejería para la suplementación con
micronutrientes.


II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO


A. METODOLOGÍA


Por tratarse de productos de distintas características y para una mejor descripción de la metodología de
monitoreo de consumo de los alimentos fortificados dividiremos esta sección en tres partes: a) Harina de
trigo fortificada; b) Chispaz; c) Fortificación de sal de consumo humano. (El monitoreo se realizará en base a
la encuesta de consumo de sal yodada manejada en Manual de Normas y procedimientos de los Desórdenes
por Deficiencia de Yodo en vigencia).


a. Harina de trigo fortificada


El monitoreo de consumo de harina de trigo fortificada se lo realizará en comunidades calificadas como
centinelas que serán seleccionadas al azar en zonas del sector urbano y rural de tres regiones del país (costa,
sierra y oriente) además; se incluirán sectores urbanos y rurales de los distritos metropolitanos de Quito y
Guayaquil por concentrar un alto porcentaje de población. No se incluye la región insular (provincia de
Galápagos) por los altos costos de la logística que esta representa.


1. Muestra


La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se prevee considerar un 10% adicional de informantes, asumiendo que pueden ocurrir
pérdidas de hogares, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.


2. Población a la que está dirigida el monitoreo


El estudio estará dirigido a hogares de niños/as en edad escolar o mujeres embarazadas con residencia en
las parroquias seleccionada.


3. Segmentos geográficos y sociales.


VARIABLES Nº variables
























Situación
Geográfica


Urbano 2Rural
Quito 2Guayaquil


Regiones
Costa


3Sierra
Oriente




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4. Técnicas


Para la recolección de datos se utilizará una encuesta de consumo combinada de recordatorio de 24 horas
y frecuencia de consumo adaptada al propósito del estudio FRCH-001 (Anexo 11).


• Recordatorio de 24 horas
Método utilizado para recabar información del consumo de alimentos del día anterior que sirve para
caracterizar la ingesta promedio de un grupo.


• Frecuencia de consumo
Método de frecuencia semi cuantitativa de consumo de alimentos por medio del cual se estima
la cantidad y número de veces que es consumido un alimento o preparación durante un período
determinado.6


5. Recolección de datos


› Entreviste a la persona encargada de preparar o disponer la preparación de los
alimentos en casa, proceda a llenar el Formulario FRCH-001, con estos datos se
estimará las cantidades de alimentos preparados con harina de trigo fortificada y
consumidos por cada uno de los integrantes del grupo familiar.


› Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la información recolectada con el
propósito de verificar que esté completa, si falta alguna información cerciórese de
que sea llenada en ese mismo momento, se deberá completar inmediatamente.


› Tome al azar muestras de harina de trigo en los hogares para análisis del contenido
de hierro, lo que proporcionará información relevante sobre la cobertura y calidad
del programa de fortificación de harina de trigo (la toma de muestra según el
instructivo correspondiente)


› Use los instrumentos que apoyen en la recolección de datos (catálogos fotográficos,
medidas caseras, etc) para determinar el peso en gramos de los alimentos
consumidos.


› En aquellos casos que no se disponga del peso de una medida casera tome los
datos de volumen de los recipientes utilizados para luego convertir en medidas de
peso.


› Una vez ejecutado y aprobado el piloto de recolección de datos, será obligatorio
realizar esta actividad al menos una vez por año, con la responsabilidad directa del
equipo de Nutrición de la Dirección Provincial de Salud.


› Con la finalidad de garantizar la ejecución adecuada del estudio de características de
consumo y uso de alimentos fortificados (harina de trigo,) se conformará un equipo
técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición y otro a nivel de las unidades de
salud en las parroquias seleccionadas.


b. Chispaz


Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una de las comidas (preferentemente
a la hora de almuerzo), como una fortificación en casa.


1. Muestra


La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se considerará un 10% adicional de informantes, por posibles pérdidas de hogares que
pueden ocurrir, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


2. Población a la que está dirigida el monitoreo


El estudio estará dirigido a hogares de las parroquias INTI y las parroquias del Proyecto Desnutrición Cero con madres
de niños/as menores de 5 años de edad para evaluar chispaz; con residencia en las parroquias seleccionadas.


3. Recolección de datos


› Realice la recolección de datos mediante una entrevista
personal y utilizando el formulario FRCH-002 (Anexo 12) el
cual recoge información sobre la frecuencia de retiro, causas
de no retiro, frecuencia de consumo, causas de no consumo
y dilución intrafamiliar del producto.
› Entreviste a madres de niños menores de 5 años para


evaluar consumo y uso de Chispaz.
› Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la


información recolectada con el propósito de verificar que
esté completa, si falta alguna información completela
inmediatamente.
› Una vez ejecutado el proyecto la obligatoriedad de realizar


esta actividad será al menos una vez por año, se conformará
un equipo técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición
y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias
seleccionadas


B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN


La Coordinación Nacional de Nutrición del Ministerio de Salud Pública realizará la promoción e información
del estudio con el apoyo de las Direcciones Provinciales y áreas de salud en las parroquias seleccionadas.


Para la realización de las encuestas previamente se capacitará y estandarizará al personal del equipo central,
provincial y local.


La validación de los formularios e instructivos se realizará en una parroquia de la provincia de Pichincha que
no formará parte del estudio pero tendrá los mismos criterios de inclusión requeridos.


C. CRONOGRAMA


1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4


Diseño del estudio x x x
Diseño de intrumentos x x x
Validación de intrumentos x x
Ajustes de instrumentos x x
Recolección de datos x x x x
Procesamiento de datos x x x x
Análisis de datos x x x x
Elaboración de Informe x x
Presentación de resultados x


5
ACTIVIDADES


CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES


1 3 4
TIEMPO EN SEMANAS


2




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4 Anexos
Anexo 1:


TRANSPORTADORA O COURIER:
FECHA DE ENTREGA:
Nº DE CAJAS ENTREGADAS CONTRATO Nº
REMITENTE: ENTREGA Nº
PROVEEDOR: FACTURA Nº
NOMBRE DEL REPRESENTANTE: REGISTRO DE NOVEDAD Nº


NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA:


Defectos material de acondicionamiento Mayor valor facturado


Defectos forma farmaceútica Menor valor facturado


Medicamento no solicitado Avería en el transporte


Medicamento Facturado y no despachado Otro


Medicamento despachado y no facturado Cuál?


SI


Funcionario que recibe


Fuente: Guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública


RESPONSABLE DE BODEGA QUIMICO FARMACEÚTICO


LOTE
FECHA DE


VENCIMIENTO
PRESENTACIÓN


DESCRIPCIÓN DE NOVEDADES


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN


DATOS GENERALES


PRECIO
UNITARIO


VALOR
TOTAL


CANTIDAD
(unidades)


DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO
(nombre genérico, concentración,


forma farmaceútica)


DETALLES DE LAS NOVEDADES


(firma)
(nombre)


(firma)
(nombre)


(firma)


(nombre)


3. El proveedor deberá dar respuesta por escrito e indicar acciones correctivas en caso de que haya problemas de calidad


ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:


Bodega


2. Presentarse para recoger medicamento en días hábiles, en la bodega respectiva


PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la acción a tomar)


1. Devolución: NO


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


REGISTRO E NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN




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Anexo 2:


1) En la tabla de muestreo que aparece en la parte de abajo, ubique el tamaño de lote a inspeccionar en el
rango correspondiente y llévelo hasta la columna celeste para determinar la letra a utilizar.


Esa letra le indicará en la tabla de la hoja siguiente, cual es el tamaño de muestra que debe inspeccionar del
lote respectivo.


En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algún proveedor, producto
o tipo de producto, puede utilizar el nivel de inspección estricto (a la derecha de la columna celeste), el cual
lo llevará a una letra que le da un tamaño de muestra más grande y por tanto, mayor certeza en a decisión.


BAJO GENERAL ESTRICTO
I II III


2 a 8 A A B
9 a 15 A B C
16 a 25 B C D


26 a 50 C D E
51 a 90 C E F
91 a 150 D F G


151 a 280 E G H
281 a 500 F H J
501 a 1 200 G J K


1 201 a 3 200 H K L
3 201 a 10 000 J L M
10 001 a 35 000 K M N


35 001 a 150 000 L N P
150 001 a 500 000 M P Q


500 001 ó más N Q R


Letra código tamaño de muestra


TAMAÑO DEL LOTE
Niveles generales de inspección


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


TABLA MILITAR ESTÁNDAR




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


Anexo 3:


2) En la tabla 2A de la parte inferior, define el tamaño de muestra a inspeccionar, de acuerdo a la letra
asignada en la tabla Nº 1, del anexo 2.


3) Una vez realice la inspección de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra
bien o si se encuentra defectos críticos, mayores o menores. De acuerdo al tipo de defecto, ubíquese
nuevamente en la tabla anterior, utilizando el código de color correspondiente al efecto y siguiendo
lo que indica la flecha, así:


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


Ac Re Ac Re Ac Re


2
3
5


0 1
1
2


2
3


8
13
20 0 1


1
2
3


6
8


11


3
5
7


4
6
8


32
50
80 1 2


5
7
10


3
4
6


10
14
21


11
15
22


125
200
315


2
3
5


3
4
6


11
21


15
22


500
800


1 250


7
10
14


8
11
15


2 000 21 22


N
P
Q
R


0,65 6,5 2,65


Ta
ma


ño
de



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Tabla 2A.- Planes de muestreo simple para inspección normal (tabla estándar)


Le
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B
C


D
E
F


G
H
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L
M


TABLA MILITAR ESTÁNDAR


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


TABLA MILITAR ESTÁNDAR


Si el defecto que encontró en la inspección, es crítico Use el primer plan de muestreo debajo
de la flecha. Si el tamaño de la muestra
es igual o excede el tamaño del lote lleve
a cabo inspección 100%


Si el defecto que encontró en la inspección, es mayor


Use el primer plan de muestreo arriba
de la flecha


S i el defecto que encontró en la inspección, es menor


Cantidad máxima de defectos con la que puede
aceptarse el lote


Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el
lote


Ac


Re




COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


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COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


Anexo 5:


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


REPORTE DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
EVALUADAS (CONTROL POST REGISTRO)


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
REP IFICACIONES TÉCNICAS
EVAL TROL POST REGISTRO)


NIVEL NACIONAL


EN TIDAD:
(nombre)


ÁREA Nº: HOSPITAL:
(nombre)


Nº contrato adquisición: Fecha contrato: Fecha de recepción:
Producto genérico: Producto de marca:
Cantidad adjudicada: Cantidad recibida:


Nombre genérico: Nombre comercial:
Forma farmac. y concent.: Presentación:
Lote: Fecha exp.:
N°. Reg. Sanit. Periodo vida útil: Fecha vigencia Reg. Sanit.:
Fabricante/país: Proveedor:


OBSERVACIONES
Fecha de análisis
Nº Análisis
Lote analizado
Envase primario
Envase Secundario
Nombre genérico
Forma farmacéutica
Concentración
Lote
Fecha elaboración
Fecha expiración
Nº Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Fabricante
Fórmula cualitativa-cuantitativa
Vía de administración
Contraindicaciones-advertencias
Condiciones almacenamiento
Leyenda M.S.P.
Nombre genérico
Forma farmacéutica
Concentración
Cantidad del producto
Fórmula cualitativa-cuantitativa
Vía de administración
Nº Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Contraindicaciones-advertencia
Condiciones almacenamiento
Indicaciones
Lote
Fecha elaboración
Fecha expiración
Fabricante
Q.F. responsable
Leyenda M.S.P.
Estado del cartón
Rotulación


Fuente: Guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública


OBSERVACIONES:


CONCLUSIÓN: APROBADO
RECHAZADO


Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda


(nombre)


RESULTADO


(nombre)


(nombre)


IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO


Fecha elab:


ESPECIFICACIONES TÉCNICAS


PARÁMETRO


DATOS GENERALES


Embalaje externo


Etiqueta envase
secundario


Etiqueta envase primario


Certificado Analítico


Aspecto


PROGRAMA:




COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


Anexo 7:


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DE
MEDICAMENTOS PARA PROGRAMAS DE SALUD PÚBLICA


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS


FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DE
MEDICAMENTOS PARA PRGRAMAS


DE SALUD PÚBLICA


PROGRAMA:


PROVINCIA AREA HOSPITAL


FECHA DE SOLICITUD


Fuente: Guía para lña recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública


RESPONSABLE:


AUTORIZADO POR:


FECHA APROBADO:


(nombre)


(nombre) (nombre) (nombre)


NOMBRE GENÉRICO
Forma farmaceútica


(tableta, cápsula, crema, jarabe,
polvo para susp.soluc.inyect)


DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO
CODIGO Concentración


(mg, g, mg/ml, UI/v ial,
CANTIDAD
(Unidades


CANTIDAD
(Unidades aprobadas)


(nombre)


(nombre)


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(nombre)


(firma)


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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


Anexo 12:
MONITOREO DE CONSUMO A NIVEL DE HOGARES


ENTREVISTA A MADRES
1. IDENTIFICACION GEOGRAFICA


Provincia Cantón
Parroquia Área de salud
Unidad Operava


2. DATOS GENERALES
Nombre de la Madre Nombre del niño/a
Edad en años de la madre Sexo: Femenino Masculino
Fecha de encuesta: Edad en meses del niño/a
Dirección:

Chispaz Otros Cuales:


3. PROVISIÓN DE PRODUCTO
1. Desde cuando recibe ud. el producto?
2. Cuántas veces ha recibido el


producto?


3. Ha recibido el producto durante el
úlmo mes?


SI NO


4. Tiene en este momento Producto SI NO
5. Si la respuesta es NO ¿Por qué?


(una sola respuesta)
No le gusta el producto
No había el producto
Vive lejos de la U.O
Otro Cual?............



4. UTILIZACION DE PRODUCTO


6. Cuantas veces a la semana consume
habitualmente el producto?


Todos los días
Una vez
Dos veces
Tres veces


7. Cuantas veces al día consume
habitualmente el producto?


Una vez
Dos veces
Tres veces
Otra Cual?............


8. Quién consume el producto en la
casa?


Solo el beneficiario
Otros miembros de la familia
Toda la familia


9. Como consume el producto? Como papilla
Como colada cocinada
Líquido po colada sin cocinar
Polvo


10. Que hace con el producto que le
sobra?


Le vuelve a dar al niño
Da a otro familiar
Da a los animales
Lo desecha


11. Le gusta al beneficiario el producto? Mucho
Poco
No le gusta


12. Que le parece a usted el sabor y el
olor del producto?


Bueno
Regular
Malo



Encuentra usted que el producto le
causa alguna molesa?


Cólicos
Vómitos
Diarrea
Gases
Ninguno


13.




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


5 Bibliografía de Referencia


1. Norma ISO 8402, 1986. Definida como “El conjunto de características de una entidad que le confieren
la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implícitas”.


2. Benoist, B. Dary, O. y Hurrell R. (2006). Guidelines on food fortification with micronutrients World
Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations.


3. Guías de la OMS en Fortificación de Alimentos con Micronutrientes www.paho.org/Spanish/AD/FCH/
NU/ECU05_OMSCh8.pdf


4. Nutrición y Salud Pública, Métodos. Bases Científicas y Aplicaciones, 2da Edición, Lluis Serra. Javier
Aranceta. MASSON, S.A. Travessera de Grácia, 17-21-08021 Barcelona, (España)


5. Freire, W. Waters, W. Boy, E. (2008) “Fortificación en casa de los alimentos en niños de 6 a 59 meses de
edad, para combatir la anemia por falta de hierro y otras deficiencias. Estrategia familiar a nivel local
para disminuir la alta prevalencia de anemia nutricional en los niños menores de cinco años usando
CHIZ-Paz de Salud.” Universidad San Francisco de Quito. Pasto calle, Cotopaxi, Ecuador.


6. MUNISAN, Iniciativa de Municipios con seguridad Alimentaria y Nutricional. Monitoreo y Evaluación.
www.sica.int/presanca/informe_final/Anexos/1458.../docs/5-2-4.pdf. Revisado Septiembre, 2010.




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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES


6 Bibliografía


1. MSP. (2009). Plan estratégico de la extensión de la protección social en salud. Quito- Ecuador.


2. PCYT, OPS, MSP. (2007), Evaluación de proceso e impacto de Mi Papilla. Quito- Ecuador.


3. Instituto Ecuatoriano de Normalización; Norma Técnica Ecuatoriana 255:79.


4. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades
Centinela sobre Alimentación y Nutrición.


5. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín
Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.


6. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y
Lecciones Aprendidas.


7. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades
Centinela sobre Alimentación y Nutrición.


8. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín
Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.


9. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y
Lecciones Aprendidas.






MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO


DE CALIDAD, MONITOREO Y
DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS


NUTRICIONALES Y ALIMENTOS
FORTIFICADOS DE CONSUMO


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