CIUDADANA

LA R-VOLUCIÓNCIUDADANAfill/aga!






LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL
SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA


DE FORTIFICACION DE HARINA DE TRIGO


MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DEL ECUADOR


COORDINACIÓN NACIONAL
DE NUTRICIÓN


Revisión Técnica


Ministerio de Salud Pública
Coordinación Nacional de Nutrición


OPS/ Washigton


Aportes Técnicos:
Representantes de los Molinos de Harina de Trigo en el


Ecuador 2011


Dirección de Control y Mejoramiento
en Vigilancia Sanitaria/ MSP


Se permite la reproducción total o parcial de la
información aquí publicada, siempre que no sea


alterada y citen los créditos correspondientes.


Diseñado e Impreso en Quito- Ecuador
2012






LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


PRESENTACIÓN


La Nutriciónjuega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano desde
el momento mismo de la concepción. Desde el punto de vista de la Nutrición
Pública, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman que existen
déficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente en el desarrollo
óptimo del ser humano.


En el Ecuador la situación no se aleja de la de otros países de la región, observándose cifras, por sobre el 50%,
de anemia por deficiencia de hierro en niños y niñas, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la
par de esta deficiencia se encuentran también poblaciones afectadas en regiones específicas por deficiencia
de vitamina A.


Estos antecedentes marcan la importancia de la nutrición en la salud de la población; responsabilidad que
recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementación de programas
dirigidos a revertir estos problemas.


Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar
los procesos de atención a la población; como parte de la atención integral que las unidades de salud
prestan a la población.


La Coordinación Nacional de Nutrición, con su equipo técnico, inició un arduo trabajo para poner
a disposición dichas herramientas, que guían al personal de salud en la forma en que debe afrontar los
problemas nutricionales en el ámbito individual y poblacional.


El presente Lineamientos para la Implementación del Sistema de Monitoreo Interno del Programa
de Fortificación de Harina de Trigo, tiene como propósito mejorar de manera continua el proceso
de fortificación de la harina de trigo, garantizar los niveles apropiados de micronutrientes que llegan a la
población y determinar las especificaciones técnicas y sanitarias que permitan un adecuado funcionamiento
del programa.


El sistema de garantía y control de calidad (AC/CC) contribuirá de esta manera a detectar errores y mejorar
la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo asi’ con la normativa establecida en el país mediante
el Acuerdo l\/linisterial N° 00000564, firmado el 4 dejulio de 201 l.


El objetivo fundamental del lineamiento citado es que sin/a como material de consulta y guía permanente
para el personal de los sectores comprometidos con la solución de los problemas nutricionales. Del mismo
modo, este material también es útil para la industria molinera del país.


Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal técnico de la Coordinación Nacional de Nutrición
agradece a todos y cada uno de los profesionales de la industria molinera así también a los especialistas en
las diferentes áreas de salud y nutrición que han apoyado durante el proceso de revisión de los documentos
preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo. De manera especial se agradece al
Ing. Carlos Luis Calderón, autor del documento.


Dr. Guillermo Fuenmayor
Coordinador Nacional de Nutrición


° ' ° . . . . O n COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP






CCNTENIDC


1. Introducción
2. Aspectos Generales
3. Criterios para la selección de proveedores de premezcla
4. Lineamientos para la implementación del sistema de aseguramiento de calidad del


proceso de recepción, almacenamiento y despacho de premezcla
5. Lineamientos para la implementación del sistema de garantía de calidad del


proceso de adición de premezcla
6. Lineamientos para la implementación del sistema de control de calidad del


proceso de fortifcación de la harina de trigo.
7. ANEXOS
Anexo 1: Norma para la Harina de Trigo NTE INEN 6162006
Anexo 2: Reglamento de Fortificación y Enriquecimiento de la Harina de Trigo


en el Ecuador para Prevención de Anemias Nutricionales, emitido bajo Decreto
Ejecutivo N° 4139


Anexo 3: Norma INEN l 334—2:2008
Anexo 4: Método de manchas para Ia determinación del hierro agregado a la


harina de trigo fortificada con hierro
Anexo 5: Método para la determinación de hierro AOAC-Modificado / PRT—7l l 02-159 71
Anexo 6: Método para la determinación de niacina AOAC 451.10.17
Anexo 7: Método para la determinación de tiamina AOAC 953.17
Anexo 8: Método para la determinación de riboflavina, basado en AOAC 970.65
Anexo 9: Método para la determinación de ácido fólico Método UV-HPLC


12.


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


8. Cuadros 1 O3


Cuadro 1-1—Harina de Trigo Fortificada AC/CC
Formulario de Inspección para ingreso de premezcla de vitaminas y minera: 103


Cuadro 1-2—Harina de Trigo Fortificada AC/C
Control Diario de inventario de premezcla de vitaminas y minerales .104


Cuadro 2-1 —Harina de Trigo Fortificada AC/CC
Control del flujo del dosificador para harina de trigo fortificada 105


Cuadro 2-2- Harina de Trigo Fortificada AC/CC
Registro Diario de producción de harina de trigo fortificada 106


Cuadro 3-1 - Harina de Trigo Fortificada AC/CC
Producción y control de calidad de harina de trigo fortificada 107


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Introducción


El 24 de mayo de 201 l, el Ministerio de Salud Pública, a través de la Coordinación Nacional de Nutrición,
convocó a una reunión con los responsables del área de Garantía y Control de Calidad de los molinos de
harina de trigo del país, para revisar los manuales para el Monitoreo Interno de la Harina de Trigo Fortificada
(Aseguramiento de Calidad y Control de Calidad, AC/CC), desarrollados por Makhumula y sus colaboradores,
para ser implementados en la región del West Bank (East, Central and Southern African Health Community)‘
y que en el año 2007 fueron traducidos y adaptados para ser implementados en los países de Centroamerica
y en República Dominicana. Estos manuales reúnen la experiencia en este campo del Instituto de Nutrición
de Centroamérica, de Panamá y de otros países, por lo que se han considerado como guías internacionales
para el desarrollo de los lineamientos nacionales.


Además, la reunión tenía el objetivo de adaptar estos manuales de manera consensuada con los funcionarios
de los molinos a la realidad nacional. Como resultado de este esfuerzo se produce este documento, que
refleja los puntos de vista de representantes de 12 de los 18 molinos que operan en el país, de la oficina de
Control Sanitario, de la Coordinación Nacional de Nutrición y de la Organización Panamericana de la Salud.


Aspectos Generales


El establecimiento de sistemas de monitoreo y evaluación (l\/l&E) de los programas de fortificación de
alimentos, permite valorar la calidad de la implementación y entrega del producto fortificado, determinar el
grado al cual se alcanza a la población y hogares meta, y la medida en que se logra contribuir a prevenir la
deficiencia de micronutrientes en la población beneficiaria del programa.


De acuerdo con las guías para la fortificación de alimentos con micronutrientes Z, el sistema de M&E del
programa incluye varios subsistemas:


- Primero, el sistema de aseguramiento de la calidad de la premezcla de vitaminas y minerales
que van a ser adicionadas al vehículo alimentario, en este caso a la harina de trigo.


- Segundo, un sistema de monitoreo interno del proceso de
fortificación, el cual refleja el resultado de observaciones, registros,
determinaciones bioquímicas y medidas correctivas implementadas
como parte de las acciones de aseguramiento y control de calidad
del proceso de producción.


- Tercero, un sistema de monitoreo externo implementado por el
Proceso de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria del
Ministerio de Salud Pública del Ecuador, el cual consiste en la


l Makhumulz, P., Guamuch, M., Dary, O. Manual for internal monitoring of fortified wheat flour. (Quality Assurance and Quality Control, QA/QC). First edition, 2007.
East, central and Southern African Health Community. Washington, DC. 2007.
2 Allen, L, de Benoist, B., Daw, O., Hurrell, R. Guidelines on food fortification with micronutrients. World Health Organization & Food and Agricultural Organization of
the United Nations. 2006.


- ' ° ' ’ ' ' ' ° ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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inspección y auditoría en plantas de producción, para verificar que se cumpla con los parámetros de
producción y fortificación.


- Cuarto, un sistema de monitoreo comercial, igualmente implementado por el Proceso de Control
y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública del Ecuador, o por agencias
nacionales de orientación o protección al consumidor. El sistema consiste en la inspección de la
harina en sitios de venta al por mayor o en panaderías para verificar que se cumpla con los parámetros
regulatorios establecidos en las normas y regulaciones.


- Quinto, un sistema de monitoreo en hogares e individuos, a traves del cual se determina la penetración
y el consumo del alimento fortificado y la cobertura o ingesta adicional de los micronutrientes en la
poblacion objetivo.


- Sexto, un sistema de evaluación de impacto, que busca documentar el efecto de la fortificación de
alimentos sobre los biomarcadores y las manifestaciones clínicas de una deficiencia nutricional. Cabe
citar que el diseño e implementación de estos dos últimos subsistemas esta a cargo de la Coordinación
Nacional de Nutrición.


DIAGRAMA GENERAL DEL SISTEMA DE MONITOREO Y EVALUACIÓN
DE LOS PROGRAMAS DE ALIMENTOS FORTIFICADOS


ALIMENTO Certificado de Calidad
Nacional o Importado PREMEZ" VITAMINAS (Control de Aliment - y Aduanas)


I CCIAC de Fábricas W
MONITOREÓ INTERNO (Dept. de CCIAC de Fábricas


(Fábricas y envasadoras) y envasadoras)
ALIMENTOS FORTIF.


IMPORTADOS


'¡ Al acenes de Importación I
I Inspección a Fábricas (visitas de


(¡edificado de I; MoNrroREo ExTERNo corroboración) y Auditoria Técnica MONITOREO
Confonnidad e t (Fábricas y envasadoras) (Unidades gubernamentales de REGULATORIO


Inspección : í Control de Alimentos)
(Corroboración) I ,’ l


(Control de Í-“¡menïés ¡X Verificación del cumplimiento legal
Y Aduanas) I x’ í MONITOREO COMERCIAL (ensayos de corroboración en sitiosv x - - d ta)
Auditoría de Calidafii “ Ismos de Venta) (l? YÏnJ de Control de Alimentos


C0" EVaII-ÍHCIC?" de COÜÑWÏ-fidad y de Protección al Consumidor)
192M"! É°.A"_'"S"¿°2 LTSSBQQÉI. _ _ . _ _ _ _‘ _ _ . _ . _ _ . _ . _ . _ _ . _ . _ _ _ _ _ _ _ . _ _ . _ . _ _ _ _ -


MONITOREO EN HOGARES ¡"Éífidflms de P’°"¡s¡"’“= R
HND|V|DUOS IIEIIIZBCIOH y cobertura


l
INDIVIDUOS


>' Monitoreo yEvaluación de impacto en
resultados de consumo, bioquímica,
clínica y funcionales J


EVALUACIÓN IMPACTO
(Individuos, familias)


evaluación


En el Ecuador, los subsistemas de monitoreo interno y externo se implementan con el propósito de asegurar
y garantizar que la harina de trigo producida y comercializada en el país cumpla con las Normas de Harina
de Trigo (en modificación) y con el Reglamento de Fortificación y Enriquecimiento de la Harina de Trigo en
el Ecuador para Prevención de Anemias Nutricionales, emitido bajo Decreto Ejecutivo No. 4i39, publicado
en el Registro Oficial No. i008, con fecha iO de agosto de i 996, y sus modificaciones (Anexo 2). Se reconoce
que los molinos o plantas procesadoras de trigo deben establecer un sistema interno de garantía y control
de calidad, que la Coordinación Nacional de Nutrición debe establecer los mecanismos para implementar
el sistema de monitoreo externo y el Proceso de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria. En
coordinación con las direcciones provinciales de Salud y con el Instituto de Higiene y Medicina Tropical
Leopoldo lzquieta Pérez. Y como parte de la evaluación Posregistro Sanitario, deben establecer el sistema de


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


monitoreo comercial.


Para efectos de este manual se entiende por Garantía
de Calidad a todas las actividades planificadas y
ejecutadas de forma sistemática, necesarias para
conseguir que los productos o los servicios cumplan
con los normas establecidas; y por Control de
Calidad a los procedimientos usados
para documentar —mediante el uso
de pruebas — el cumplimiento
de las especificaciones v normas
técnicas aplicables a la harina de
trigo.


En tal sentido, la Coordinación Nacional de
Nutrición, en consenso con los responsables
del área de Garantía y Control de Calidad de los Molinos de Trigo, establecen los
siguientes lineamientos que deben ser interpretados como condiciones, observaciones, registros y acciones
mínimas que deben ser implementados en las plantas de producción para asegurar el cumplimiento de la
norma y el reglamento de fortificación vigentes. Cabe resaltar que estos lineamientos, así como la frecuencia
de las observaciones, el número de muestras analizadas y las medidas correctivas, están sujetos a ser revisados
y mejorados de acuerdo a los avances científicos y tecnológicos en este campo, la capacidad instalada de los
molinos y a los resultados del sistema de monitoreo interno y externo. Siempre que las propuestas de mejora
contribuyan a garantizar el cumplimiento de las normas, la calidad e inocuidad del alimento fortificado y a
prevenir una deficiencia nutricional.


Criterios para la selección de
proveedores de premezcla


Con el objetivo de garantizar la calidad de la premezcla de vitaminas
y minerales, se establece que un proveedor de premezcla es confiable
cuando es capaz de presentar como mínimo:


a. Constancia de buenas prácticas de fabricación: descripción
detallada del sistema de qestión de Ia calidad o certificación
por autoridad competente del sistema de gestión de la calidad
(ej; ISO, SGS, AIB u otra reconocida en el Ecuador).


b. Hoja técnica del lote u hoja de especificaciones del lote.


c. Certificado de analisis que incluya concentración de
micronutrientes y método analítico utilizado.


Adicionalmente puede presentar:


° Descripción detallada de la capacidad instalada y del
sistema de cumplimiento de los requisitos previos a las


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


buenas practicas de manufactura en la planta de producción (ej; Registro Sanitario vigente en el país
de origen).


- Descripción del sistema de aestión de la inocuidad de alimentos establecido en la planta de producción.


La empresa queda en libertad de solicitar al proveedor un certificado de análisis de conformidad del/los lote(s)
de la premezcla de vitaminas v minerales adquirida, realizado por un laboratorio dentro o fuera del territorio
nacional, que tenga acreditadas las pruebas analíticas para cada uno de los micronutrientes considerados en
la Norma de Fortificación vigente. El costo del análisis de conformidad será asumido por el proveedor de la
premezcla.


La empresa tiene la responsabilidad de mantener un archivo actualizado con la documentación que
demuestra la confiabilidad del fabricante o proveedor de la premezcla. Además de proporcionar instructivos
y de capacitar e informar al personal responsable sobre el formato y los criterios de evaluación de la
documentación solicitada, para asegurar la confiabilidad de un fabricante o proveedor de premezcla.


Se recomienda que la empresa designe a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
Gerente General o el Gerente de Producción.


Lineamientos para la
implementación del


sistema de aseguramiento de
calidad del proceso de


recepción, almacenamiento y
despacho de premezcla


Este componente del sistema de aseguramiento de calidad tiene como objetivos implementar acciones que
permitan asegurar que:


a. La premezcla de vitaminas y minerales cumpla con las especificaciones tecnicas (calidad, pureza y
grado alimenticio); que en las cantidades recomendadas para su uso aporta la cantidad suficiente de
micronutrientes (g por Tm de harina) para cumplir con la Norma Harina de Trigo (en modificación) y
el Reglamento de Fortificación y Enriquecimiento de la Harina de Trigo en el Ecuador para Prevención
de Anemias Nutricionales, emitido bajo Decreto Ejecutivo No. 4139, y las condiciones de empaque
que garantizan la calidad del producto y las normas de etiquetado establecidas en las normas
INEN 1334-2 y 1334-3 (Anexo 3) o normas internacionales para este producto.


b. La premezcla se almacena de acuerdo a las condiciones de temperatura, humedad e higiene
recomendadas por el proveedor de premezcla.


c. La premezcla se despacha y utiliza siguiendo el sistema ”primero en entrar, primero en salir" (PEPS).


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Durante la receción de remezclaverificar y registrar que:


a. La cantidad recibida esté conforme a la cantidad y tipo indicados en la orden de compra.


b. Esté acompañada de una hoja técnica de lote u hoja de especificaciones del lote, y que el producto
cumpla con las normas de calidad e inocuidad establecidas en la Norma Harina de Trigo (en
modificación) y el Reglamento de Fortificación y Enriquecimiento de la Harina de Trigo en el Ecuador
para Prevención de Anemias Nutricionales, emitido bajo Decreto Ejecutivo No. 4139; otras normas
nacionales relacionadas o en su defecto con las normas del códex de alimentos. La hoja técnica del
lote deberá incluir la siguiente información:


° Nombre y dirección del fabricante.
° Información de contacto.
° Nombre del producto.
° Características físicas, químicas y microbiológicas.
° Composición, proporciones o pesos específicos de las materias primas incluyendo los fortificantes.
° Especificaciones de calidad, pureza y grado alimentario de las materias primas utilizadas.
° Vida útil, condiciones de empaque, almacenamiento y manejo.
° Recomendaciones para su uso y aplicación.


c. Se muestre un certificado de análisis y que el producto cumpla con las normas de calidad e inocuidad
establecidas en la Norma Harina de Trigo (en modificación) y el Reglamento de Fortificación y
Enriquecimiento de la Harina deTrigo en el Ecuador para Prevención de Anemias Nutricionales, emitido
bajo Decreto Ejecutivo No. 4139. El certificado de análisis deberá incluir la siguiente información:


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


- Nombre del producto.
- Número de lote.
- Fecha de Ia fabricación del lote.
- Fecha de vencimiento o caducidad del lote.
- Fecha de análisis.
- Concentración de cada uno de los micronutrientes en la premezcla.
- Métodos de laboratorio empleados en la determinación de los micronutrientes.
- Especificaciones técnicas (humedad y granulometría).
- Analisis microbiológico.


d. Que las cajas o embalaje externo estén apropiadamente selladas, no estén dañadas o adulteradas y
que estén etiquetadas según las normas INEN 1334-2 y 1334-3.


e.Cuando sea requerido por el molino, estar acompañado de un certificado de conformidad, que
muestre que el producto cumple con las normas de calidad e inocuidad establecidas en normas
internacionales y, cuando corresponda, con la Norma Harina de Trigo (en modificación) o con el
Reglamento de Fortificación y Enriquecimiento de Ia Harina de Trigo en el Ecuador para Prevención
de Anemias Nutricionales, emitido bajo Decreto Ejecutivo No. 4139. Con los siguientes datos:


- Nombre del producto.
- Número de lote.
- Fecha de Ia fabricación.
- Fecha de vencimiento o caducidad.
- Fecha de análisis.
- Concentración de cada uno de los micronutrientes en la premezcla.
- Análisis microbiológico a requerimiento del molino.


f. Que Ia documentación adjunta corresponda al número de lote de la premezcla recibida.


La empresa tiene la responsabilidad de implementary mantenerun archivo actualizado con la documentación
que demuestre la recepción adecuada de la premezcla, y que esta permite cumplir con las normas y
regulaciones vigentes relacionadas con la fortificación de harina de trigo en el país. Además de proporcionar
instructivos y de capacitar e informar aI personal responsable sobre el formato, criterios de evaluación y
cotejo de la documentación adjuntada al producto y sobre las acciones a tomar en caso de incumplimiento.


Se recomienda que la empresa designe a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
responsable del Área de Control de Calidad.


Almacenamiento y despacho de premezcla:


- Se almacena de acuerdo a las recomendaciones del proveedor; sin embargo, se sugiere que sea en un
lugar limpio y cerrado, protegido de la luz, del calory la humedad, sobre tarimas o estantes separados
del suelo o de contaminantes potenciales.


- Los Iotes de premezcla se ordenan y despachan tomando en cuenta la fecha de vencimiento y
siguiendo eI sistema ”primero en entrar, primero en salir’ (PEPS).


- Se establece y mantiene actualizado un sistema de registro e inventario, tipo kárdex, donde se anotan
ingreso (compra), derrames, despacho, descargos y el balance mensual de premezcla de la bodega,
así como lajustificación de la variación del inventario.


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La empresa tiene la responsabilidad de proveer el espacio y las condiciones mínimas para asegurar el
almacenamiento adecuado de la premezcla, de implementar y mantener un sistema de registro e inventario
y de implementar el sistema PEPS. Ademas, de proporcionar instructivos y de capacitar e informar
periódicamente al personal responsable sobre los procedimientos de almacenamiento y despacho de la
premezcla.


Se recomienda que la empresa identifique a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
Encargado de Bodega o el responsable del Área de Control de Calidad.


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PRE-MEZCLA


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Lineamientos para la
implementación del


sistema de garantía de calidad del
proceso de adición de premezcla


Este componente del sistema de aseguramiento de calidad tiene como objetivo el implementar acciones
que permitan asegurar que:


a. La premezcla se agregue en la cantidad necesaria y de manera continua para cumplir con la Norma y
Reglamento para la Harina de Trigo.


b. El dosificador trabaje adecuadamente y la cantidad de premezcla adicionada esté conforme con el
flujo de producción de harina.


c. La proporción de harina de trigo producida/premezcla utilizada, sea cercana a la proporción teórica
calculada, balance de masas.


Para el efecto, el molino debe establecer mecanismos para observar, registrar e implementar acciones
correctivas que aseguren que:


- El dosificador esté cargado con suficiente premezcla para fortificar el volumen de harina producida
por unidad de tiempo; las observaciones deben realizarse por lo menos cada cuatro horas o con la
frecuencia necesaria de acuerdo a la capacidad de la tolva del dosificador.


- El dosificador descargue la cantidad adecuada de premezcla por flujo de harina por minuto. El control
de flujo debe realizarse por lo menos cada cuatro horas y debe ser documentado.


- El balance mensual de harina producida y premezcla utilizada o balance de masa corresponda a una
desviación menor al 10%, con el cálculo teórico de adición de premezcla.


- Se informe al técnico superiory se implementen las medidas correctivas cuando haya inconformidades
o anomalías en el proceso.


La empresa tiene la responsabilidad de implementar y mantener un cronograma de observación, un sistema
de control de flujo del dosificador y un sistema de registro de la información que permitan estimar la
cantidad de premezcla agregada por cantidad de harina producida, realizar el balance mensual de masa y
de las acciones correctivas implementadas en caso de inconformidades. Además, proporcionar instructivos
y capacitar e informar periódicamente al personal responsable sobre los procedimientos para realizar el
control de flujo y el balance de masas, así como para implementar las acciones correctivas necesarias.


Se recomienda que la empresa identifique a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
Encargado de Producción.


' ° . . . . O fi COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Dilución de la premezcla (si aplica)


Dependiendo del tipo de dosificador instalado en el molino, podría ser necesario diluir la premezcla
previo a su uso. Si este es el caso, el molino debe validar el procedimiento de mezclado y verificar su
homogeneidad; para el efecto debe:


- Tomar diez muestras aleatorias independientes del lote de premezcla diluida.


- Determinarel contenido de hierro por un método cuantitativo (ej. el método espectrofotométrico).


- Determinar el coeficiente de variación del proceso ( “00) , este debería ser menor
al IO%.


- La cantidad de premezcla a adicionar a la harina de trigo en g/TM se calculará multiplicando la
cantidad expresada en la Hoja de Especificaciones, provista por el fabricante de premezcla, por
el factor de dilución usado para preparar la dilución de premezcla en el molino.


Se recomienda preparar solamente la cantidad de premezcla diluida necesaria para 12 horas de trabajo,
o según la frecuencia que haya determinado el molino, para evitar que esta se aglomere.


Lineamientos para la
implementación del


sistema de control de
calidad del proceso de


fortificación de la harina de trigo
Este componente del sistema de aseguramiento de calidad tiene como objetivo implementar acciones que
permitan:


- Comprobar a través de pruebas cualitativas o semicualitativas la presencia de hierro y/u otras vitaminas
en la harina de trigo.


- Comprobar a través de pruebas cuantitativas que la harina fortificada cumpla con los niveles de
fortificación establecidos en la Norma de Fortificación de Harina Trigo.


El molino debe establecer mecanismos para tomar, analizar y preservar muestras de harina, registrar
resultados e implementar acciones correctivas cuando se establezcan inconformidades. Pare el efecto, debe:


- Realizar determinaciones cualitativas y semicuantitativas de hierro: (Anexo 4). Metodo de manchas
para la determinación de hierro en harina de trigo), siguiendo los siguientes pasos:


- Cada cuatro horas tome en la zona de empaque una muestra simple de harina de por Io menos lOOO g.


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


- Mezcle adecuadamente y separe dos submuestras de 500 g cada una (muestra A y muestra B). En un
turno de 24 horas habrá acumulado cinco submuestras A (Al, A2, A3, A4, A5) y cinco submuestras B
(Bi, B2, B3, B4, B5).


- Determine la presencia de hierro en cada una de las submuestras A (Al, A2, A3, A4, A5), para el efecto
realice la prueba de manchas de hierro en harina de trigo de acuerdo al protocolo del anexo 4.


- Registre los resultados, expresados en los intervalos: 0-30 mg/kg, 30-40 mg/kg, 40-50 mg/kg,
50-60 mg/kgy > 60 mg/kg.


- Empaque cada submuestra B (Bl, B2, B3, B4, B5) en un recipiente opaco, rotule con fecha, hora y
número de lote de harina que se está produciendo y colóquela en un lugar seguro.


- Al final de día mezcle todas las muestras B recolectadas durante el día (Bi, B2, B3, B4, B5) y extraiga
una submuestra D, de por lo menos i000 g.


- Empaque Ia muestra D en un recipiente opaco, rotule con fecha, número de lote de harina que se está
produciendo, y almacene en un banco de muestras. Al final del mes habrá acumulado 30 muestras D,
una por cada día de producción (Di, D2, D3,


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


- El resultado de la prueba de manchas de hierro en harina de trigo debe demostrar:


» Presencia de hierro en las cinco muestras A (Al , A2, A3, A4, A5) tomadas durante el día (prueba
cualitativa).


» Que los niveles de hierro estén por arriba de 44 mg/kg en por lo menos cuatro de las cinco
muestras A tomadas durante el día (prueba semicuantitativa).


- lnconformidades requieren la revisión inmediata del proceso de fortificación.


La empresa tiene la responsabilidad de establecer un cronograma diario para la toma de muestras, proveer
un espacio físico adecuado para el Banco de Muestras, implementar la metodología para la comprobación
de la presencia de hierro a través de la prueba de manchas, determinar un sistema de registro y archivo
de resultados, tomar las acciones correctivas en caso de inconformidades y facilitar al personal de la
Coordinación Nacional de Nutrición ya los inspectores de las direcciones provinciales de Salud la observación
de los procedimientos, revisar los registros y archivos y tomar las muestras de harina correspondientes tal
como se propone en estos lineamientos. Además de proporcionar instructivos y de capacitar e informar
periódicamente al personal responsable sobre los procedimientos para realizar la toma de muestras, la
prueba de manchas de hierro e implementar las acciones correctivas necesarias.


Se recomienda que la empresa identifique a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
Encargado de Control de Calidad.


- Realizar las determinaciones cuantitativas de hierro y por lo menos de una vitamina del complejo B.
» La empresa tiene la obligación de realizar trimestralmente determinaciones cuantitativas de


hierro y de por lo menos una vitamina de complejo B; sin embargo, para evitar duplicaciones
y hasta que no se establezca lo contrario esta función será asumida por la Coordinación
Nacional de Nutrición, que realizará inspecciones y determinaciones cuatrimestrales, y por
las direcciones provinciales de Salud que, como parte de la evaluación Posregistro Sanitario,
realizarán inspecciones y determinaciones semestrales.


- Del Banco de l\/luestras seleccione de manera aleatoria tres muestras D del conjunto de muestras
diarias (Dl, D2, D3..., D30) recolectadas durante los últimos 30 días. Recuerde que cada muestra D
representa un día de producción.


- Mezcle entre si cada una de las muestras diarias seleccionadas, luego separe cada muestra D en dos
submuestras diarias de 500 g cada una. Muestras Xl , X2, Vl, V2, Wl, W2.


- De la linea de producción, previo al punto de empaque y con intervalos de cinco minutos, tome cinco
muestras simples de 500 g cada. Mezcle las cinco muestras y prepare dos submuestras de 500 g cada
una (Yl, Y2).


- En la bodega seleccione de manera aleatoria una estriba de harina y tome cinco muestras simples de
cinco sacos diferentes. Seleccione los sacos que coinciden con cada uno de los puntos de intersección
de una lvl imaginaria. Mezcle las cinco muestras simples y extraiga dos muestras de 500 g cada Zl,
Z2. En situaciones especiales y siempre que se especifique, se puede adoptar otro tipo de muestreo
aleatorio que garantice la recolección de muestras representativas del producto disponible en bodega
al momento de la inspección. De no haber producto en bodega se tomará una muestra adicional del
Banco de l\/luestras.


- Cada muestra debe ser empacada en un recipiente oscuro, resistente al calor, a la humedad y rotulado
con el nombre del molino, la fecha de preparación de la muestra y el número de lote que representa.


_ _ . . o o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


- Las muestras Xi , Vl , Wi , Yi , Zi deben ser enviadas por la empresa, por el personal de la Coordinación
Nacional de Nutrición o por el inspector de las direcciones provinciales, al Instituto Izquieta Pérez o a
un laboratorio reconocido para determinación de hierro y por lo menos una vitamina del complejo B.


- Las muestras X2, V2, WZ, Y2, Z2 deben guardarse en el Banco de Muestras como respaldo hasta que
el laboratorio informe de los resultados de las determinaciones de hierro y de una de las vitaminas
del complejo B.


- El contenido de hierro y vitaminas del complejo B debe estar entre los rangos establecidos en la
Norma de Fortificación de la Harina de Trigo.


LIMITES
NUTRIENTES ENNUTRIENTES


Min IïIrIÏI/Ïegcïío Max FORMA QUÍMICA
Hierro 37 55.0 73 Fumarato ferroso


Tiamina (B1) 2.2 4.0 5.8 Mononitrato de tiamina
Riboflavina 2.2 4.0 5.8 Riboflavina
Ácido fólico 0.9 1.7 2.5 Ácido fólico


Niacina 22. 1 40.0 57.9 Niacinamina


La empresa tiene la responsabilidad de establecer un cronograma diario para la toma de muestras, proveer un
espacio físico adecuado para el Banco de Muestras, preparar en conjunto con el personal de la Coordinación
de Nutrición o los inspectores de las direcciones provinciales de Salud las muestras que se enviarán al
laboratorio, establecer un sistema de registro y archivo de resultados, y tomar las acciones correctivas en
caso de inconformidades. Los resultados de las pruebas podrán ser utilizados para Ia evaluación Posresgistro
Sanitario.


Se recomienda que la empresa identifique a la persona responsable de esta actividad; se sugiere que sea el
Encargado de Control de Calidad de Ia empresa.


COSTOS DE LAS DETERMINACIONES DE HIERRO VITAMINAS DEL COMPLEJO B


En los primeros seis meses después de entrar en vigor la Norma de Fortificación de Harina de Trigo.


La empresa asumirá los costos de todos los analisis de laboratorio y/o determinaciones de micronutrientes
necesarios para completar el trámite del Registro Sanitario; incluyendo las pruebas necesarias para
demostrar la estabilidad de los nutrientes en el producto. Los análisis podrán ser realizados en
laboratorios ecuatorianos acreditados por la OAE.


El costo de las muestras cuatrimestrales tomadas por el Área de Nutrición
será asumido por la Coordinación de Nutrición. Estos forman parte del
sistema de monitoreo externo que actualmente se realiza.


El costo de las muestras semestrales recolectadas por los inspectores de las
direcciones provinciales de Salud, serán asumidos por Ia empresa y tal como
lo establece la ley serán parte de Ia evaluación Posregistro Sanitario.


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Anexos


Anexo 1: Norma para la Harina de Trigo NTE INEN 616:2006


[IIIBII


INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
finito-Ecuador


NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN B1 E2006
Tercera revisión


HARINA DE TRIGO. REQUISITOS.


Primera Edición


Wii-EAT FLOUFI. GPECI-‘ICATIGNS.


Fïnifiu


flïnoumrnp. tam. ¡amamantar-In
N. 02402401
CDU: Ofilfifl.“
mu: una
KIS: 67.1


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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con: 664.6113.1! ciru: 3115
¡CSHBIDGO m. normar


Horn-a Tionio-I HlHIHA DE TRIGO.
Ecuatoriana REQUISITOS. 1.


'
“hu”


Obligatoria MDF“


‘l. OBJETO


1.1 Esta norma estilo-oe loa requisitos que daban cumplir las ¡ninas do tngo pua consum
humano.


2. ALCANCE


2.1 Esta norma se aplica a la harina de trigo forfifioada o anriwooida ciue se destina al consumo
directo y al uso industriai, principalmente para ¡a elaboracion da pan, pastas. fideos y galicia.


3. DEFINICIONES


3.1 Harina do trigo. Es el producto que se obtiene de la molienda y tarnizado del andoapemw del
gram da irigo (‘Triiicum vulgaris‘. Trflicnm mmm) hasta un gado de eximooim determinado.
considerando ai restante como un sibprodado (residuos de endocpenno. semen y salvado).


12 Grado do extraccion. Es el nacimiento. en porcentaje de harina. que se obtiene en kilogramos
por cada 100 Hg de trigo limpio.


3.3 Gurren, Es iria sustancia de naiuraieza proteica que se forma por hidratación de la harina de
trigo y que IÍBHB la caraoterísti ospociai de ligar ios demás componentes de la harina.


3.4 Lamento. Es toda sustancia rpimica u organismo que on presencia do agua. con o ah accion
del calor, provoca la producción de anhídrido mibónico.


3.5 Harina autolaudanta. Ea la harina que contiene una cierta camidad de sirsiancias Ioudanles.


3.5 Harina fortificada Ea la harina que contiene agregados de vitaminas. salas minerales o oiros
micronulriontoa El produclo q.» corresponde a esta definicion done oonianor todos los oler-nantes
de enriquecimiento descritos en ia tania 1.


4. CLASIFICACIÓN


La harina datrigo. da acoaioo a su uso se clasifica en:
4.1 Harina panificablo


4.1.1 Extra. Ea la harna elaborada hasta un grado de animacion determinan. que pueda aer
traiada con blanqueadorea yfio rnejoradores. productora rnálüooo. enzimas diastásicas y fortificada
con vitaminas y minerales. denomina en ia rabia 1.


4.2 Harina Integral. Es la harina oolanirh de ia moiienda do granos limpios do trigo y que ooniiono
todas las panes de éole. que puede ser tratada con mojoradoras, productos máiiicos. unimos
diastáaicas y fortificada con vitaminas y minerales. descritos en la ¡abla 1.


Inldmlo


Econo-viano


de
inoculación,


llEiiii


-
culito


174mm


-B¡r|n|r|ao


lloran-o


3-2!


y
almagro


-
(¡aficionada-Prohibida


Il
Ilproduoolñn


(continúa)


oEscniPronEs: tigo, hara. pmonusonnuiimia


—1— moon
USOEJCCLUSiVOMSP


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HTE INEN 616 BWS-EH


4.3 Harinas capuchino. Son haflnasoon un gladodeextaodún todo. como lo permita oi proceso
do industrialización. wyo domino os la fabricación de modifico de pasfifioio. ganando y Mivadns
de harinas aixlolaudannaa, qua ‘puedan ser tratadas con rnejuad ares. productos milions. enzimas .
diaslásicasy fortificada con vitaminas y minamlfis. descritos en la mala 1.
4.3.1
oüoswodmoaqwpuadosorfiaïadaomflamwafluaamofiwaflafiawadflbsnfimooa
omimasdiastásicaayforfiftaadaoonvflaminasyminoiflendfinïtosanlalablai.
4.3.2 mrína para galletas. .Ea al producto definido en 4.3. elaborado a partir de Higos Mandos y
auaveaooon otrosirigosapmspamauelahoraoiúmquepuoda aartratadaoonblaimieadores.
majoradores, pmduclos mañana. enzimas diaatáficas y ¡‘afiliada con vitaminas y mir-neral».
descrito-sen la ¡dilo 1.


4.3.3 Harina anteriormente. Ea el producir: definido en 4.3. que contiene agentes ieudantas y que
puede sar tratada oon hlanqueadmes. «iniciadores y forlifioada con vitaminas y normales, descritos
en la tabla 1.


4.4 Hanna para todo uso. Es al producto ddinido en 3.1. ¡armonia-nio delas variedades de trigo
mu: Rod Spring o Noi-thor Spring-lord Rod motor. hornoiogos oanadionaaa y trigoo de otros
odgeneeqmesoanaptosparalafabficadfindepamfidemgallmss. amTiacadaonooon
hlanquaarhms ¡rio majotadnms. productos rnaltiooa. enzimas ciaotásioaa y fortificada con vitaminas
y minorales. dooorilooon la tahfa 1.


E. REQUISITOS


6.1 Generalu


5.1.1 La harina da trigo daba presentar un color uniformo. vafimdo del blanco al blanoo-amarillmho.
que se denominará de acuerdo a ia NTE INEN 528.


5.1.: Lainrimdairignaebaiarmai olnryaaborcaracteristim dal granodehigomolido, sin
inicios da ranoidez o enrnohenimienho.


5.1.3 La homo detrlgo preaentaraauaoncia tam! deouutipode harina. tal oomoaodafino m 2.1.
5.1.4 No debera contener insectos vivos ni mnformas ¡monedas da daaarroilo.


5.1.5 Debe estar libre de emana animaba.


5.1.5 Cuando la harina de trigo sea sometida a un ensayo mrmdizado de tamizado. minimo asar. i
deberá pasar por un tamiz INEN 2mm (No. 7m.


5.2 Generales doaditivoo


5.2.1 Ayudas laudanies


5.2.1.1 Las harinas amoloudantes puedan oonimor agentes leudantea. tales como: bicarbonato d:
audioyfosfirhomonocálciooopiroíosfatoáddodesodoolanrafiuácidadepdnsiootofiatoácido
do sodio y alwninio.


5.2.1.2 Las nadamas aumlmdaniaa modern contamos’. a más del agente Iaixiante: grasas. sal. mirar.
emuioifioaiten, aaborbanbes, ausiarlcias de mdquecimlanho y otros inundadas amorizadoa».
5.2.1.3 Eiiamonato do sodio y fosfato monoiálcioo. ¡alumna atifidialas más comunes. pued-sn
usarse combinados ¡‘rasta un límite máximo #41596 {nom}.


Mandajoradarasyrbbfanouaadoras


5.2.2.1 Cloro: bhnqueador de Inrina, máximo 10D mgflig. sólo an harinas destinadas para
ropoderia. _{contarán}


12- 20mm
USOEKCMBNOMSP


. o o ' ' ° '
° . COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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¡ITE INEN M6 3116-01


Ezlifiúufidodnchrqbluxpfidorymudunflwdnhuhqmfixiflnaflmfixg.
uunmmabamnquanmdnrdohahmnmmoaomtg.
uuáüunasuabiummagumunrunmflnanmmazoammm.
munmdcamoamida: maioradutdehsina, rrarimumgmg.
522.6 Bnu-nuodepatasio: rnaeaúnitesuuuomrariuspampanifimcfiónymvflu
datermhadoeogúïla hlTElNfiNsísdebesorïunnolafi
fizlscmrartcfistïabflficanfión
513.1 Todahahainasdet-igo, idaparuiarflamandaáaonblmcpaandngmojoradat non
pmümoumáttiooa. anzlrnacdimúeicas, humus. entudabalmsarfarfiflmdaaoonlaanigfiantoa
amarfiasmiamulfimlqdonfldnaloelaodflndnmhtebht


TABLA 1. Sustancia de fortificación


ESTANCIAS una» “Egg”
¡un


Tiflün [filfiinn El) “n; ¿n
Rlnntflwinl {viuda HI} DE”! 7.0
Ácido Eólica ¡gh ¡La


5.3 Romidbooflsbosymimiws, animan anïahflafl.


ïnauzn-quhltnnflnhmyquïnamu-uunmamgo.


un m mua-nunca» IHIIIIIIIIÜIÜIII: “ü
¡mama uuu. ds


lun [PJIIHIHI aula-u III-annual. "W"
n. un. n... null... In. In. mínima. un. In.


¡Hull! i - ‘u; . 15 . u; — 11.5 - 14,8 - nu IITEIEd l1l


manana-unn; s w . 11 — n — o — a — n - n11 Iam
Munch-un: n - ws - 2.o - u - un - u - un ¡msnm


1L - 0.1 - M - 0.1 - tu - M - 0.1 "THEM!!!
hindu II. za . - . a - za - n - u - ¡nun I:E?”


‘Pnuauoumnnnfimumfinfinnuupflwfiunwflnummmnmm


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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¡’ITE ¡MEN CIE 2135-01


5.-! Raquititot nficrnhlológinot. La harina dt trigo debo ampli: con los rautisilos rnianblnlúnims
lnücadcts en la ldala 3.


TABLA S. Raqulnlba mlcrublnlógicoa


Unite Hilado
mquhh’ mu“ mixlmo de muro


Aarobios muúfilns ¡ida 100 000 NTE INEN 1 529-5
Cd ¡formes Maig 1m HTE INEN 1 529-7


. cali maig D NTE INEN 1 529-8
munela - uldlfi g CI NTE INEN 1 529-15


w lwadulfl ufclg 500 NTE INEN 1 529-10


5.4.1 Para El aceptación de latas {o parlinhs) da lurina, aa debe cumplir con loa requlailaua
miaobioíóghun dalhnaxoñ.


s. IIISPEGCIÓII


G.1 El rnuawaodebe realizamede sueldo abeatdsleddoen la HTE lHEN617.


G.2 cribado: un ¡captación y rechazo


6.2.1 Baladas críticos our-espera al ¡nwrnnlimiurto de los muiaihos establecidos en 5.4 v «¡uma
A. con d oonuiguiantetechazodal lolo.


filzüelaclasmaynreaq corresponderá incmnplinlerrmdedgtmdalosraqutflnsefiauldfloscn
5.1.6.2y5.3.


Encasodiüscïepatïciamerapaüránlnsmsaynsaobralasmuestxasrfiaïvaflasparadtïvdnsí
sarepiteenelnnflisisun raquisimmsafisfschofiqladadáúndnacapfidfinoradlazndallolese
tomaráancotnmacmrdoenhvaelaompradoryelvecvdadonsagúnalplandemuaslreoacmdadoy
a Ia estimmiuanlaHTElHEN 61?.


7. REQUISITOS CÜÚLEHEHTAHOG


7.1 La harina detngo dabaalmumarww enilimqtlenermnnhanvtnlfilndos. plullagidosdela
hunedad. infestación ylo omtaninarmes.


1.2 Enviando. La harina debe erwasmse en ranlpiemes limpian. realatanlaa a la unión del
pianista. de la‘! manera qu! no alteran las miranda: higiénicas. mttilivas y técnicas dai producto.


7.3 Rotulado. Losmvasesdehan llavatafiqtletasderrlawialqwpuoflawwfiádnndelficl
adletemia a las rnislrnna Cada aliqueta llevará impresa, mn uaradnrlstiacu legible: e inflamables. la
siguiente información:


a] nümam da Regiam Sanitario.
b] nirmem de idenlilicacim del lala,
c} designación del producto. ciencia: ‘Harina da ¡rige parifiuble una lulificadn’.
d) ¡‘nafta mundial registrada,


füorllhtia)


,4» zona-on
uso EKÉLUBND us?


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HTS. IHEHME HIM-IM


o}
f) ¡ngndimmoomancbnaánpormmmbteuasptdfiooqqmpsmmgqflemuaním


[Vitamina B1), rlxflavim {Vitamina B2). ácida fólico. ariadna; y mas sumo Hannmdotu.
mfijoladolflmmcsandamnsemfimfldonüïüümdlüwhïbdaflñmulmPm
amuaspeqmfiasde pláatinoopmehdabalátafisfiaraolafflmuactmlhfivadflfin
comparamos.


g] aormanidnndneatplamdnerlufldaflasdalsl,
h) fechadoeldaoracióla.
f} fodiadonaclsuithdoplnrscifinmirimq
l) imruodomsparamomasrvadún.
k] nqnmHIEINENdúrufuwuia,
1) mardaorigeniüaudachpalsmr _
mmmmdaupmüciúypnfláagngnmuflqfluifiaflmfimaficimflqmdpflsdeduflm


¡filosofia


¡mama


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HTE IHEHMB 2005-01


MEIGA


¡.1 Pndmaaapiaraalmlnaefiopamdmdahwlmqnnmmplmammmqfifimmhmfldfifiws
dalpmgmnadeammmaannfiüimenlalflahAi.


ÏÑELÑ AJ Roqnhïho murciana-Balon de I: harina (¡una o partida}


Hannah: Unida! n a m I ¡lindo
doenuïo


moeúflos «d; s 1 1o’ 1o" HTE INEN 1 529.5
¿tag 5 2 1o’ 1o’ HTE INEN 1 529»?
«m; a 2 n ¡m5 m EN 1 9-3


ufclzsn s o n HTElhEN1529-16
yhvachm ufafg


'
s 2 5:10‘ 1o‘ NTEIHEhH 52940


Endoundo:


nn munmdemuearasdclauqnedahenarulizaru.
c= mmerodcnwodïasdfiacnnsanfivhhs.
m: limihdenoeplndúri,
u: limitederachaao,


a6- ¡NE-WI-


IBDDKIZLUSWDIÉ


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN B16 HIM-GI


APÉIIDI-CEZ


2.1 DOCUIEHÏDS IIJRHAÏIVDB A CONSLLTAR


Norma técnica Ecuatoriana NTE INEN 517mm!


Norma Técnica Emraror-¡a-ra NTE INEN 518x198‘!


Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 519.1931


Nom-Ia Tecnica Ecuatoriana NTE INEN 520;1981


Norma Técnica EmaI-nflana hlTE INEN 521 una:
Nom-Ia Témica Ematariarsa NTE INEN 5221961


Nurma Tecnica Ecuatoriana NTE INEN 5231981


Norma Técnica Earalaoriana NTE INEN 52521981


Norma Técnica Ecmrloriana NTE INEN 5265:1951 r


Norma Técnica EuIaInrIana NTE INEN 52B:19B1
Norma Tócnlaa Eamlaríam NTE INEN 529:19B1
Norma Técnica Ecualoriana NTE INEN 530:1961
Norma Técnica Ecualnriana NTE INEN 51:19:61


Num! Térmica Ecuatoriana NTE INEN 6171961
Norma Técnica Emratorima NTE INEN 1 529-5:


Norma Técnica Ematorima NTE INEN 1 529-711996


Norma Técnica Ecuatorhna NTE INEN 1 SEB-Bzïï '


Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1 5310:1996


Norma Técnica Ecualmiana NTE INEN 1 SZB-‘Ifrïïï


dallamañodakspartfcrflas.


Harthadaanyanmgelalflafsrmfiradfindo
Iapmfeína.
Harínadewryvnvegarahflafermhacifirïde
Iaoaniza
IviamadearhenvegebLDeIa-rmïnacfinde
Iancrflaztífrdahla. "
Harúrradcariganvngardflefmrínaciánde
Iafizramrda.
HemadeamanvegetaLDera-mflrmciánde
Iagrasa.
Harman de digan Ingram. Dflarmmaciúrïl
don‘ bromuro de potasio on harina
Nanmaamyennammgruummdo
cuaflifiafitrayaumflathu}.
Harñradeofigunuovagafialüfiüflmúflcfiáfldn
hoonoenrmcïdndehbnrrïdrúgeno.
Hanhadehfgcmflprfiahfiüïdflnnfim
l-iarúvadatdgaEnsanroobpenrïïcanñi
Harínadabfgnefletamrhacirfindah
afirmación.
Hamadeorlbenvegataflfluesïrao.
Üanrmrmumrologurdalosamïmma
Dafannmacidndaïmbnamde


anfiforlnaspartatmlcadereflmtode
aolmias.
Gantmlmkrmbfdúgrmdehsdfinemoa
DaIs-nninacündamlïnnnasfecalesyfi
cab’. l
Gantrnfmrbrohíofónïoudobsafimnfm
Dafermbïacüïdemolmsybvaúuas
viables.
(¡unha!
Cierarminacifindalapraserwíaoarmncía
dasatmonafia.


2.2 BASES DE E81’UDIO


Norma Vanazolana CCIVENIN 217 {Harina de trigo (2a. revisión). Emisión Valatolma de Norma
Indushialas. Caracas. 1989.


Norma colnmhlaru ICONTEC 25?. Harfiïa da 11370 para pamïícación. Instituto Colomhiam de
MONTES Tea-ricas.


Num Cernrnramaficana ¡cun 34cm. Harina de origen vugafai Hanna de m. lnslituto
Santamarina-ro de lrrveaügadúm y TecnnIogIa Industrial. 1986.


Norma Española una 344m. Hanna aa «aya. Inslíhm Nacional de Racionallzadón del Trabajo.
Maüid. 1952.


(emma;
ING-WB


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


HTE meu me iban-au


Goduñlimontalhsvoltlïnn KUIIII.
PmgrumaonjwwoFmJDHSsahunonnuü-nnflmfim‘
miaoulolngfadelbsálitnmmïitaFflAzlER. Contanümimoamwwdfirlyaflwndaïdshe
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ErpedidoenDmhmwW-ÜB-Nypubficadomdflogïafiuüfidflflamflsenmflfl-flmo.


4-
LVSÜEXCLIBNOIÉ‘


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


INFORMACiÓN COMPLEMENTARIA


nue-uma: muy: mama. DE men. REQUISITOS. Calp:
NTE IDEM 51a AL Inn-m
Taraam revisión
ORIGINAL: ganarán;
Fecha d: iniciación del studio: Fedudeaptnbucih uma: par Conejo Dirauiva‘ 1993411-2:


Oficialinciónmelcuúutude (¡Hinata-ia
panda-dobla. (¡[63 de lflflrfi-lfi
publinadnaml Buin-a Oficial Ho. 286 d: 1998-03-30
Pech:


Fatima drumnflll plïlnlim: de I
Subcomité ‘Nu-tico: man-TAS
Fecha de iniciación: mus-osea. mu: «aprobación: mas-am
Inlmranmdul Subcamiliïémian:


manzanas: IHSTTIIKIJÓN REPRESEJTÏMIA:


can-Ingemm {PI-amante} MDLINÜS ‘LA IJNIÓH"
Angal Llloa uTA-Fcw.
Juan Jail SUPAN
Iaidm Gayambe uuumn ELECTRO MODERNO
Caños San Lunas SLPAN
Ivo ¡Garin uounos DI-:I. ECUADOR
Daniel Rivero Mamma mamen
Eduardo López Mont-aos mamen
Lerdo Triana: INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENI: Dt:


GIJAYAQUIL
Rania: muslo MOLIIIERA MANTA
Jorge Cawqal IIHCIP
Anna-ummmm GRUPO SUPERIOR
Erika Mascara l). INDUSTRIA HARINERA
Hernán Riofrlo IJIRECCIÚN uErRoPouTAI-u DE SALUD
Giulia Báanu EBPÜL
ecmlomeaga [anatomia Término} INEH


Duna mm


Elcmsejonirecliwdelmfiflupmflvfiwmprcyvflndenwwmmsuifiude 21105-1244
Dfinüliwdn emm: Cblignnria Pa‘ Amado Mhismiul ‘No. 06-4124 de 2005-01-12
Registra Oficial No.- 195 d: ¡naomi-zi


LBOEICHJSNDHSP


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lbn-Inufimllll-Ilqnlfiulwwulfl-Ifi¡”.060 (¡ubuntu
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. . . . . . . .
. . . . . - o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 3: Norma INEN 1 334-2:2008


IJIIÉSÏI


INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
Quito - Ecuador


NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 1 334-222008
Primera revisión


ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PARA
CONSUMO HUMANO. PARTE 2. ROTULADO NUTRICIONAL.
REQUISITOS.


PriInera E dición


FOOD PRODUCTS LABELLING FOR HUMAN CONSLIIIPTION. PART 2. HUÏRITDNH. LBBELLNG. SPECIFICATIONS.


Fist Ecitim


DESCRIPTORES: PIOZLKIOS sima-nidos, rotulado rlmridnral.
AL U1 [E5401
CDU: 621.738
CIIU: 342D
ICS: 6.71140


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


ICS: E1040 N. Ü1IE-4Ü1


Norma Técnica ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS ‘Ngïggïgla
Ecuatoriana PARA CONSUMO HUMANO. PARTE 2- ROTIJLADO Primera révisñnObligatoria NUTRICIONAL. REOUBITOS 200338


1. OBJETO


1.1 La presente norma establece los requisitos mínimos que debe cumplir el rotulado nutricional de los
afrnentos procesados, envasados y empaquetados.


2. ALCANCE


2.1 Esta norma se aplica a todo alimento procesado, envasado y empaquetado que se ofrece como tal
para la ¡renta directa al consumidor", comprende solo la declaracion de nutrientes y no obliga a declarar la
información nutricional complementaria.


3. DEFINICION ES


3.1 Para efectos dela presente norma se aplican las definiciones contempladas en la NTE INEN 1 334-1 y
las siguientes:


3.1.1 Adición, enriquecimiento wo fortificación. Es el efecto de añadir o agregar uno o varios
nutrientes a un producto alimenticio para fines nutricionales de la poblacion, según las regulaciones
vigentes.


3.1.2 Aíimento adicionado, enriquecida) o fortfiícedo. Comprende el alimento natural, procesado o
artificial al que se le ha agregado aminoácidos considerados esenciales, vitaminas, sales minerales,
acidos grasos indispensables u otras sustancias nutritivas, en forma pura o como componentes de
algún otro ingrediente con el proposito de:


a) aumentar la proporcion de los componentes propios, ya existentes en el alimento, o


b) agregar nuevos valores ausentes en et alimento en su forma natural.


3.1.3 Airlrrrento modificado. Es el producto que ha sido privado parcialmente de algunos de sus
componentes o reforzado en cualquiera de los ele mentos constitutivos del producto.


3.1.4 Dectaraaón nmnícrmet Es la enumeración normalizada del contenido de nutrientes de un
alimento.


3.1.5 Etrwelado nwnbrional‘. Es toda descripcion destinada a informar al consumidor sobre las
propiedades nutricionales de un alimento que comprende: la declaracion de nutrientes y la
información nutricional complementaria.


3.1.6 informacin nutrrrbnal‘ compkamemaná. Facilita la comprensión del consumidor del valor
nutritivo del alimento y le ayuda a interpretar la declaracion sobre el nutriente. Hay varias maneras
de presentar dicha información que pueden utilizarse en las etiquetas de los alimentos.


Instituto


Ecuatoriano


de
Normalización,


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Baquerlzo


Moreno


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Almagro


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Prohlhlda


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reproduccion


3.1.7 Nutrientes. Es toda sustancia química consumida normalmente como componente de un
alimento que: proporciona energía, o es necesaria para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento de
la salud y la yida, o cuya carencia produce cambios químicos y fisiologitzos característicos.
3.1.8 Porckïn o tamaño de la porción. Es la cantidad de alimento consumido por costumbre y por
ocasión, la cual puede ser expresada en una medida común casera apropiada de acuerdo al
alimento, ejemplo: taza, trozo, cuchara, etc.


{Continúa}


DESCRIPTORES: Productos elirnertidos, rotulado nLn-icziortell.


—1— 2olBs11


. . . . . . . .
. . . . . - - COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


NTE INEN 1 334-2 ¡USIG-CB


4. DlBPDBIGfiIIGHIEIALES
4.1 La finalidad del rctulacb mtriciornl ee pue:
4.1.1 Familiar al comunicar Irlorrnacioia sobre los alimentos para qee pueda elegir con dsoemmlento.
Lairformaoimqtresefaziliteliendráporotfietomïlirïsoaaioeooranidolesunperfiladeoifldodelos
mmentee comefldoeenei alimento y me ee comidereeon ce lnpaiencle manera]. Diem lrilomieoion
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predica).


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afin-inerte.
4.1.3 Estimular la aplicacion de principios mmciorulee aílidoe en la pmpaacicn cie alimentos. en bemficio
de la salud pcblica.


4.14 Asegurarcpeel rduadomtrldord rndeecriba unprochcto. ri piesentelniorrnaclúnsobreel mlsrm,
qieaeadeaigiïlwrrndofeiee, emfvocmenfiueaomrertedeeïgiificedoencmlqfierreepedo.
¿.15 Velar ¡anime no ee limon aceleradores de propiedades mmcionalee ein m ¡prelado mnclorlai
reyernerliado.


4.1.6 EI uso de información mitricional complementaria en las etiquetas de los alimentos debe ser
facultativo y no debe sustituir sino añadirse a la declaración de los nutrientes, excepto para
determinadas poblaciones que tienen un alto indice de arsaifabelienro yfo conocimlenhoe
relativamente escasos sobre nutrición Para éstas pocián utilizarse símbolos de grupos de alimentos
u otros representaciones gáflcee o en colores sin la declaracion de rumiantes


4.1.7 Le información nutricional complerrientarla en las etiquetas debe lr acompañada de programas
educativos del oonamidor pero amierler eu capacidad de comwemion, y lograr que se haga mayor
uso de la ¡ricm-lación


¿.2 meaünmtmpmesamqawaeameyenpeqehdnmdebendemdbïmflpeemfareemnun
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apreciacionesfaleobrelaveifladera raturaleaa, origen, composiuonocalicbddel alimento.


a nsnularrae


¡.1 ¡brillantes que han de declararse


e) La table e conrinlnoiún preeeme los nmrientee de declaracion ooliwioria ¡el como Ice valores de
Valor Diario Recorrer-rueda [VBR]. En el caso que antecedertee saritarioe y tecnicos hagan
convenierte introducir modlicacionee a los VDR, la amoridad sanitaria competente preparan los
cambios necesarias. ¡‘oe porcentajes de VDR deben expresarse en el vel-or entem ¡nos cercano.
excepto el porcentaje para proteína que puede ser
aparecer en una columna seguido innmfialamerïe por la cartidad en peso del nulrierlte usar-ido
fg’ para gemela o ‘mg’ para miligramos, ‘pg’ para mcrog-amoe o ‘UJ.’ pwa unidades
Internacionales, conforme ¡ea apropiado


-2- 2000-511


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


HTE INEN 1 334-2


b)


TABLA 1. Nutrientes de declaración obligatoria yvfloï Dlarlo Recnmmdada [HDR]


Niños mayores de
a dadamrsa 4 años


No' un un ha ¡Harina A = n: 54g ¡mariana-mirad ana ug rama-cantan


La tabla a nominación presenta los nmriantes de declaraciún vuiuntaria as! como los valores de
Valor Diario Recomendada (VBR). Cuantía se haga declaramún volLrttarla de rutnentes podran
enumerarse los que se Fallen presemes en mntidades de 2% o más dela ingesta recomendada
para la población pertinente. En el casc- qua ante-nadamas sanitarios y técnicos hagan
mmeriente intmdmir modificaciones a los VDR, la amoridad sanitaria competente propondrá
los cambios necesa ricas


TABLA 2. Hullientes de declaración voluntaria yVaIor Diaria Recomendada [HDR]:


Mayores de
Nutrientes de declaración voluntaria 4 años y adultasUnidad


10


2005-511


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HTE INE! 1 33+!


Losalimentoe destinados para el consumo cb ninos menores de 4 años, mujeres emberazedaey
mujeres en periodo de lactancia deben presentar el etiquetado rutriclorlel bandos en ice
respectivos ‘IJDR recomendadas en el doom-merlo de WHOIFIHO Vitamin and Mineral
Requirements in Human Nutrition. Al Leerse deolsraoionee duales ee les debe inoldr en todo la
etiqueta nutricional ocn igual prominencia.


G)


Todos los alimentos (e excepción de lo indicado en 0)) deben ¡usar los VDR establecidas pere
amnoey rines mayores de 4 anosde edad (vom: tabla 1 c2).


El


5.2 Las declaraciones de rutrientes deben estar de acuerdo con los nombres o ebreviaoionee
permitidos para los nutrientes y en el orden y formatos especificados para el etiquetado mtriciorlei.
Los valores reportados deben estar de acuerdo con el reúandeo estipulado en la tabla 3.


a] La declaracion de ‘Energía tam!’ (Calorías totales} es obligatoria.
(calórico) puede ser calculado por:


El contenido energetico


- Los factores generales:


caabunoetaegrrudus 1?ir..|fg - dlmifg
(eoccepiolospolialccrrclee)
Proteinas 1rrurg = 4mm
Graus anurg = Qltcailg
Hecho! [Etanol] eernvg = Tknaifg
Ácidos toos 13mm; = aleasrg
Peiiaioomies tükJfg = 24mm


- Los datos pere los irgecientes especificos del alimerto; ú
- El ajuste de los valores obtenidos tlsando la ponian celortmétrlca. stetrsyendo 1.25 Calorías


por gramo de proteina para OOFIBQI la cigeetibrlidad incompleta.


— El contenido de energia debe expresarse en idlojulioe, y puede edicionaree la declaración de
calorias en parentesis.


Le declaracion de “Energía de grasa’ (Ceuta: de graeai es obligatoria excepto pere los
produtos que contienen meme de 0.5 games de grasa por porción oommiole. Carnicerías
menores de 21,25 irJ (5 local} pueden ser expresadas como “cero”.


Le declaración de Energia (calorias) provenientes de grasa no es obligatorio pere productos que
cmtienen memecle 0.5 g de grasa por por-cion. cerliciaoeamenoresde 21.25 le! {o local) pueden
ser expresadas como ‘cero’ o con le declaracion ‘No es una fuerte significativa de Energia
(calorias) proveniente de grasa‘ que debe aparecer en la etiqueta nLtrioionet el final de la table
de los valores nmrioionales en el mento tamano de letras.


La (bolereoiún de "Emails de areas amantes‘ ¿’Galleries de ¡meme summer es voluntaria.
(bantlchdee menores de 21,25 icJ (5 local) pueden expresarse como ‘cero’. La declaración debe
aparecer oon sar-gris bsjo la declaracion de Energía de grsee [calorias de gasa).


d} La declaración de ‘Grasa total‘ es otnligatoria, en gramos de grasa por porción comestible de
alimento. Es definida mame el total de los áoirtos gases de alimento, provenientes de los mom,
cI- y triglicéridos, ácidos grasos libres, ácidos green-a de foetollpldoe, y ácidos gases de
eeterolee Si el oonterlidc total de grasa por porción comestible de alimento ee menos de G.5 g.
ia declaración ee expresa como ‘cero’.


Le declaración de "Grass setmana’ es obtigatorie y se refiere a la cantidad. en gramos por
porción comestible de elimerllo. de todos los ácidos gases sin enlaces dobles.


La declaración en ia etiqueta numoioral no ee obtigetorie pere ide productos que contienen
menos ü 0.5 gramos d! grasa total por parcial-r. ei no se hacen declaraciones sobre el Gofllfiflido
de grasa o de colesterol o si no ee declaran le ‘Energia de gram‘ (Calorías de grasa}.


(carencia)


3106-511


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NTE INEN! 1 134-2 ¡’DOG-IDG


Si no se requiere declarar las grasas saturadas, la frase ‘No ee una fuente significativa de gasa
saturada’ debe aparecer en la etiqueta nutricional debajo de ie ¡abla de valores nutritivos en el
mismo tamano de letra.


La declaración de gra saturada debe aparecer ngaday expresada según lo eetipdado en la
tabla 3.


f} La declaración de ‘Grasa mondneeittrecb“ ee voluntaria y es la cantidad en gramos de ácidos
grasos non un enlace cbbla ch fonna m: en la porción de alimento.


Si ee cbclara Ia gram pdrrmetuarh o ae ¡‘race una cbolaraorún en la etiqueta sobre los ácidos
grasos o colesterol, le declaracion de gasa monoineourada ee obligatoria.


La daroiaraoiún de gram morninaatrrada daba qraracer sangrado y au valor exportando eagfn
loa estipuado en la tabla 3


g} La declaracion de ‘Grasa poomsarurada’ ea yormraria y ee la cantidad en gramos de acidos
grasos con mas de Ln enlace doble de forma ere enla porción de alimento.


Si se declara la grasa ¡‘floflfliiïtuïm 0 SEI hace me declaracion en la etimeta sobre ICE acidos
grama o colesterol, la declaracion de gasa poiiinaaturada es obligatoria.


La declaracion de grasa poliimaturada debe aparecer sangrado y su valor expresado según lee
estipulado en la tabla 3.


h) La declaracion de ‘Ga-aaa Ivana“ ee obiigatoria y son los ácidos grasos incautados ¡que presentan
al menos r.rr1 doble erlace en la ooríiguracirbn trans, formados duarte la extraccion
procesamiento o hidrogamciún parcial de ioa aceites o grasas La declaración de ácidos grasos
trans ee expresa corno ei número más cercano e le unidad en una porción del aumento para
cormnidoe mayores a 3 g; y en incrememoe de 0.5 g para contenidos nrenores a 3 g. Si el
contenido por porción es menor a 0.5 g la deoiaracim ee expresa corno "cero'


i} La denominaron de ‘Colesterol’ ee obligatoria. cundo el alimento contiene meme de 2 mg de
colesterol por porción oomeatibie. y si no ae lucen declaraciones sobre grana o acidos grasos.
no ae requiere declaracion de ooreateml en la etiqueta nutricional. Este producto puede también
declarar que el contenido de colesterol ee ‘cero’. o ‘No ee fuente significativa de celeste-rw"


j) La declaración de ‘Sodio’ ae obiiptoria, y su poniendo en ei alimerto se expresa según lo
estipulado enla tabla 3.


lr) La declaracion de ‘mraerb’ aa voiutaria. y su oortenido en al alimento se expresa según lo
estipulado en la tabla 3


La declaracion de la cantidad de potasio es obligatoria ei ee hace aigma referencia nLtncional al
potasio en ia etiqueta.


l} La declaracion de ‘carbohidratos notarse’ es obligatoria y ee refiere al número de gramos de
carbohidratos totales digerhies en una porción de alirnerto, expresado aegcn io ealipuiado en la
¡able 3.


Los oa-bohidratos totales [Hidators de carbono o Glúcidoe) se oalcauian por sustracción de la
proteina cruda, la grasa total, la humedad y la ceniza dela masa total del alimento.


m] La declaracion de ‘Fibra domina’ ae obligatoria, y debe aparecer con eangrla debajo de
"Carbohidratos totales’ y expresada cagan lo eetiwlam enla tania 3. Si la carrioed es menor a
0,5 games por porción comectiue de alimento, ae expresa como "cero“ o “No ea fuente
sigriricatiua de fibra derrama"


n) La declaracion de ‘Fibra ¡mamar es voluntaria, y debe aparecer cargada debajo Ia fibra
dietetica y exprese-th según io eeflplulado en la tabla 3.


(Camila!
n5- 2066-511


. . . . . . . .
. . . . . - o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN ‘l 334-2 2006-06


La deciaraciún de ia cantidad de fibra inn-soluble es obligatoria si ee hace alguna referencia
nvmrioional a la fibra inaolLbie en la etiqueta.


o) La declaracion de ‘Fibra aoiutriie“ ea vourtaria y debe aparecer aarrgrada debajo la fibra cieteiiica
y emprende seguir: lo estipulado enla tabla 3.


La declaracion de la caminan de fibra eoiLnie ee obligatoria al se rece alguna referenoia
mtricional a la fibra solrbie en la etiqueta.


p} La declaracion de ‘Animes’ ee obligatoria y debe aparecer sangrienta debajo ‘Carbohidratos
totales“ y expreeacb según lo EBtÍpLIBÓD en la tabla 3


La declaracion de azúcares no se reqLieren en alimentos que contienen meme de m gramo por
porción, a Hierros de que haga referencia a edzloorarltea o poiialoofrolea, Si no ae deciaran los
azúcares, la frase “No es ma iuerlte sigrificathra de azrirearee’ debe aparecer en la etiqueta
nutricional ai final de la tabla de valores nutritivos, en letras del mismo tamano.


q) La declaración de ‘Paiiabahories’ ee voluntaria y debe aparecer sangrado debajo ‘Carbohidratos
totales‘ y expnmm según lo estipulado enla tabla 3


La declaración de polialoohoies es obligatoria üfllfi se race referemia a la presencia CE
polialcohoies en el alimento.


Los poiiaroohoiea se definen como la sur-ra de derivados sacarme en los que un grupo
riciroxilioo rernplaza a un guapo oehorioo o aldehido (maninol, sorbitoi, xilrtol y otros).


r] La dedaracridn de ‘otros oevbdrüama‘ es voiuntaria y debe aparecer ngadadebajo
“(hrbohidratos totales‘ y expresada según lo eatipuado en la tabla 3


‘otros carbohidratos" ae define corno la diferencia entre los carbohidratos totales y la arma de
azúzaree y poiialcoholes, cuartlo eme-n ueaertee.


a} La declaración de ‘Proteinfea obligatoria Para inciuir la proteina en la eticpeta nutricional ae
debe hacer referencia a loa VÜR eapecifioacha en ha Tablet
El cortando de proteina ee calcula mutrplioando el contenido de nitrógeno total en el alimento
por el factor de conversión indicado a confirmacion.


Factores de conversión nitrógeno a proteina


(Üflflnüfil
4- EGO-SH


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HTE INE’! 1 334-2 HUB-IDG:


Cuando la proteina en alirnertos pere IJJFISLITTID de echltoe y ninos de 4 años de edad e mayores
tiene Lira calificacion quimica aorregida por la digeetibilidad de merma del 20%. e mando la
proteina en alimentos para el censurado nirioerrtaïoresde «lancer mayoresde 1 artotiene Ln
valor menos del 40%. la frase ‘No es una fuente significativa de proteina‘ debe aparecer
aovaoeme a te declaracion del comemos oe proteina en la etiqueta nutricional.


cuando ie calidad de te proteina evaluada por ei metodo oe le Relacion de Eficiencia Proteina
(‘PER’) ee menor del edandar de referencia {eeeelne} pere m elimertn infarlil, ia frase ‘No es
una fuente significativa de proteina‘ debe aparecer activa-sento a la deoialaoion del oorlenldd Ch
materna en la etiqueta rumieionaI.


t) La üedaracion ü! ‘vitaminas y ¡»metales corría-estarias’ debe ser como ei porcentaje cie ¡oe VBR
en el orden de Vitamina A: Vitamina CJ Calcio y Hierro. La deciaraeim debo ineiiir cualquiera
de las vitaminas o minerales ¡nacidos como suptemenixas nutricionales o orando se inca
referencia nutnciienel een respecto e ctielqtjeie de ellas.


No aa requiera la deelaraiaidn adicional sobre vitaminas o minerales ai éstas aun permitidas
como parte de un producto estandarizado me ea una domo ingradieirte en otro producto
IIIÉWBFIIIGÍO’ por ejempie. tiamire. riboflavine y riaeire en resina fortificada. que e eu ve: ee
usada como ingrediente o componente de otros aiimermoe.


Tampoco ae reciuiere la declaración de vitaminas y minerales acidonalea ai éstas wn ¡’tenidas
en un alimento woamerte por necesidad tecnologica. En tal caen las vitaminas y minerales se
incluyen. únicamente. en la deeiaraeion ee ingredientes. sin hacer referencia a ellas en le
etiqueta rutricionei.


Noeeobligatoflodectaravaloreedemeneedeififi dei VER entaicaaoeepmdeuearm
asterisco, u otra simbolo domo referencia a um tiene indicando me “Contiene menos del 256 de
eaten nmrientee’. como BItEITfltNa, d Ion vaoree de vitemiro A, vitamiro C, calcio o hierro son
meme del 2% de los reepediV-DE VBR. rn requiere declaracion d ee ¡mica en le etiqueta
nutricional ai final de la tabla de Los valores ¡‘IJIIÍIÍVOB en letras del miento tamaño ‘No es una
fuerte aigrifieeliva de... ' ¡aguda de las vitaminas y minerales me no ae declaran;


u} Le declaracion de "Vitamihas y müiereies vohntaimhe‘ piaede inciLir cualquiera de lee vitenïirne y
minerales Iietede en le table 2, cuando ¿dee están presentes naturalmente en el eiimerte e
mando el alimento ha sich acicziorlado o fortificada (wrer 5.4).


Las imitan-ninas y minerales presente-e naturalmente en ide aumentos ee aclaran cuando sue
cantidades son memories del 2'95 de Ioe ‘IDR y tomando en cuenta io estipulado en le tabla 3


(Gontmúai
.7. zona-en


' ° . . . . O fi COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN 1 334-2 2006-06


TABLA 3. como reportar los datos en el etiqueta nutricional.


mi imanes), y c
Enerue de «un (calorias de kJ - en incrementos de cuales
W958‘!




Enerynuogiuu inunda: eztzslcd Hscfl i puadeeuipmnoeamoïaro‘
tciiinrlu de guisa asuman)
[daclamchm Minima} . - an


ldd. y
Grasa sdumch


mmcinsdurnda. y
Gian ¡andina-mirada


{declaración minima}


Multa


sdulzile
[de-aleación whinlerlo}


insdfle
¡darla-nación maintain}


Ett-JCI!!!


curbchidntos
{dash-ación vünnlmn}


ylïlfififflfi ‘IÜUMHIÉG


5.3 Los datos nuneienaies deben ser presentados en un tom-mo simular e los detallados a
continuación, a menos que el alimento está exento {Vease 5.6} La información numérica debe
expresarse por porción (ver tabla 4 o 5} o pa: envase si este contiene una sole porción.
Adicionalmente podrá expresarse en unidades Si par 100 g a 10D mi


f


vB- 2008-511


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN 1 331-2 2003-03


5.3.1 Etiqueta nmntíanai: formato columna!’ estmdar


Pordnnn una: Inícmnclclh Nmrlclmil ‘L: mngindo la
HDIHIÜBS a! gran se urgente
¡“SUNS 035535 ¡“n HE 331m‘ 3
armónica; Tlfhrlflodehnfltlfln Mini11"?! Iosconsumdoresa
rdlainn las lograr suscamu: quen mdmwfi“ m‘ necesidades
gmtenmnll- dudas que
nante consuma rwmimdan no


más dal
Cmüdnd por uan-ción 30% de ¡a «venia
Era-ga (canoa-Ia) u: q. cu: urea-climas d-
Energh un ¡rasa (Calorías un gasa) ...kJ Lcall 9"‘


‘¡i ü Valor Harto‘


La Illia dl Grua total 13g ¡CM El ‘hill! Valor
m-mfl“ Gras sum-nda 25K “¡m
Cubre anuales 3


a
T 2


5g -
CII! ¡CII 1k maya‘ a ‘un; g JITIIBSÍÏI GGTIDLII‘!
IflDfllmcIl Comunal 3g; 103 dinamica ublcn
para los audio 630m; 21m dumodeln dd:
CWWWGIW. Cuhofltkans man 31 g 11x driv-


Ftn ¡Immhma 0g ms
Annan; 6 g


Hola?» 5g


Vïaïümfi; 456 o HtminaC 296
Calma 15'96 o Hum 4% Slioparala


_ «mmm- vdurlltia de dm:' marinas y
-fifiopïldïfi ' Lcspwuntqïsdcvflulifliuieisslüïbnfiadmcnunaúflndtfl


anuncian: un 500 IU (2000 calorias). Sus «me: avia: pueden ser más ¡las o más
[arma d: nda d: han dependendade sus necesidades urernehms.
puede ¡a
infamacim


“muda.
Enagln 0-500 In! 10625 kJ Los won:
(camas; 2am cu 25m cu manos


Grasa 1da] Manor que 65g 30g Hamas m1
Grua n: Men-ur me 20g 25g _ ¡‘Iúimes


colada-cl Maru: cpu 300m9 30mm 6911080 El EMO dG
Sodio mm que 240001119 24mm w355. “HIT-FES
cummins-aleman 30o g 375g otros


¡‘ya ¡maintain 25 g 30g 5°_"'_"‘¡“*5
La dim!!! Indira KJ por ¡una {calorias pag-aunq: WmWW- ‘¡WWW
el nüïmdv smsa a? ¡.1 a cuba-nuse 17 ¡u o Prdúua 1m “WW”
energin peruano "35 90'15"“
de: mn_ Mi qu“ los


gghgnn-¡ny VIII} l ln t
prddrta.


¡n


(Ccxïfirxfil
2008-511


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NTE INEN 1 334-2 ¡QUE-DG-


532 Emma Nwfübïau’: Famaobímar


Información Nutricional ‘¡snif-nde la putim: 1 paquete, camldud por p-crcim: Ian-mia 16306:!)
._.I:J ¡"Calp Energia de la ¡pasa 10, mas: ¡md 1 g [296 VD). Grua Su. 1 n15! VD). (has: Trans ID g Culnst. 0 mg
10% VD). Sodio 50 rra: (ZHVD). Cab. total-s a a {Mi VD). Frhrn 1 g (416%). Misma 4 g. nomina 1 g. ‘¡film-nina
A (3% VD}. Vllfnhl C {B96 VD]. Caldo 10% VD). Hem: [296 VD: La: pata-ima: de Malu-u darías (v0! unn
bandas: una aeudcasuonu {ioflúcfluïu}.


5.3.3 Etiqueta nmficionaí; tamara temita!’
información AM9: g’ camaan%m ¡vn-
Nmflclond Grant!!! 15g 209G Cab. told 31g 11%
Fada": Hlutüflg) Gutnsa. 25'15 Fbraon Mi


Grasa Trans 0.59
Hada-uu nar-num cantara! un; Aaa-nan: En


m:
(Calorías)


Energia do un grasa (cu.
¡una! ...l¡J-1..Cdl
' Los patmlnludavfluu WtamaA H5 a Kfilminac 2'36 o Calcio 15% o Hiarro 4%
Drum WD) estar basados en
una aleta un 5500 IrJ (2000
cimas}.


5.3.4 Etiqueta numeral: formara aduana anrevrada


lnhnwzlónllratrldond


Tmmodelupatiú‘: Susanna:
Paümaspaunue Ipruu
Cntidtdporportión
Emtfia [Cintia]: ..J(J'
Enwaia de musa (Cala-ias d! mas) ...k.J Las!)


Si ¡bl Vier Hilo‘
Granma! 13g 21m


Grasa ¡alumna 5g 25%
GumrÑÏn-ns 0g


Cnlastlml Jung 10%
Bandin 66m1: 23%
Cabal-irían: town-s 31g 115i


Fhru ¡matriz 0g m;
Amcïsfig


Prouha 5g
“laminar! 4% n Win-HMC 2%
Calcio 15% n Hierro 416
' Los pcrcmlaps de Vans Dimas estan
haudusmunaddadeüfiúomrfiflücflaias}.


5.3.5 Eblïtda Nufrüaat Fatman Simmficad:
5.3.5.1 Si alguna de ¡as vitaminas y ninerales suplemertados son dadas-ados en d forman: sirrptificado,
es obligatorio induir la declaración "m 45 una fuerte significativa
smpensivos asuman por los mmm-as de las nutrientes típiuamuerta requeridos y m chclaradns, así como
la energia pfwenierie de grasas Esta declaración: debe aparecer impresa en la parte inferior del rotulado
ruticioral.


5.3.6.2 EI Iarrnato simuificada debe tercer la newrtaciún obligan-ria th! rótulo
se requeren las notas de pie para los Valores Clarins, ru para las equivale-mas ersergeticaa cuando se
omite las rutas de pie se debe educar u": asma-risa: enla parte inferior de! rótulo. segudo por la declaración
‘las pnroartajes de Valnr Diario sun calcuadns en base a ma dista diaria de 8500 kJ (24300 caería-s). Si
ae LIsa " VD‘ cum alternativa a "Valor Diaria?‘ en el uma, et rútuo debe lmlLir una nota de pie explicando
«que el WD" repasar-ta ‘Valor Diario".


f: . , J


40- 2006-511


. . . . . . . .
. . . . - - a COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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HTE INE’! 1 354-2 21115-06


5.3.5.3 El forman sírrpllfiaaclo se la usa anemia m alimerto carmen! carlldades ¡nsimifncartea de siete o
ma de los sigúenm rmnienhee: angie, gasa m1, gasa eeulrede, gasa irene, mlesteml, audio,
cam-almirante; letales, fibra allnnrtana, azúcares. protein-sa. vitamina A, viwnm C. cardo y metro; y debe
induir la sigüerte ÍTÍÜITTIBDÍÜÍTZ Enemla bla! [lonas totales). grasa natal. carbmidratoe. prolelna y sede.


lnformaclún
Nutricional
Tamara Huanl
can-naaa Pflfllflfcl
üa


_ un wm mmo-
Gun Told 0g mr.
lodo 26g 1%
CafinfldfiuTulio! 31g 121i
PIM


Oi
0%


' line-ua- dn ¡Man llhsln hanna.
-'l I ¡It


6.3.6 Efíquelanwrfiaianel‘ declerecítfirl di-Htïüïfldfl olepie. para unpmdntcVTaícanosecompreUr
el amnenta “pmeparadoï Las declaraciones cintas de rmtriermee pueden ser IJEBCIEIS pala:


— Des (o n-lás) formas del misma alimento, por ejemplo ‘tal como se compra‘ (‘as purchased") o
"PFEPHEÜÜ" {'53 PTEPHFETI-


— Una combi molan común de alimentos en el cam de la adición de otros] lrlgnecllentests).


- Diferertes unidades {una rebanada de pen o por 100 gramos de pan}.


— Des n más 91.1303 poblacionales aun ÚÏÍEFEFIES VDR.


Igual pnamlneïuia cie-be three a ambos gnpos de valores en me declaración dual. Despues del
tltub ‘Sanidad por porción’ deben apamner dos a más cnlumras con flujos describiendo
exactamente lee formes del alimento, las combinaciones de aumentos. las uridedee ¡te alimento, e
las VDR corresponden-mes a los grup-os que se declaran


{Samael


-11- 2006-511


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NTE INEH 1 334-2 2006-06


Hannah‘: ¡humana


Fatima: unas! 2


Caniche! por porción Inch Pasta!
‘Ïïrurgía {Calnñas} u


¡"Can
Energia de grua (cuan:


¿defensa . kJ í. Call
li dd ‘¡dor Mann"


Gana Intl’ 5g BH» 24'96
Grasa salumdn‘ 2a 10% 131i.
Gras-n Ïrans 0g


Culnnml’ mm 0% 2396


socia- 300m 13% ms
caratula": 349 119i 11%


Fbra almmbarh‘ Du D96 D96
Azúcwes‘ 13g


Punch-n’ 2g
VunmaA 0% 10%
VIIIIIIIC CHE DES
Calcio EN: 5%
Hlmn 2% HB
* Gartner-boda! wudxtoucn*" Luspnmallfiusduvflanfiifliuseslflnbmnflnsmma
uaadaasmiu tïflflücdcrFas). aJs-udcruscluinspuadmsa
flfliflfiúflüfihfiufiflpfllüfllfifllfiltfllfiüïdfi
odia-has.


Hamlet 550D ItJ 10525 k4


(Calcuta: zum 2500
=-_I a


Grasa Inma 56g añ;
tds! me


Grasa ¡ha! 20g 25g
sd una
Edmund Mona 300159 300m;


me
Scan Hana’ 24mm Iluütïlu


cama-amm ¡ma! MIO g 375g
35H 3°!


Calorías pa puma
G113! 3-? RJ a Cra-dictan 17 lu o Prat-nu 1? u


5.3.?’ EtiqmtaNmimhïatFamaodacdunnapaaawasadaprompmmúmhs. Para ptodnoscpe
oonsisterl de dos o más alimentos emasadus irdividulalmente. ccrtmidos en un envase exterior y
deáiradu para su comuna por separado, la lríomaaüún Nmicáoral por porción debe ser especifbcada
para cada alimartu.


{Cmunw


20034511-12.


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HTE INEN 1 334-2 2008-03


hintmndm Mmdnnd com! de ‘frlgo Hajna-s da Hai: ¡Judas de
Edlbflfaflo nn Eflllcnrlvdnl Coreano


Emlcotadoo
Tur-autopa- nacion 1 eq": (359) (199) 127g)
Ffiurciún «nuse 1 1 1


——
cuttidnd Er porción
Energia {Calorías} lu


Enomfa de gn¡ (CIIoflu de 1| gin) kJ


‘IG Valor Elmo’ ‘IG Valor liado‘ 9G Valor
Blanc‘


Grasa Total a g o 9a o o o se o g n
Grua saturada 0 g ú 9G D o ll 9G 0 g III
Grasa Trans fl g fl 9G ü g fl 1G l) g IÏI BG


Colesterol o ¿g n aa u mo a 1G o gg n 9g]
Sado a mg n 9G 20D m: a 9G 12D 5 ‘PG


_.. .29
Potasio 125 mg 4 9G 25 mg 1 9G an 1 “¡G


._.ücubohldmostotaln 29g 1am 1?g MG 24g 3954
Fibraafirrmlana 3o 12% 1o ¿HG 1g 4%


¿sus 5 a 6 5| 13 g
Protein


«Ii
1
i


1
i


‘Lo: permmsaem wlan: Diarios Mmmm 0% 109G 1am
estanhn-snclasenurnúdndeafimw (2
D00 cialis) SJS ¡Horas amos pueden
ser más. donan-flotantes dapmümdooo
sus nominada: traumas:


Enonju: G- 500 kJ ID E25 kJ VÍITÍ1H C D ‘Ha 15 1G 90 9B
COEM]: 2 0DG 2 500


mutua! Mmmm E59 ong cuan: nas osa aaa
Grua Sal. Monos que 20 g 25 o
Cdeslord Mano-Hu! ammg maonng Himno 10% sus 209G
Sucio hierros mu 2 ¡IDO rng 24M mg
Candidatos toldo: 300 g 375 g Tllflnl 30 9G 15 9G 20 ‘BG
Flhrn fina-abria 25 g 30 g _


Hixilavha 30 ".06 15 ‘JG 20 ‘N’:


«mania pa- unha: Niucim 30 9G 15 9G 20 9G


61191337L! o CnrbmidmIo1TkJ I VENDER: 30% 159i 339i-
Hoteinn 1? tu


53.8 Etiqueta nuria-inter; ramato cotumnar para E-PIÏHHIIOS para mños morteros de e: años de edad
Los aiimentos para rines menores de cuatro años de edad pueden llevar una eticpeta nutricional que
excluya: energia de grasa {oahorlas oe grasa], energia de grasa saturada (oalorlaa oe grasa
SÜÍLÏHÜÉ]. cantidad de grasa satLrada. cantidad de gram monoinmturacia. cantidad de grasa
poliirtsaturada, y ooleslerol


{Camïnúa}


4% 2006-511


. . . . . . .
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NTEINEH 1 334-2 M6436


hfnlmaoiúlï Illllcloná


Tunañodala poroim 1 frasco 11409]:
Entidad 3 galán
maga (calorías)
Gmzatnld D ¡_
saga 10 ¡‘EL
CIrbotil-wuos tomos 27 n


Fm ¡magia 2 L
Answer. IB L


Protlina E)
"JG del Vflor blah
Vitamina fi. 6% n Calero 2%
Viene-ia C 45-99 e Hllrm 256


5.3.3 Elítïhüfa ndfifllflfïlfiíï formato colwnnai’ ¡D83 fifflflüfifúfi para NIÑOS mdflflrfiü GIS 4 8506 UE‘ GÜ-ÜU
Iflnïlfiifiifin Hfifldflftfl


Tlnaflodellpflfflm ¡’GIIHHIIÜIJ
Po-cmuporanwu Iproitau
¿anunciaron-alan
Ermgialcarmiasi
aberuhdeguulcalulasdegeu} ...It.J
Grasa wal 0 n


Ü i
Grasa Trans lil g


Columna! D mg
enga 35 ¡gg
Pongo ‘la ng
l-Eilrbgfiflgaoztotglu 5 o
* 0 El. 1 a


Proteina
a del Vdnr Hilo


e WMA. me
C 0% s Cgfio 0'36


HIT‘) 1'96 t


5.3.10 En los formatos ee podra Llilizar cualquiera de los sinónimos indicados en 5.3.14 o) o de las
abreviaturas indicadas en 5.3.14 cl).


5.3.11 Los pro-dinos que contienen ingredientes empequetados irüvidualmente, productos
conteniendo alimentos surtidos, productos alimenticios a los cuales el consunidor les añadirá
ingredientes adicionales, y pecpete-s múltiples para venta al menudeo deben cumplir las siguientes
especificaciones:


Para productos alimenticios que corlienen ingredientes envasados individualmente en dos o
más paquetes contenidos en otro embalaje exterior, o que contienen un surtido del mismo
producto, la etiqueta nutricional debe aparecer en el embalaje exterior ofrecido al p-Jblico.


— Cuando dos o más productos son simplemente combinados sin que exista un embalaje exterior
que los contenga {por ejemplo, dos paquetes sujetos por una cinta adhesiva o envueltos en m
plaetioo trampererte), ceda producto debe tener eu propia etiqueta nutricional.


- Cuando ingredierles o alimentos surtidos son empanadas en forma iridividial con la intencion de
me el consumidor los ootna al mismo tiempo, los datos nutricionales para cada ingrediente wo
para su mezcla debe aparecer en la etiqueta nutricional llevado en el embalaje exterior.


ÏConhhtÏüI


-‘|4- 2006-611


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HTE INEN! 1 334-2


Para piodmma que oordsten de dos o mas alimemos etwdos Indivlduatmente sometidos en
un emoslage ¿»menor y eminem para su consmmo separado, ias datos nttricionsies deben
aparecer en el envase incividtiai. Si por ei tamaño de las unidades que se expanden o
stministrm los amasar. individuaies no ptaechn llevar ia etiqueta mitrieionat, io llevará en el
embalaje earteriur.


Para productos envasados individualmente en pameies múltiples para venta al menudeo, ei
paquete mütiple llevara la etiqueta nutriaioml.


6.3.12 CLIBFICÍD el embalaje de un alimento, o una variedad o eutido de alimentos, aparece como
una pesarrtacziw apopiada para regio la etiqueta rutricinnal puede ser educada irfliviclialrnarta en
ceda alimento si el temario del erwsse incividtlsl lo permite, en el exterior del embalaje, en una
envolure plastica exterior, o oorno etiquetado Interior el embalaje.


6.3.13 Si un alimerto es comúnmente combinado con otros iwecisntes. o es cocinado o preparado
de etialquier otra manera antes de su consumo, puede nur una dedaratzion mel en la etiqueta
nutricional siempre y Oufifldü se inoiwa an la rottlaoión al tipo y ¡aa cantidades de los otros
ingredieriee a ser añadidos. v se incita en ei rotula en fom1a clara y prominente el metodo especifico
de cocinado o preparan-im


6.3.14 La información sobre el tamaño de ia porción‘: debe aparecer irmediatamenie después del
titulo “información Ntrtricionai’. Esta declaracion debe incluir los siguientes desuentos;


a} Tamaño de la porción. oorfonïie se especifica en ¡estables 4 v 5
b} Pnroionee por erwase como el número de porciones por envase. Esta declaracion no es


requerida para envases cue oortienen porciones individuaies.
e) Los siguientes sinúrimns pueden utilizarse:


en al» Hat-mim- mmm
Vic: Dino Retamar-tando VBR Carod-Matos asamblea Hüüoe de
monte Clark Renau-Item IDR cromo
Valor Elmo depa-nun
Vila Iitmridmel VD
Fteemundldo VHR
Denis Dirt! Ruflïlflüfl


DDR
Lille sin. oso Ens-ge, Canin CBIJEICIG


üïlflflnfi valor
¡maiden


Alo Bastante Tintin
fuente. meme ‘minha Br o
mantente VI. B.


tsunami: Aena; mua; ¡llamame Mhminn a, o
latin. ¡Leidos ‘UI. B:
latin


Gaaeemmohedinm Mute ¡neon VltuHneB. Fiiduine.
nurdrïlre- Fiiclaed.
dee Fliddeerme a


‘al. Be
Green pelihsltnm Adam ¡este ‘¡marine 3.; Cinaeobdenit


polinsduadce a-Ddaelalïiia o
‘vii. BI:


Fam Fdmin ‘¡ahi-HMC Adan-incauta
mfiufllfim nlmohlfl Mflizithfl Flïl ¡ilumine Fl!!! ¡menea


Fed Hina ¡claim-Ia
Cenfiúdne sig-rihanna cms Atlántida Cm, Edu. Hue.


the. Merida.
M0000.
Fuente.
PrqJ-rzdme,
medina.


Pamesa: Annan,
Enamorada. Alu
uniendo.


(Garmin)


-15- 2006611


' ° . . ' . O fi COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN 1 334-2


d) Las siguientes abraviacianas pruadm ser ¡andas en la atimeta nmricioml:


añ‘: Abr n
Tmwñodnlapacim Paeifin
Pauimspcr ¡‘masa Ptrcimas
Galaxias oa ¡a casa Cal. Grasa
Grasa sfluracb Grasa 51
üasa Trans Trans
Cphcliaunstclnles cua. Tclnl
Fbrc ¡lalala Fhra
Cuesta!!! Guest
Cucharndn cd:
mcnuuu can
Giunta: g
Ninguno kg
Mimo nrl
Lrlro L. 1
T2 L!


e) Las equivalencias métricas son‘
1 cucharadita (‘1 aura) = 5 mililitms (5 ml)
1 cucharada (1 cda) = 15 mililitras (15 ml)
1 onza fluida (1 uz fl) = 3G mililituns (30 ml)
1 taza [1 tz) = = 240 milllitros ( 24D ml]
1 vaso = 240 mililitrns (240 ml}


Parción (trozo. rebanada o tajada. fracción. midad)


5.3.15 Las Cartidades de Referencia de las tablas 4 y 5 presentadas a cüminuaciún, sirven para
determinar la basa n limite para al mnleridn de nadamas.


Guardo al tamaña de la porción declarada en la etiqueta nutricional difiere de la Cantidad de
Referencia, los valores mnrlclurales reportados deben corresponder al tamano de POTCIÓH dee-curado.


TABLA 4. Cantidad» de rotunda normalmmhn consunfldas por ocaslún [porción]:
alimintus para infanta: y nino: menorca: cu 4 ¡nos du ndad‘-’="".


Entidad de nforme]: Dani-ración nn
Cdlgnrín la llanta‘


hs! ‘¿g
ll _ 110 g L m


ouosoomausyprvmncrosdorhodesdoqunasoeoalsrospuu Tgpwainfanbosyúog _tfiafifih ¿espera
¡ruiz Paquïplqceraaïaslstcsmasaflngalfingpmfircfius pannñnsmelma uuuaIeslIstn-spulcmu;
naradmtinsamlnaadas myatanumsoda _n¡mts) Lsnmre


cereales listas para ¡mania chun-naruto
saw: 7 a en el causo


de malquler clro
nfflducta


combis. patrias. Rutas. www: namas. mu»secas 15 n _w=hnda(sJ |_g) ó _


CorNdasmnsIremfruIasAummsoswaaIsiespaucms-xflr una _tazus) La:
(dq): merma): ú ‘jtmiol’;
Carrichs. nuestras. frutas. mmm: esmas, Islas para consumr. npu E0 g _mzn_sb [_ q]
paola
Carlita, min: nuevas. lista pa: saw ‘ITU g _hlzflsp I__ n)


fui’: ‘Él _
Frulas. islas para mmm: 12s g _musj i_ a:


¿Puños trunca‘)
Vencllus. lstas pu": nmstnir T0 g _tultsb í_ u)
¡aMrrnilus marcas‘)
h-lu dahuam Iinasïsanir 5g; gs} 1 g;
Jugjodaslnsumadndus 120g 1113i Q
Estas wars ruprennrm la entidad «Juanma-um num-anular narmünum cam-surtir: pa mmm.' un Cañas): du Reforma: son pu: parametros msnm ¡islas pm: mmm abia: pa: anuncios casi ¡islas pan cmlumír


(porqumaeummrynurndawynw; Lncnmflndaemrumcupmpramcmsnaprmrfimipaqmflqcrwmmn
Incarühdnquofidapundflaarmncmfldmdafidqmdadalnfaflnprapnmanmasmcmúlsladomfmmsapanfla.' anemia-emula: prematuro: dnalrrvnnieshagurli cmvnrsiat un: Cmfiflaflfli Run-man lnarmfiouapaciaim la ¡uquu
nun-Inland un una unidad casa-a rprqaiada pan su prnduxtnaapncmm' Lndlduwúfilmhufiqutadnhtprqaufimwhïorflucihfidïcdlïmfioflnlnpufim. Elfirïfirnfifimïnunpflmflcfiufii
mfcrmagurúrficaunacufliclflciscïdn. Lasprammnsuanmusarlauascrucranqaraptadanalnunimdcpamnusaprapim
Pfifildrlmoïlfifiifipflflflfifliflüfillïflfl.


‘urpwnduádpuamïoaruiaflnaïalflfparenfllflnnfbfldpflnoflmiru
Gfllfifil‘!


2006-511


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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HTE INEHI 1 334-2 W846


TABLA E. Cantidades d: Infancia normalmawie consumidas por ocasión {porción}:
alimentos un guicmI"’-"‘.


Cuidad d! Decluuclón ll‘!
¿más "*-.._.-.2_=|=_—.


Amic: ¡g duivadn:
Amar 5 g _ wdiflldtl [_gJ', _


mens) ó i_ alma
unidades mafias. pa"
alampiocilbu nie azúcar o
premian: avisando: m
fama hcluichal


Aaïwïcmfitfiia 15g mais} i__n)
pcmcia: mama-rra, emma" 1. 2. a, .. g u: _ amis) {_ a: para


piezas amantes; _ n!
Unid!!! usual


Juanes Eionipamjalanes __cud1aradasi__ mi)
usados canto para ¡arabes usados como


¡ancianas [por ingrecianlas;
obama. ‘¿trabado nuit] _ laws) i_n"iJ para


6G mi pg’: Wes qu;
Iuhluavisans 30 g __ lanus] i__ n) para


pins: haciamos; _
¡views! i_fl) nara
W585i!!!


me" ¡HEE¡M 1 ¡zu-cruzada rumania
aislihitcs du aún-u’ Una cuidad _ wmuucfitats} t_ g]:


milinkito en Mmm a pu"! adidas.‘ _
unn nunlidnd do gctdsl d_gúmI) para


rain-Main d: ¡mew Hui-ines; _
(saca-uso) biela-s) 6...9 Dura


premia-as «an-pachuca en
ï ¡‘arma hdmi-md


H
Baladas ¡afinidades no cab-sumamos. ¡han as. a 2I0_n_'l nl
Cafe ahi. snbn-¡zndngmduindo 240 g
Jggmectuesxbebuflnsdefmga 240g! g


¿Inn determinara: 240 mi mi
Jugos usada cum hfaúmbus {pa limpio. jugada firm) 5 rrl __Cl.ld18I:ÍIlf_5H__FlÜj
Jï dei-uta i {húmeda-gin} B5 g gg} i u)
Ben-uns armani!“ (sn ¡icon-aii Cmudau necesaria para _ni


preparar 24o m un
bebido ¡sin ruda)


CIngcumdHacazgp-usnaduymuheus
Anchoas animadas‘. pasta damchaus, amis 15 g _ finds] c_ g: para


uriicldu dianas: __
«auditada: i_ g) pon
aim: cua:


Cane saca. pcreietmio cacha. tania 3D g wants} i__¡i
Cunas pan mtuipateji. [mino cmaciense, minimas y sumlciïas (npc 55 g __pieze{s]u (_ u: para
eiimini unidades «discretas: _


tnznis) i'._ u: d: _ g
¡uniaad una) para
galicia! aE!


Pescado. misma, anne-dummies d: cam, audacia!‘ 55 g ___piazn[s) i__ n: pam
ulfldlile: dis-HHH‘.


ï tau s
Pescado. ancianos. encarnada-anhela; de cua. elmundo: o Martinica’: 55 g _ placenta) (_ gi para
pcscadn onwisuns para unix [pam] urichdes (hacias; _


mais) Lai e _
gundam usual para
guido: igl


Cnnai¿.¡ ¡{nos ¡imaginado Burma-m) y ¡ICN-Ido!
Alrridm 1 h ‘ID
Camus para dasawnoiliw cami mimo). Mudars- da maiz 1 taza preparada. iD a _imisi La)


docs-nd suomi-pia.
55 g dt canal cm
srabcrgmmizadu


Canin pia ninguno. lisiommcmmrir, mandan-unas demana 15 g __iun(s] i_g)


chueaiesparaflsqunqiistoparacmmnnpesanuosmzflyüupu 30g ____isza|s) i__g;i
taza‘. careniasomalo cmlnfliflodofbrall-Baunfisdenmwcadaflm


_iii


{Cflïiflth}
47- 2005-511


_ _ . . o o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


NTE INEN 1 334-2 2006-06


Garaalesparadesnmqüstunflawïsumhpflandomfisdalagpu 56g _|:lezauts) (_n:paro
tam minutes ÜBETHE; _


Iazaís) t_ u] para las
que


mucho áüglstoacmsuni gg} I n)
Frqdu. Ienlqns, gnrbmmn. sample om salsa 130 n para producían en _ lanus} ¡_ q)


salsa a minado cm
¡huida 90 a pero dns


farm:
Ganundahiua 15g _cu=huadatsj(_g]ú


Mi} L_9}
Gama: fimplti, pe! qmpln mou. canada, quinua 140 g pacman; 45 a _ mms] 1_ g)


seca
Harinas de Mmmm arroz. cebada. trim ml: quinua 30 y _ cuchuadatsl {_n] ó


EEE] I D)
Mag mu: l¿¡ gg] I n}
mi: ¡asumo 3o g una} 1 q}
IM E; I a)
Pnrstaatalerhessinnples 1wapreoaradu 55g _hanats) Lam


509° _ ¡#12361 (_ B"! N?!
¡inna- grmdus Illes cum


Paula nen. lam por: cmmmir (mas tm mundo tbc mami: chow 25 g _mmm 1_ g)
meh}
Sflvafludatflgn 15g _cucha'ucu;sjq__g]ú


._. 5219* Í JI_....._
Tetu ¡mua un ¡api-Input B5 a _ plants]- {__ n: porn


midndes disc-alas; _ a
pam Mad: I ¡ma!


FILMS
Maduras’ 15g _pIeza(s) (_g: _


cucharadas} L_ o) para
ainda; rusa-mins


Frulnen drnlnnr omaurlida’ 110g _deus) (__ y! __
lun c


Frula deshlchdndn (hahaha disfrutas) 30 g __ tant!) l__ n) pu:
plazas pamdlan:
plz-vals} I_ u) pu!
¡i235 Wïlfitfi: _ TI
para Matos a gand


Fruln fresca. amada. omngdamtmmeplalns ¡sus un mayoria-s 14o g _mens) (_ n‘; pam
soportan plan: guides {por


acuario. frutias cruda
mraznas, etc];
__Im{s1 Lo) mm
pumas pacpdn: {por
EÍEIHJID, china.
'"


Frull saca m g _ pianos) (_ g: pan
men: ande: [par
qua-noo. dlllu. Mgmt.
cometa pue}; _
laaats) :__ a; para plenas
¡»mafias {por dencia
P8551


Fruln gra 56:11am; E 53g’g, Em du ¡humo 70 g ¡Es! I u)
Fmugg ¡dana Grabar. gggma. caensgngw 4 n cerca:
Mermuulas, pasta-nie frutas 1 cuchlmm cucnauzh(_ g]
Grasas g ¡callan
Gun: ganga: 1 mchutdn 113g] cuchnïs“ g]
lhnleqlll. marga-I'm. minuci- Imrnli. ¡cdt-a 1 cudwutfln [14 g) cuchflldlfis} {_gJ
Manl n n da 1 naa ggggïg] g]


a 1 mdnarnda 1 cucharís“ g]
Frontales Int!‘ ¡uu-ua ¡din ‘l cudllrldl [13] Cuchlíi“ g]
11m recamaras (nenas-d) 0.25 g Aira-nomas _ segundos


de raciognumd]; g]
tie!!!» 1 E395
Buidasosuslmtosdohafidcspafimflnmmflnshflmspamhflidq 240m _Inn{s] ú_m¡
muda:EN damn:


{Cmrmúa}


43- 20116-51‘!


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN 1 334-2 2006-06


Crumususlïlmndecrenn. ‘lindo 1511i ___cud1su:iu¡s)|{___ml}
Gram n susfllmnda warm. palm 2 g asuma s
Grant 3D rd amarga): ni}
Gram ¡[la 3D g ___u.lchsndags) ¡___ g]
Helado. mount mado. elc- _ plants) (_ n: nn


menudos ¡mulas o
«mandas en ¡arma
mmm: 1.:‘?
tu: 1_gJ: pu: um
Faldas


Honda ¿estic amd!!! 1g laz:
Leche, bebidas cm leche y ¡echa inundadas. pc: acumuladas cm 240 ni ___lun[s) ú__ c: fl ¡___
cha-sume. dawn-us Mmmm-as. 11mm’ ml}
Leche cmdmsach o sn cltlr Q5! cucngïs): ml}
Fcnchndu Imhnghumn {gm n51‘) 12D ¿l [amis] ó ml
Queso tam; 110g gr.) I_ g)
üusousaiumnupdnfliecmflmgïwes. pa ángulo. queso 55 p _lazals) [_g)


¡E fi n"
5 g cua-suis) I n]
¡‘Elfin gg) I n)


camnmaum pm msnm-ns wants. por qua-planeam- uujimtes un 7 g _u.lnhandtts) (_ g)
¡aduanera ‘tlaawsniuttasdelmumoemfinn
Doourafiwa pan productos hanoados. ver 4mm Figuras cuando: de 1:4 mel-mala ¡Hg sl _ plazas} (_ n) para
uIZIc-mclisnasmwbluiutc nuscpunudurrutim mamás-mins; _


cuchlín cudlwlülgsit g)
Heath pamemmnïpqadepm 30g _u.1charn¡(s] ¡_g)o


¡mm qu)
¡hacks sacas para rucsubui can-no. aruusyposuaas: msm-las «¡amamos cuntidadruuquuridnpa-a _u.¡chm¡da(s) (_g;u
seus; por danilo; media slzcnlnln ccn dl a-rnemlns nan-Inici
para ¡mundo de punta


prat!’ II CIIHE d:
¡’firman dll plflllofinal


Pdwpn mear m cuchrfiflm wmxmam i g}
Nuno-nus; anillas
Havanna-e caca metes ¡sn-mln 15 g manga} g p;
Nueces. swnilasynnuclas detoüasüpw: rotunda. lrmradas. 30 n _piua(s]-6 _g para
caninas. ultras pinzas games ¡por


«¡mph moon
doscascarndns‘; __
Cuchlridlt!) g _
tanta} (_ g) para pluma
new-afin {por darwin
Frank. papas ue sauna.
sí«¡gm


Pastas ¡grama 6001401315 yaa-virus 2 cuehwudas amarga} g g}
_EELE.I _ - _ _ïgmmgfig gfiasmfimrsmgmmg ¿gg gs‘; í al


Pmtmelupndopmdcduflec} 50g __piua[s) i_fllmpun
en rebanadas agents


Pm. ¡años 15 l I!" i
Pasamos demandan 49 g __plntn(s} {_ g};


rfimlflu i_ ll o
ï _ i‘


Pasteln. sumados (pasteles de maso. piña. furia}. maz. minas. un 125g _ pintada) r:_ n) pana
35H. urnas dd pasa Ind dafmlns. nun. ‘¡mr-GRE! armadas digna-aim


drelnanadas upradutám-
tapando: en ¡mm
Indwdunl; _ u nara
unidlflat manta


_ ¡añosPast-stas. smc-armados {pasteles wmcamanlo 1600113606. caen asin B0 9 _vdaza{s} í_ a} para
rdano, nnqnlolus dasiflcndm cano figuras: gastada am monos da 3556 urddndas discretas: _
dal DIGDTIIH de mu. ma: ayudan)‘ g ¡un anidan: menus


EN“


{Omitir-acia}


49- 2006-511


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


NTE INEN 1 334-2 2008-06


Panam. ¡qu-cs ¡mula angel. apague. sin ramo)’ 5:5 g _ uuu-u) {_ g} nun
Pnlclilo pu: «ft. budin. ramita. danés. rulos fines. pm «mu: unidades annalu. _


y pumunhflndes. dianas
121533


‘SUBE 301 -131!!!) i. n!
Gdamsnoca-rsunimscnnnb-acadu cmmdnhdnda 15g olga) í n)
(¡Immanuel! 1g _ouct1«tndats} LJJú


_ M2045] I_ 9) ó _
¡‘KIEN Í_ 9) HI1!


_ _ minimas gmnüu
Rebantdas dawn Inflndmïesfio tenés} 11o g de rebmadas de __ plants) (_ q)


Dll mandarín:
BarrIscbos-lalcmoshrflbtïooctfiefll. p-urqamluburmsua ¡ug _|:inz5(s) (_g]
EN: bITlilÍlEÍ¡ bmasdimnddcarrm
Cono: un 15 g muy] 1 g]
Pla. pumas uetuu. mu: tostadas. una. tam. dm: podras 125 g _mens) (_ y] pm


unidades disuelta". _
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23 m‘! m dv «naaa de 23 cm
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consuman: 55g _1'r¡cddndarehnntu¡
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Tallin tostada gonna tam) 30 g niega g g]
WWW; E- n nlufiLLsL:
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Pumsfnh-sulnfcmcemymmfi-«iues ïugmwamdas _nuiezam(_nhparn


a5 g por el :uodn plus naci-m: mudos:
crudo: anunciadas _gpnmpapnsfritas,


pcmcia: oaudu
Flndepapaapqaasrïelumssmïpleacmsflsa 140g fiplezats) Lancer:


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Scncllns, humus. aliadas ocmguhdns 110 g para feina o _ plants) (_ gh para
emociona IÍGHIE asadas‘.


130g nu-auialndam lazats) Lunas-a
¡mido pintadas ¡n Humana: e


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Hornedblos en tazas. pa: «me. humos. carnada Pfimflbflt 140 9 _ piezas} (_ g) para
enchhkmlnamuïparsfllcfiasütodmlfiacs Añuzirfigpara pitzasdsafis; _


producida mi HON-Uh g para ‘Franz-cimas El
algún [no de rebanada cpm! unldndas


Oflflllfilfllfl. DG‘ USERS IMEI‘!
gama, caminan om
SHS! de GIGSO, CNDH


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Camdmsmmsahaïmwlndnmtnuwuposmwmdogfloshasm afin _viaza(s) palma
ejanulo. barras: prendas trrpocadus m


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mlhlvlicfimens, Cflmlflfihfi hflllflfi ¡HBO! 6M
Ftelmonunpleypubeles 35g tenis] I g)


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(emanan!


-20- 2006-511


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


NTE INEN 1 334-2 2008-08-


Todas Ica lines: ¡mas Irun. chiles. pidas suban email. snack. 30 g _Innu[s:¡ {___ g) para
picadas individuo. te. ¡tiene pequeñas; __


Sidi!) t_n) nara
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premiados a ¡rm! ¡por


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Salsas y caminamos


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Caminantes minerales. por ogame. eatsup {lndcmp}. selsepare carne. 1 numerada _euüuateda(sl E_ g)
¡den de suya, (ciega, ¡isa tafiyüi, rnulnnchs
CmcI-nenms nuncres. pu qenpln. rihanna pierna. salsa pican. 1 cumuuita ___cLhI:lmadHs) [____ u)
mostaza. sde: Ineim
Espadas, hlubas (cifermtes de [cs sustentan: delfines]: 1M mehrarie 50.59 _euehuleiflsj L p) 6


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empalme piezas yardas (por ql. col
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cuchara: mfiie en maleza


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uluïuryunirndomrysunmlnnnnmwtalflnlfifiuwuwsnm hcdunnunwrupnrümk. LuC-¡Ilfichtiúlnbtlbullwapflúlcfiunu
anulada-I {por Ihmplo. minus men. comlmrldol. Ifllll. Dllll un, ¡‘nel ventanilla)“ I’: anual Mmmm ¡UI Illa-nur II Emule de
lnfinnei ahi han! ¡Ivana I nnnuqulnifihúm hmlupuuú. Prmuldeurlfluunpuwpn-¡rpun unnlumiulurcjimpln.
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Setembrnqunlnnfinefiwndedlwfihtthqfltll emmaihúlncmfifiddeflnbrmehnllnmeñedepeteünnledmeh nufidmnlm
una unidad ¡una mofiafi pera su producir: napocllen.' Lldnelrulúlnlllfiqnhúhopvqnráuar hhrrnádn-mhnnllln-flodlllpaelúl. EIHminufiánuup-Idnurlhlrlnhm
guide: una elnühd chuck. La prometen: then mir h.dl‘ltl'ipdñl1 ¡death de ll uiúd me en mi: Iprephdn Dll un pmdueh
ieqnealeetpuqnnple. ‘¡rnperúúflun-¡r ‘ btflplnh pueplhhny-‘hnirpún üfirerlneliputnhpleüm].


Pen produtos anuncian-i con un llmiclo la entidad a renuncia u relulu l los ¡tildes adams, aman peu moments en m me unan
reina concluida Im cmlunllht ¡‘p-w ojunplo. anunci Ill Ilmlbw).


Ehïzfiflrfimflmïefimflgfiflmxhflnfiofldmdwúfl Hlpzfleúimffindezrmmnnlflifiefinflhheeflfiuftqso
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:lmugnpcflflnquopfim-lglmnomflpnemlnnedeinyflnoepnrifiefilimlteeeúuem.
kdwpnp-dducpunsannurwrblylncsmïlumllmdrmnïlfiu


5.4 Adición ¡unificación
6.4.1 Para üedarar que el pedazo a ‘ancianas: con vnarnirsae. mlneralee "¡lo libre üetética". debe
cam-tener enla earfidad de referencia mrmalrnerte consumida [porción], mínimo el 10% hasta c 20% del
Valor Diario reoonrendado HDR) del nmimte. para el mm de edad al que va dirigdo.


{Continúa}


-21- 2005-511


- ' ° ' ’ ' ' ' ' ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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NTE INEN 1 334-2 2006-06


5.4.2 Para declarar que el prometo ee ‘fortificada con vitaminas, minerales vilo fibre ciertetica‘ deb-e
contener en ia cantidad de referencia norn-salmeme comumlda (porción) del 20% hasta 50 ‘lo del
Valor dario recomendado (VBR) del numeric, para el gmc de edad al que va dirigido.


6.4.3 Seexciwendeestocporcertajeaiaovltalnima mlneralesylhradetétioaqtleseemnmran
posedosen forma retail anal alinlorb.


5.4.4 La aciciún ym forlificadón se la puede hacer por razones de salud pública (debe contar con la
autorizacion del Mlnistulo de Salud) o para satisfacer las necesidades del mercado.


G.5 Tolerancia: y cunpllnierrlio


5.5.1 Para rrnornmmarlas (oarbohcI-atos, prohalra gigas), aapsnfitau-ntdaramia da 93% c125 ‘H1:
de lo declarado; para minerales y viteminesuei llmie inferior será el declarado en le etiqueta.


6.6.2 Loevelcleemlefignlrenmladecieracimdemfllerïta. eltarnamdeiasmrdoneeyeiarelielede
contando de rutflerliec en los altmertoc armamos por la precede norma, cbberán cer valoren modos
moderados.


5.6 acepciones de rotulado mrulclonal


5.0.1 Aquellos productos alimenticios que contienen cantidades insigrificarte de todos los
nmnerrlieo obligatorios están exertoo de Ica reqnerirriienlioc del etiquetado mrlolonal.


5.6.2 Una cantidad ¡magnifica-te es definida como aquella cantidad que permite la declaracion de
‘cena’. excepto pera los valores de carbohiúatos totales, fibra elirnerteria y pctelne para Ice cuelee
una cantidad insignificante es “menos de un gramo’.


5.0.2.1 Los alimentos que cumplen con los requerimientos para esta excepcion incluyen:
- café en grano. cafe tostado y molido. cafe aoltlbie instantáneo:
- hojas de té y hierbas aromáticas, tú y tisanas imtariáneac sin educandos;
- vegetales y Hierbas demicïatae de tipo corïlirnerto y especias;
- extractos de sabores, color-artes para alirnertoc;
- aguas mimralas, aga puificach y las demás agents destinadas al corsaumo rumano;
- vinegie;
- sai;
- bebidas alcohólicas.


53.3 Lnspmdrmnscpamsunahnloporattsnmodalasurfichdaeenqamexpelünu
aninistnerï,mwecknllevarerïelerweee,ounndolcllevmncptredencortemrtafleelosrequsitcre
cbligatoficalonewaranerwdempamequeccrteimdctmuïdadec.
5.14 En lccemaaesmcrnauea. aeperrnilncclcwelcigflutetearlnzflüra ¡"formacion
llamara: [rnïmero de atención al oonsrxnidor)‘


¡‘Gafhrhj


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MTE INE‘! 1 334-2 mama


ANDA
[lnlnmflivo]


FDRIHLTO DE ETHLETA HIHRIGIDHIL


A.'l Etpcdflcacionosparala ptumhuñn quina. La IrubrmadúrINunbü-nfcbbeserprfiartada
Lasarnnlmespeeficanimesgáfimscbeaïtasmafleamxqamamcpe:
1. El din-serian está Bancario


_ Elaiirneriotm uradaclamdón ainda-na! dual2


3. Elalirroerlocalinca paraelusodelfawnatn simplificado
4. Setratademallrrlertoparacnmumoinfafll.npararimmenotesdezïanoadeedadxa
5. Seuaacbmaïimemomerwaaesdetammimemndo


LnsDatosdahhhuúndabenapamuaranmraumdrocbllrmsuaagrasmdemaulnoduflgmpramsabra
unfondobluwooodecohrmnmmrmsermnstmenlaflghi
A.'I.1 TamdïoyEwbdahsLaam


1. Enla impresiúndeüatorsde Mmioiúnsetsránletasdel fipo helvética rngrilia yfofnehrétiaa regular,
nnnmtamarb nirirnnchfipxltna Afndeajlmaïgurnsfmïrfitzxssepaflmtelfinarlígaduas
emeIetumstamvabrde-¿(ligacflxasrruasconmflsmdtnmlalegibilidaddelteocto).


2. Los ruriertes principales y ussporoemajesde vaiorDlario apareceran Impesosmlehasdea puntas
cb! tipo helvúlica ¡‘Huila [al síntoma "fi" deberá ser impreso ¡Jam-tb al tipo raalvética reguIaIj.


3. EI timo "Hotmación Mariana-armani ssimpaso Lam si tipo fran-nin gótico gusano el tipo
hehtéticanegrfllachflapuxtosnmfidetalmïsaaqaaepuedaajustaratadnloanduthlrfimlo
jtstficmdoaeaizmfielflavdereom


4. Los ‘duos ‘Tamaño de Porüúrf‘ y ‘Partituras por Ernrase" deberán ser irnprEBDB en letras del lipo
Inhvfiica ragularfi partos. oon1 mrtodvïïrïtatlimado“.


5. Losmunedemmlaa porejennlmtauimdpamrciófidenarmserlnnïeniefimdelupo
rahteticarmriïlachfipurtaa


B. Laearfidadabsoluadetmrlenidademlriedesmorejemfiqfigflasiammlossubgtpasde
nmiarteschberánaparamrmbhflsddtipumfláficamgjardaflpmmcmdprfisda
Wnteflineadn".


7. Lasvflammsymnuaíesdeherm aparesca": muscle-tipo rtewéttz regjarcle B pumas, con 4
wmsdafimerliuïaaduwsapaadaspwmflosnagflsmvatamno saáüaflïvwrtos.


B. Elmxtaqnapamnara abajodalaseodúnvttanïmsymimralasdabará aparaneren Iauasdallipo
relataba regulardeñptjma, con‘! wïodfirtenineaclo".


A13 Llnaasdesepaaaüa


1. Laasecdmesaemwrtamnochltemaeaaranaepamflasporllneasdeïmfloaonnnsemuestra
an el ejemplo. La irfnrrrauiún mfamnln a Enargla (Calama) estará sumada ch la informacin de
njmrlaesporumlïneacbamrtaa


2. Luminariasinciviclunlasasiauánaaparacbspcrunalkmfimnpnrunlirmcbflddsmtqmm
semuestmenlaFig A1.Lapartedeooermrtedelefiastalescomanqygmdehetocwlalíneade
sapamriún Lasaofiúnapuhrmlnfihjuflflamaüúndahhfiaïhqdebaráïarfifipnrfiosda
irterfineadoerireeiáneimylasllrmadeeeparadón. Laaeociónlnfertordelrúmloüufiasdepie)
mmrá1pntodeirtalinndoamealmmïlaslírmsdasapamfiún


(Garmin)


43- 2005-511


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NTE INEN ‘I 334-2 2006-0!-


A.1.3 Rwanda


1. El rúmlodebeuá estar rodeada purun recuacmcblineasde1fz puto. La aepulaciónermeteactuy
Irneesclelreemanseaádeaprme


FlGURA 5.1 Fatman recnnuundado dd mimo con hllumuclún nuindonal general,
instrucciones pa: el diseno.


H _ h Información .¡‘h ¡“uo,“ u”.e.
definan-meten ‘nmlnudodn NutflclÜnal \\
I punto "¡goTa p“ pad“ 1 T." Iza m Lfluüüu Falta guru owdmswmz zmmwrm"


emanan ¡E Egrclún dv ‘3 wm
unn m; ¡unan mfiü‘ Icanflu’ 26° u urna de sustituida de? num:


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HHH! MPO! dl WWW“ Luc-naa auLIJh-J ru 5:35h: H bmübáflühitlïü ‘I


talones ¿um ¿sm cynwurinmoudo
C-raea Tota Hurt-sam cif-g 80g
brasa Limfll» ¡Jones «I.» 209 1'»: con imvinodoth1 nun-in
Cnlashrd Managua 500m9 luümg
Scan Invasion ez-Jomg IWIIImp
Camanüz-J ‘Jïl! Ing
Fina ¡JJ-iba! ‘EG-g
Fruu-¡in fu"! ymm
Grasa El l-eJ I- Cortehclmcq ¡Hu ¡hule-In 'T


k1


Toda ¡rionnacnon en el recuadro nutricion-el debe usar;


a) Un edo estilo de letra, fácil de leer
b) Letras enmiendas y mirnïmules
c) Un tarrsañc mínimo de betta de un pLnto
d) Se recpiere un tanañe de Ielra mlrimu de 4 pmtcns para dedaraeiorues cb mxmerltes y para vitaminasy


minerales
e) Un tipo de letra no con-demana mas allá de un valor de -4


¡‘Ccrïmmj


44- 2006-51 1


- ' ° ' ’ ' ' ' ' ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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HTE INENI 1 134-2 ¡BOB-DG


Adáfieqrusïcvsparaertamaflccbfiefiaa Tcdainfcrrmcmexcepficlcetimlcecblatïarfidad por
Pcrcicn, el Pcrcemaje del Vdor Diario, la mtedún de los Valores Diarios y la rulaorún inümndo lee
ccrnrereiorïeeenerfiiceetcalúficee},debenapwecerenmüpccblefledemnnncedeaptlrlce. Las
pormmeemecmetmmnaccepuóndebenapameermletmsdemmuflecbüpumce
A15 Requiem: Obigatcrts para Eriásíe. Lce timos" Mmicicrnr‘ ‘Üerfitzfid por Pbrciúrf’
“Porcentaje dei Vahor
Total. Colesterol, Sodio, ¡’laboral-clama Tclalec y Proteína) y ers eartichdee pcrcentmlec, deben aparecer
enfatizadroe en lares regrilree c. entire-regalas (u otra forme de erïaeis pere rcíefingunee de Ia darme
infcrrnaoimenel rótulo). Nceeperrniheel mode irrpreeicrusreverfidasmhnccecbrenegwccrncfcrma
de edema Ningun otra ¡Motivación puede ser erleuzech.


Atüfleqdflcspeïafleerflvreesflrfiedeíñmcficfiu Llretineafimcertradaertrelaelïneeedemmdebe
separweltmccafldadpcr Horda-nde Iasdedaracbcnesemrmficas (saldrían). Una Iinreaflnadebe
tmnüánmpaarcadambhrfieymmneemmhflmchdamfimdañïmflejedalvflmfiamdem
nutriertesqmeperecenerïlafislelmredieterïnerflearfieeïdeepuee
Atïfieqmmfiaspareüïrïbmaflarrïmumaï Lainfcrrnaciúndebearpreurneueuebejodele
declaración rrmmacü-r Nas-uma}, lacualdebeaparecer en Ietraedernaynr terrario que walqúerade
Iaedenneedelrflmntttriüoreïyetodoloendïo(certledeemeelmmderecmetzqfleffloyaflweme
decpeesbmeeepráctioc. Lcsrdtuosnuflciaulesdefcmaltcriacflalutánexemasdeefiereqúsm
A13RWlfiIhïI5tHTaWühÚhFtïüü1. Lairíonmdmwheeltammocelepwdondeteaperecer
inmediatamemedeepuecdeltmic. Eemdedaraciondebeindmr lcssigLiemee elemenms:


a} tannmdelapudún
b} porelorleepnremese Eflededamoion noeeremendapareemeeesqaecoflhermpordores


incividuales.
e) ElafllímincartichdmParción Debeestarseparathdelainfamarfiúnanbreeliamarhdela


pcrciórnpraruïeberra.


¡.13 pE"Eb hbmazü‘: sctrrBEnatgfa {cabía}. La ¡‘fcrnncáón sobre enïgïa daba
aparecer imreciatamerïe después de fa certified pct pucicn. Debe declararse en una línea, con eficiente
espacio pera detingúr fácilmeme entre Energia y Energía de Grasa Sin embargo, si ee declara Energia
de Grasas Setuedee, la decleredcn de erergïe puede aparecer en celunre, han el título Energía,
surgida por Energía de Grasa y Energia ch Grasa saturada enferma alpaca.


ktfllrïeqnaïwbsparafiádelvahrüïh LaecILn-¡ra timladzfifiádervdarflhrfio‘, segsidapnrun
asteúscndebeedsïsepuredadehirrfcrmacirfindeenerghporunbarraEltitucdebeeetarccbcadcde
maneretalqrelefletedelcsmnblesyhscarficbdesdelcemflieflheeapemzcmalaizqflerfleydebejo
del tilrub. La oolunre ande llevar como tflulo " 96 del Valor Diario", ‘Poroertaie del Varlor Diario".
"PcmientcVD"c"%VD"


AM1 Requíficepaa ¡e Fhaeemasídndeh ‘¡rfmnazm Municiones"! Er-rcepm lc semiacb para erwaees
pequenos, la lrícrnncáún Mmicinral (pue mmm ohligdcrioe}, concepto viieminae y nineralee, debe
ser dedarede de le siguieme mer-nera:


a) EI rufihedecaufamfiimledebeapflmermuwacclunmsegjfloimmdialaflwïeporhcantidad,
en peso, del rntrierlse uancb ‘rpeza games o ‘trrfpera nfiligamce, ccrrfuïrle eee apropiada.


b) una lista del Fcrcertaie del ‘Valor Diario debe aparecer en una cclmïa alineado: bajo el tItLrIc “ 96 Valor


para protein. me puede sr omitido.


e) El porcentaje esa-candado dvicierm le car-lidad real de cede mmerte, deepuescle radar-needs para
su declaración en el rotura, eme el "Valor Diario Reoorrenciedo" correspondiente e cede amarte.


d} Los pubertejee de rurientee deben acogerse a las eepecificacimea Heladas en 5.3. EI valor
numericcdebeutarsegudcpuelsirrbdcáfi.


{Caimán}


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NTE INEN 1 334-2


Adáeflaqonfaospaahïrfiamaafiraaaua mañana-E La lmnmmlmhlwiciom de
vilamirasymimmlesdehuaqnammdalaflumadfincbhsdurrflsmmfimmnannuubana. La
Hnrnmmdebep-esaerlameenfnrrmmnzuïal,enunndusIIrEaaSIaetienlu-anmflsdedvhmlrm
ymmmhahfimmdfindabeapueouvaflmmmemnïmpommajninficaflmbapunmlumm
tilulach '96 vaio: maria‘.


Lddáflaquïsimparaflbtfloüïdavatxmüïarfina Lhamlaplncadkh pnrmastsfimdabaqnaracar
damian!!! la daclaraclmchvitalïirflsynirfiiïalasvdflmafiaraepaïdadealla ¡”WM linea fina.
Lanclaübemar:


Lasñrnalafiasdebavahfisüafisafinlfisfldmmmafirïdamymaflaflada dafifiüüm
EÏÜEUOGÜHH. SL3Vï%ÚÜbSpLúB!FHH'Má3úmBflG6 &-fl6
aragflïbasfcaüfies}.


{Grimm}


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NTEINENI 1 fill-I


HPÉIJIGE Z


2.1 DOCIJIIIIITÜE HORINRTIVOSH COHSHLTIIR


NdrrraTéaicaEamhdatuHFEIlsEN1334-12IID
hmanFartaifieqlisñoaffR Rauüúu


NantaTecrúca Eu.¡atn|'lanahn’E|NEN2D74:1996 fibras ¡mataba pamfidds para mama-o
mmamtisiaspïvsfiívaa


IZBADEESHJDD


Narra Taurina Colombiana NTC 512-2 {revisión final nature 2006) imtrsfrfas aülmitmias. Entidad:
Panatñduadarmfiaflcbafinarfisaïuï Instinto Colombiano de Normas Tácticas)!
cuantificación. 2005.
Código Alirnertaio Nnantim. Normas para a mmm y mati-cima oa ha arritmias. Reanimación
Conjurta MSyA 1492005 y sAePyA Bananas.
CCDEXALIMENTARIIB. Elüudadndabsütrafitzn Taxhcsüumfietnrs, CLmhedmiún RUmBÉDEE.
COÜBGÍFEKIEIEI Reguiafiura. CFR21


Santana de ha Alimaraa DTU. N" QTTIQE DDF. 13.05.97 ¿analizada agosto E2006,
Santiago de Chile. 2006.


Dielary Reference Inlakes [DRIS]: Rnmnmaïdnd ¡Minus ¡br húïrünls, Eimlsrrs Faadmnd Nubfibv
Beam, lnafituba nf Medicina, National academias, 24304 by the National Academy of Güemes. All
rights founded.


Wond Hearlh Drgarizatidn am Food and flqgricumre Organization of the United Hallan Vitamin and
mina-at naturales-its in hunan mama: Second acltinn. Roma. 2004.


2006-511


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


IIIIFDRMACÚN CDIIPLEMENTARIÁ


Dam-emo: TÍTULO: ROTULADD DE PRODUCTOS ¿Inmnïlcms Código:
me INEN 1 334-2 ¡uuu consuman HUMANO. PARTE 2. RDTUIADD AL nurs- ¡a1
Pfimm WW" NUTRICIONAL IJISITOS.
ORIGINAL;
Fecha de iniciación del audio‘.


REVISI N;
Fecha de aprobación anterior por Cornejo Directivo ¡999-1 I-IIJ
Üñcialincáü’: ocn el Carácter de Obligatoria
por AntnardoNn W395 N de 2000-01-03
pulflimdn en el Reghnrnóficial No. l IE de 200110142


T-‘nchas dc consulta pública: de
Fecha d: iniciación del tatudicr 2005-10


Samoanilé Técn ICO.‘ ROTULAJJÜ DE AIJMÏENTOB
Fedm du
Integrantes dc] Subouuité Técnico‘


HIBIIEB:


Ing. Juan mvuncmuanm)


Fedn de aprobación: 2607-11-27


IHSHTUCÜH IEPIESBÏTIIWI:


REFRESMENT PRODUCT SEHWCEB ECLIHDDR
sr. Raúl-Such ECUASAI.
En mew Tuna SUPERMAN
Dra Janet weon KRAFT F0003 ECMHDOR
Ing. ¡una ¡hdd COLEGIO DE IHGENIEDB DE ¡IILIIIEIITOS
Du. Rm Rmdmiut INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE. QUITO
nn. ¡Inaugura-n BECA! —sscueu PQLITECNICA NACIONAL
Dll. CIM! ‘film UHILEVER ANDINA
Du. Etiadh Urb! THETESALIA SPRINGS G.0.
Du. Hausa-nMirna GRUPD spam
Ing. Fmmdnnmn EDIIIFTFEIJA
Dm. Heard-a Lawn IHDUOUITO 3A.
Dr. Elm! ‘ver: IME-ERIC! Ecunos SA.
Du. ancla 2mm INDUSTRIAS TGNI sa.
En. Lque Triana ¡usTrruro NACICIHIHIL DE HIGIENE, GuAYñCIUI.
[It Hart ¡kreo INSTITUTO NACIOHHL DE HIGIENE. SMTP-QUI.
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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 4: Método de manchas para la determinación del hierro agregado a la harina
de trigo fortificada con hierro


l. Referencias


AOAC Methods. 12 ed. Ferrous salts. Official Final Action (7.74).


AACC Method 40-40. Iron —Qualitative Method. First approval 5-5-60; reviewed 10-27-82.


Il. Principio


El hierro férrico, en un medio ácido, reacciona con una solución de tiocianato de potasio (KSCN) para
formar un pigmento rojo insoluble. Otros tipos de hierro, tales como el hierro ferroso y el hierro elemental,
pueden también producir esta reacción, una vez que se han oxidado a su forma férrica usando peróxido de
hidrógeno.


lll. Materiales


o Papel filtro Whatman # l.
o Tamiz o cernidor.
o Vidrio de reloj.


IV. Reactivos


o Ácido clorhídrico-ZN (HCI). En un beaker de 500 ml coloque lOO ml de agua destilada. Luego
agregue lentamente 17 ml de HCI concentrado, y finalmente 83 ml más de agua destilada.


o Tiocianato de potasio-l 0% (KSCN). Disuelva lO g de KSCN en lOO ml de agua. Antes de usar, mezcle
lO ml de esta solución con lO ml de HCl-ZN.


o Peróxido de hidrógeno—3% (HZOZ) (solamente cuando el hierro se encuentra como hierro elemental
o como una sal ferrosa). Agregue 5 ml de HZOZ concentrada (30%) a 45 ml de agua destilada. Prepare
esta solución diariamente y descarte el resto después del análisis.


a. Determinación de hierro de otras fuentes (incluyendo hierro elemental)


1. Coloque un pedazo de papel filtro sobre el vidrio de reloj.


2. Humedezca la superficie del papel filtro con la solución de tiocianato de potasio (KSCN-l 0%).
Deje que el líquido penetre las fibras del papel.


3. Usando un tamiz, cierna manualmente la muestra de harina para cargar una capa gruesa sobre
toda el area humedecida. Quite el exceso de harina.


4. Agregue un poco más de solución acidificada de tiocianato de potasio sobre la harina.


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


5. Agregue pequeñas cantidades de la solución de H202—3%. Deje reposar por unos minutos para
que ocurra la reacción.


6. Los puntos rojos indican la presencia de hierro agregado de cualquier fuente.


V. Interpretación


EI número y densidad de los puntos son un indicativo del nivel de hierro. Use muestras de control con
cantidades conocidas del mismo tipo de hierro que se espera encontrar en Ia harina, para realizar una
evaluación comparativa del rango de contenido de hierro en el que se encuentran las muestras.


- ' ° ' ’ ' ' ' ° ' 0 COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 5: Método para la determinación de hierro AOAC-Modificado l PRT-711.02-159


Fecha emisión:
DETERMINACION DE HIERRO EN mmm caravanas


Instituto de ma: TRIGO. Método de Digestión via seca y Revisión: l
' Basado en método 999.11. Año 2005. Fecha pensión:


AOAC-Modiñeado t4!02f20l 1
Seccion Quimicade PllT-‘IILIIZ-ISS! Página I dns


Alimentos y Nutrición


l. ÜBÍETIVO


La cuantificación de hiaro en harina mediante digeaión via seca y lectura por
Espectmfotometria de Absorción Atómica con limita.


2. CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Aplicable a latinos de trigo y ams horitas por digestión vio soon para posterior lennon por
Espectrofototrtetria de Absorción Atómica en Uama (FAAS)


3. FUNDAMENTO
Las porciones de estudio son sacadas mediano: mufla con tumoslato con mntpa de temperatura o
plancha satisfactoria y luego llevadas a camisas a 550°C bajo inaetnstttos grndimles de
temperatura {ESTEN}. Lnegose agrega HC] 6M {I+l l y la solucion es evaporstb a a saquedsd.
El residuo es disuelto en HNÜ; 0,1 M y la determinación es efectuada por FAAS.


i. REFERENCIAS
4.1 AOAC Oficial Methods 99911


Absorptinn Spectrophotomettic after dry ashing“, Chapter 9 pag. 19; none is‘ edition
2005.


TERMINOLOGÍA
5.1 Via seca: Tratamiento de muestras a altas temperaturas hasta cnlcinaciún para destination


dt: ¡natalia orgánica.
5.2 FAAS: Espectrofotomeh-ia de Absorción Atómica en Uams.


6. MATERIALES. INSUMOS Y EQUIPOS
6.1 MATERIALES


6. l .1 Cápsudas de porcelana, cuarzo o platino resistentes a altas temperatura-s}
6. ¡.2 Mimosas afamados de 50 mL.
6. L3 Espátula, toalla absorbente, plumón pennanente


6.1.4 Micropipdade lflflpLytlo IOCKlpL
6. LS Piscis


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Fecha emisión:
DETERMINACION DE HIERRO EN mutua 09101! 2003


Instituto de DE TRIGÜ. Método de Iligerlión via seca y i Revisión: 1
Sa Prjlpllq Espoctrofotomctrin de Absorción Armin'


Basado tu método 999.11. Año 2005. Fecha revisión:
¡“JAC-Modificado ¡«(w201 1


Sección Quimica de PRT-TllJlI-ISF Página 2 de G
Alimentos y Munición


IS. [.6 Elementos de seguñdad (guantes y mtipmïns].


6.2 INSUMOS
6.2.] Patrón de referencia para hierro: Estándar solo (Ej; Merck: oonomïtración dc 1000


mgfL} o estándares multieleanenms (Ej: Merck: conmutación de 100 mgfL).
6.22 Ácido clorhidrioo 37 ‘v. pa.
6.2.3 Acido clorhídrico 6M (H1): Diluir 500 ml HCL (37 ‘f: WM) a l litro con agua


desionizada.
6.2.4 Ácido nítrico 65% p.a o Sirprapure.
6.2.5 Ácido nliricoüJM:lliluirïmLdelrlbvlmaunlilroconagua.
6.2.6 Agua rerlestiladn o desionizadn conductividad 5 0.055 uSImn (resistividad IB


Mflfism}.
6.2.? Preparación de soluciones de trabajo: diluir estándares con HNÜ: Ü.| M en un migo


que cubra linealntente las cuncenlmcimacs a determinar. Por ejemplo para Hiflm:
6.2.7.1 Estándares de hierro solución concentrada de 1000 myL. Preparar solución IDO mgJL.


Con pipetaaforadaüüml...) + 90 mL HNÜ; 0,l M.
6.2.12 Estándnrde5mgfLztonwiflmLdelestárularconoenmdode lflümglLyaforara


100 mL om HNÜ; 0,! M.


6.2.7.3 Estándar de 4 mgJL: tomar 4,0 mL del utándar oonoenirado de l00 mgJL y aforar a
IWÏÏÏLÜÜHHNÜJ 0,! M.


6.2.7.4 Estándar de 3 mglL: tomar 3,0 mL del estándar oonncnnndo de 100 mgJL y aforar a
100 mL con HNO; 0,l M.


6.2.7.5 Estúrtdar de 2 mg/L: tornar 2.0 mL del estándar conuenlmdo de ¡U0 my]. y aforar a
100 mL {han HNÜ; ÜJ M.


6.2.7.6 Estándar de l mg/L‘. tomar 1,0 mL del estándar conuenuado dB ¡D0 ¡ng/L y aforar a
IOOmLoon HNO; 0,l M.


6.3 EQUIPOS
6.3.! Espectromeuo de Absorción atómica con mechero para uso con mezcla airelaoetilerxo


u oxido nitrosdacetileoo con correccion de fondo apropiada.


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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Fecha emision:
DETERMINACION DE HIERRO EN HARINA 0910i! 2003


ÍHSÏÍIIIÍO de DE TRIGO. Método de Digestión via sec: y Revisión: l
Sa Pghllea Eepecwofotometfia de Absorción Atómica'


Bando en método 999.11, Año 2005, Fecha revisión:
¿CAC-Modificado 1410320] l


Sección Quimica de PRT-‘Tilafli-IS? Página 3 de IS
¿Jin-remos y Nutrición


6.3.2 lámparas: Impares de cátodo hueco de Hierro.


6.3.3 Mufla programable con temmamo.
6.3.4 Plancha calefactora con control de temperatura (sobre o hasta los 300 “Ci.


7. DESARROLLO


7.l Preparación de la Muestra
'7.l.l Honmgetteinrlamueatraypeaari3atlgdelamuesuacttcápaula.
7.1.2 Taper la. cápsula con vidrio reloj.


1.1.3 Precalcinar la muestre colo-candela en la placa calefacecra c mufle con termostato a
una temperatura inicial de; IÜÜ°C por 2 horas.


7.1.4 Colocar {si se procede desde plancha ealefactom) en malla con termostato
pnogranmble e inercia-remar la temperatura a una velocidad de 5D “CII: hasta 550 “C.
Dejar por al menos 8 horas.


7.1.5 Humedccer las cenizas con 5 n11. de HCl 6M (¡+11 y evapora; (a sequedad) en
plancha ealefactora


7.1.6 Colocar de nuevo en rnufla a m más de 2C!) “C e incrementar la temperatura (ST-ZM
‘Cabaret! hasta 550 “C. Dejar a 55D “C por 1-2 horas o mas hasta obtener cenizas
blancas.


11.7 Repair el procedimiento hasta que las cenizas se formen completamente (deben esta:
blanca! gris o ligeramente coloreadas. El número die repeticiones necesarias varia
dependiendo del tipo de producto).


7.1.3 AgregarSmLCIeI-ICI6M{l+l}as quelaacm¡nsstén mounmctomn
el ácido.


7.1.9 Evaporar el ácido en placa ealefactora


TJJD Disolver el residuo con HND; {LIM tratando de que ei ácido entre mutante con la
ceniza. Dejar reposar por [-2 hora.


11.11 TrasvasijaramatrazdefiümLyaforarcml-IIWÜ; 01M.


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Fecha misión:
DETERMINACION DE HIERRO EN HARINA 09101! 2008


Instituto de DE TRIGO. Método de Digestión m. seca y Revisión: 1
Si d


Basado en método 999.11, Año 2005. Fecha revisión."
ADAC-Modifiudn [#021201 l


Seno-ión Quimica d: PRT-‘HLDZ-ISS Pigi na 4 de 6
Alimentos y Nutrición


7.2 [actora en Espectrorotóueno de Llama
7.2. l Condiciones ospectrofotométritn


Tipo de llama: Mezcla airefaoetilaio
Longitud de onda: EJ nm
Ancho de slite: 0.2 nm
T“ de imición: 30D “C
T“ de ntomiznniún: 23(1) “C
Conector de background con Deuterio


[aer la curva de calibración externa en el método “LNAC Fc PRT- T] 1.02459 “que mantiene
los parámetros die comentración en mgfL. calcula el coeficiente d: oonelación lineal e
interceptar y permito into-molar ln mount para cuantificar el resultado d: ln I. vs
concentración. El método está actuado para hacer tres lectura de ia misma muestra y mostrar el
promedio de las minimas.


7.2.2 Ingresar los resultados según año en la campera compartida de la sección la “planilla
cálculos harin (Año) (Ruta : “Quimica Alimentos en "isp-adm.isp.cl"Y:‘ILNAC
7| lflflhnálisisïflarpeta por año»


7.3 Cálculo e informe de resultados


7.3.1 Cálculo de resultados


C x V
Hierro Ing ¡Kg =


a
Donde: e - concentración on ¡ig/mL obtmidos por la intcrpoiación en ln curva d: calibración de
la muestra.


v - volumen de la muestra fina]
I -masndelamuestramgrnmos


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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Fecha emisión:
DETERMINACION m: HIERRO EN mama MIDI! 2003


Instituto de DE TRIGO. Método de Digestión via son y Revisión: i
Eglyllea Eapactrofotometria ¡le Absorción Atómica" Basado en método 999.11. Año 2005i Fecha revision:


¿GNC-Modificado 14193201 1
Sección Quimica de PET-TI 1.02459 Página 5 de 6


Alimentos y Nutrición


7.3.2 Expresión delos Resultados
los resultados se expresarñn de la siguiente ¡‘mua en el lnfonrie de Ensayo: mgfKg donada la
cantidad, eoiïeapottde a los miligramos de analito (Fe) que se encuentran en un kilogramo de
muestra


7.4 aseguramiento de la calidad del mas!!!


Se efectuarán controla sistemáticos y paño-dices para comprobar la validez de los ensayos
realizados con el método analítico recogido en este procedimiomm según disponibilidad.


a) Nivel I". Ensayos de interoomparacióna o utilización de materiales de referencia certificados o
patrones de referencia certificados. según disponibilidad.


b} Nivel Ill. Durante el desarrollo de la serie de trabajo se incluye:
- Ajuste del cero del equipo
- Control dc blanco al inicio de las lectura
- Control de standar de concentración conocida
- Lectura del estándar como control por cada diez muestras leída.


8. REGISTROS
8.! Register de análisis Vitaminas


9. ANEXOS
9.] AnexoN‘ l HogamaaMUFlANaha-N lI


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Fuenllana:
¡’I'll-gain l: PRT 71132-15‘? (Rampla l)


Fe huims
Programa 111m1‘ 711112459 (Rampla 2.)


lll’


nmbáeme


Fecha misión:
DETERMINáCIDH nE mmm-cp EN mmm. 091011 2am


lnstitutg de DE 1111110. Mama de Dignstiún vi. sus y Revisión: l


Basado el método 999.] l, ¿ño 2005. Fecha revisión:
¿{JAC-Mod¡lindo 14102201 1


Sección Quimica de ¡’RT-TI 1.112.159 Página 6 de 6
Alimentos y Munición


ANEXO N’ 1 rnT-‘nzoz-¡sn
mocmms


MUELA Haber N 11


55o °c


330W?
2h:


30 nlín


Sflï.‘


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 6: Método para la determinación de niacina AOAC 45.1.10.17


Determinación de niacina en harina por cromatografía líquida de alto rendimiento


l. Referencias
Tyler TA y GenzaleJA. i990. Determinación de niacina por cromatografía líquida en carne, semolina, y queso
Cottage] Assoc Off Anal Chemical 73 (3): 467-469.


Il. Principio
La niacina se extrae mediante una digestión alcalina con hidróxido de calcio. El exceso del calcio es precipitado
y el pH es ajustado antes de la limpieza de la fase sólida. El extracto de la muestra se limpia utilizando un
cartucho Cl 8. La niacina es recolectada después de que las impurezas se hayan separado. El pH del extracto
de la muestra es acidificado y el extracto se inyecta en una columna Cl 8, usando dodecil sulfato de sodio y
acetonitrilo en la fase móvil.


lll. Puntos críticos
Ajustar el pH es crítico en los diferentes pasos. Primero, el hidróxido de calcio es eliminado por la precipitación
con ácido oxálico, disminuyendo pH a 6.5—7.0. Entonces, el pH debe ser neutro, ya que la niacina no es
conservada en la columna C18 a este pH, mientras que un gran número de compuestos de colores se
mantienen, obteniendo un extracto limpio. Finalmente, el pH se acidifica para alcanzar el mismo pH que la
fase móvil.
El proceso de filtración es lento y de tiempo de consumo. Se recomienda centrifugar a los extractos antes de
la filtración para acelerar el proceso.
Se obtiene una buena separación en el cromatograma utilizando la combinación de SDS y acetonitrilo en la
fase móvil, pero ambos reactivos deben ser puros para obtener una línea base estable.


IV. Materiales y equipos
o Autoclave 121-123 °C.
o Agitador tipo Vortex.
o Balanza analítica (A:0.000l g).


- Bomba de operación continua de i.O-2.0 mI/min con una presión de flujo de 1% o mejor.
- lnyector. Un inyector manual o un inyector de automuestreo de lOO uL con un lapso fijo que
tiene una precisión de muestreo del i025 % o mejor.
- Fase inversa columna Cl 8, 5 um (4,lx25O mm).
- Detector UV.


o Cartuchos Cl 8 (psep. pak). Aguas. Sep-pak Cl 8 VAC 3cc (500 mg).
o Erlenmeyer aforado (250, 500 mL).
o Matraces aforados (25, lOO y i000 mL).
o Copas (25, lOO y i000 mL).
o Embudos de cristal.
o Pipetas volumétricas.
o Probetas graduadas.
o Barras o varillas de cristal.
o Papel filtro Whatman N° 42 y 2.


V. Reactivos
o Acetonitrilo (CH3CN), masa molar4l .05 g/mol, grado HPLC.


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


o Hidróxido de calcio (Ca (OH)2), masa molar 74.09 g/mol, p.a.
o Etanol.
o Ácido ortofosfórico (H3PO4), 85 % pureza, masa molar 98 g/mol. p.a.
o Ácido oxálico (C2H2O42H2O), masa molar 126.07 g/mol, p.a.
o Docedilsulfato de sodio (CH3 (CH2)HOSO3Na), 2 99% pureza de la cromatografia de pares de


iones, masa molar 288.38 g/mol. Fluka 71726.
o FASE l\/IOVIL:


- Solución A (agua acidificada): Diluir 1.000 ml de ácido ortofosfórico en 600 ml de agua y filtrar
por 0.45 um.
- Solución B: En un vaso de precipitación de 500 ml, mezcle l 20 ml de aguay 230 ml de acetonitrilo.
Disuelva TOO g de dodecilsulfato de sodio en esta solución. Afore a 400 ml con agua. Filtrar por
0.45 um.
- Mezclar la solución A y B para hacer un litro para fase móvil. Mezcle bien.
o Stock Solución Standard de niacina (2000mg/I):


Pesar ZOO mg de niacina y disolver en etanol: agua (H) en un matraz aforado de lOOml. Aforar con
la mezcla de etanol: agua (l zl) y mezclar bien. Esta solución es estable al menos por dos semanas, a
temperatura ambiente.


o Solución estándar trabajada-Z mg/l:
Tomar 5 ml de solución estandar y dilúyalo a TOO ml con agua. Entonces tome 2 ml de la disolución
y diluya a lOO ml con agua.


VI. Procedimiento


1.- Pesar 2 g de harina en un recipiente de 500 ml. El peso de la muestra deberá contener aproximadamente
0.04 mg de niacina.
2.- Añadir T98 ml de agua y lO g de hidróxido de calcio.
3.- Tratamiento estándar: Prepare tres soluciones estándar con diferentes concentraciones.


- Nivel bajo: Pipetear lO ml de la solución estándar de trabajo (Zmg/I) en un matraz Erlenmeyer de 500 ml
que contenga 190 ml de agua.
- Nivel intermedio: Pipetear 20 ml de la solución estándar de trabajo en un matraz Erlenmeyer de 500 ml
que contenga 180 ml de agua.
- Nivel alto: Pipetear4O ml de la solución estándar de trabajo en un matraz Erlenmeyer de 500 ml que
contenga T60 ml de agua.


Añadir lO g de hidróxido de calcio y trate el estándar y la muestra a partir del paso 4.
4.- Mezclar aproximadamente 30 segundos a alta velocidad usando un agitador vertical o un mezclador.
5.- Autoclave 15 minutos a 121 °C.
6.- Enfriar en baño de hielo por lo menos 30 minutos.
7.- Transferir el extracto a un matraz aforado de 250 ml de volumen y aforar a su volumen con agua.
8.- Filtrar la solución fria por el papel Whatman N° 2V, tratando de filtrar solo el sobrenadante. Centrifugar la
solución ayudará a obtener un filtrado más claro.
9.- Transferir TOO ml del filtrado, medido con una pipeta volumétrica, a un matraz Erlenmeyer de 250 ml que
contiene 300 mg de acido oxalico.
10.- Mezclar bien y ajustar el pH final de 6.5 a 7.0, por adición gota a gota del filtrado o por adición de unos
pocos cristales de ácido oxálico.
11.- Centrifugar el filtrado a 5,000 rpm durante lO minutos. Filtrar lentamente a través de filtro del o 2 piezas
de papel Whatman N° 42 para obtener un filtrado claro.
12.- Acondicionar el cartucho limpiador C18 con lO ml de etanol y luego pasar por lO ml de agua.


. o o ' ' ° '
° . COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


13.- Poco a poco pasar lO ml de filtrado claro de Ia muestra a través del cartucho.
14.- Desechar Ios primero 6 mI y después recoja 3.5 ml de la muestra.
15.- Añadir una gota de acido ortofosfórico (H3PO4) al 85% y mezcle bien.
16.- Inyectar lOO ul de solución estándar y de la muestra usando las condiciones cromatográficas descritas
a continuación.


Parámetro Condición
Columna C18. Aguas. 250 mm x 4.1 mm ID.
Flujo 1.5 mL/min.
Detector Ultravioleta.


Longitud de onda: 264 nm.
Volumen de inyección 100 uL.


Nota: La forma del pico y el tiempo de retención pueden ser modificados mediante la adición de acetonitrilo
(95% de la fase móvil: 5% de acetonitrilo).


VII. Cálculos


1.- Calcular Ia ecuación de la curva estándar usando Ia altura (y) versus la concentración mg/L (x) para las tres
concentraciones estándar inyectadas.


2.- El coeficiente de correlación (r) debe ser 0,999 o más.


Niacina (mg/kg)=Cs —'v-Ws
3.- Calcular Ia concentración de niacina (mg/L) en la solución ¡nyectada usando la ecuación de regresión.
4.- Usando la concentración de la muestra en mg/L, calcular la concentración de la niacina en la muestras
mediante Ia siguiente ecuación.


Parámetro Explicación Valor
Concentración de la muestra de ni acina


Cs (mg/L) obtenid a partir de la ecuación de ?
regresión


V¡ Volumen inicial (mL). 250
Ws Masa de la muestra (g). Alrededor de 2 g. ‘.7


Donde:


Este método de análisis debe ser validado en Ios laboratorios del país.


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 7: Método para la determinación de tiamina AOAC 953.17


Fecha EIIIÍSÍÚII:
09h]! ¡’E008
Revisión: 2PRDCEDÍMIENTÜ PARA DETERMINARTIAMINA (vit. B.) EN HARINA m: TRIGO


Método Fluornmétricn - HPLC
lksátln ul método 953.17 AOAC


¡’RT-TI 1.024147


Fecha revisión:
¡srusrzon _
Página l de 7Sección Quimica dc


Alimentos y Nutrición


l . OBJETIVO


Determina: la concentracion dc Iiatnina por cromatografía liquida de alta resolución
(HPLC) en harina de trigo.


2. CAMPO‘ DE APLICJECIÚN ‘Y ALCANCE
El método es aplicable n muestras de haritns. entiqucscidns o nu con tiamina [vitamina B. 1.


3» FUNDAMENTO
SI: basa cn la extracción dc la tiamina tt tmvés dc un tratamiento cnzimático. hidrólisis
ácida, filtración por meanbrana 0,22 micras, seguida por una oxidación a liocmmn
(compuesto fluorescente, cuya fluomscencia es directamente proporcional a la
coticcnlïación tic tiamina. presente en la muestra) y posterior identificación y cuantificación
par cromatografía liquida ¡saca-mica en fase reversa con data-ctm‘ de Hunt-escencia, ajustada a
una longitud de onda de excitación de 365 nm y de emisión de 436 nm.


4. REFERENCIAS
4.! Horwitz, W. Lmimer. G. 12005} ‘Üíficial Methods ot‘ Amlysis". of‘ ¿UAC


International. la th edition. Chapter" 45 pp. l l, Método 953. I?
4.2 United State Phnmmcupein U.S.P. X13. pág 504. 629. ano i975.
4.3 Análisis dc Vitaminas. Rolf Strcbcckct and lic-in: M. llcnning. ano 1967. página. D0.


82.
Mcthuds for the dctcrtninntinn of vilttmitis in Food. G. Brubucltcr Muller Mulm anti
al Southgale, páginas 51 - 64, año i986.


4.4


5. TERM IHÜLÜGÍA
Tinminn: Se encuentra ln funnn sintética como tiamina clorhidrato o munonitmtn y
corresponde a un grupo de vitaminas snluhtcs en agua que forman parto del grupo dc
vitaminas del complejo B.


6. MATERIALES, INSUMOS Y EQUIPOS


6. l Materiales
6. I.| Columna HPLC CIS 5 um " IE mm "' 4.6 mm.


61.2 PtucolumnaClflti pm) ¿"al


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:
09f0Ii2003
Revisión: 2PRDCEIIIMIENTD PARA DETERMINARTlAMlNá (Vit. B.) EN HARINA DE TRIGO


Método Huurnmétrico - HPLC Fecha m¡s¡ón_Basada en método 953.17 AÚAC
‘¿Nylon


Sección Quimica de PET-TI IBI-MT Página 2 dc 7
Alimentos y Nutrición


6.1.3 Mmm: aforadu ámharde i000 mL
6.1.4 Nhrraz afamdn ámbar de S00 mL
6.1.5 lkllatrazaforadaámbarde 100 mL
6.1.6 Nlalrazafaradaámbardeïrú mL
6.1.7 Maracas Erlenmeyer de 250 y IIS color arribar y cuello esrrierílado con tapa
61.8 Pipetasrlve5yl0 mL


61.9 Problems
6.|.l0 Embudas
6.1. ll Espátula
6.l. l2 Jeringm dmechnblesde 5 a l0 mL
6.l.l3 Papel filtro Whatman N°2
fi. l. lá Dispositivos de filtración sobre membrana Millipore
6.l.l5 hlemhranas Milliporedemzl micrasde 13 mm
6.1. |6 Lalembranas Milliporede 0,22 micrasded? mm
6. l. l‘? Navvecillas
6.1. IS Pvlalerial ttsual de laboratorio


6.2 Equipos
Cromarúglafo Liquido de Alta Resolución (HPLC) con ¡Intentar de fluorescencía


Balanza analítica sensibilidad 0,01 g,


Balanza analítica sensibilidad ÜDÜI g,


6.2.4 Baño lcnnantguladu cun agitación magnifica y flïlïgfl dr: temperatura de 40 a S0
TI


6.2.5 Hana termameguladn con rango de temperatura da 80 a 90 ‘C.
6.2.6 Hlmctm
6.2.7 Estufa


6.2.8 Hana Calcfnctora con agitación magnética
6.2.9 Bamba de Vacio


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:
ODIOIJIDÜS
Revisión‘. 2


f‘-_h
l.¡'|lIll"I'Il.n|
:II- El‘: L1-


PRfl-CEDIMIENTO PARA DETERMINAR
TIAMINA (Vin. Bu} EN HARINA DE. TRIGO


Método Fluorométrico — HPLC
Basado en ¡método 953.17 AOAC


¡’RT-TI 1.024147


Fecha revisión:
ISIÜJIEOI l
Pagina 3 do 7Sección Quimica de


Alimentos y Nutricion


6.2.10 Sonioador


6.2. l 1 Purifioador de Agua Milli-Q
6.2.12 Campana de Extraccion Quimica


6.3 Reactivos
6.3.1 Ácido clorhídrico fumante 37 ‘f. p.a.
6.3.2 Ácido clorhídrico l N. En un man-oz aforo-do de i000 ml. que contenga


aproximadamente 50130 mL de agua destilada, añadir con cuidado 8.‘! m! de HCL al
Sir/n. enrasar con agua destilada


6.3.3 Hidrogmofosfato de di-Flotasio trihidmado pa [K.¡HPO4.J H-¡Ot p.a


6.3.4 Solucion de Hidrogcnofosfato de di-potasio. solucion lt} mM pH 7.2. En un vaso
de 1003 mL passa: exactamente 2,28 g de K;HPÜ+ 3 H;O.y disolver en
aproximadamente 800 mL de agua destilada. Ajustar el pH a 722 con HCL
lN.Trasvasar a un malraz aforado de i000 mL y enrasar ooo agua destilada.
Desgasificar bajo presion reducida y filtra: a través de. Membranas Míltipore 0,22
micras x 4'? mm.


6.3.5 NN-Dimetilfonnamida. grado HPLC.
6.3.6 NaOH 15%
6.3.7 Papalna soluble p.31
6.3.3 Sodio Acetato trihidratado pa.
6.3.9 Solucion de acetato de sodio 2,5 M: Pesar 3-40 mg de g de acetato de sodio


trihidrataclo y llevar a un matraz aforaio de 1000 mL con agua destilada y enmsnr.


6.3.10 Fast: móvil: Dímctilfomtamida, solución a] 309i ocn. hidmgtmofosfarslo d: di-
potasio: En un matraz aforado de i000 mL adicionar 390 mL de NN-
dimetilforrnatnida y onrasor con la solution de hidrogcnofosfato de tii-potasio,
Solucion IO mM pH 7,2.


6.3.1] Takadiastasa p.a
6.3.12 Tiornina clorhidrato o rnononitmto estándar. secado a 105° C y almacenado en


desatado: con deshidrammc adecuado.
6.3.13 Ferricianurode potasio


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LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:


PROCEDIMIENTO ram DETERMINAR 3'31}a‘)?3.,
rumana (vii. a.) EN HARINA DE ramo ' *


Método Fluorornétrico- HPLC F h _ 6 ABasado en mando 953.11 AGM: ¡gfojgj'f' "'


Sección Quimica de PET-TI 1.024147 Página 4 de 7
Alimentos y Munición


6.3. [4 Solucion de fenocianuzo de potasio al 1%. Tomar l g de ferrocianum de potasio y
llevar a ¡O0 ml con agua destilada o desionizatki.


6.3. [5 Solucion oxidante: Tornar 4 mL de la stiluciún de ferrociatturo de potasio al 1% en
un matraz da IDG mL y amasar con solución de NaDH al i596.


6.4 Solución Estandar de Tiamina:


6.4.l Solución atoclt de l rngfraL: Pesar exactamente 50 mg de clorhidrato de
¡lamina o mononitrato de tiamina en un malla: de 50 mL ortlor ámbar. disolver
cn agua dcsionizada adicionar-ido S mL d: HCL EN y enramr con agua
desionizada Guardar en frasco oscuro a una temperatura ntenor de li] “C
(preparar lasolucion cadaómesesacuanooserequiera)


6.4.2 Solución intermedia de 100 pgftnl; Diluir 5 mL de la solución stock a 50 mL
con agua desionizada Guardar en fiasco oscuro a una temperatura menor de 10
‘C.


6.4.3 Solución de lll ttgfml; Dilttir 5 mL de la solución intermedia de 100 ugfmL en
un mana: de S0 mL y entasar con agua desionizada


6.4.4 Solución de l ttzrmL: Diluir 5 mL de la solución dc 10 ¡tg/mL en un matraz dc
50 mL y enrasar con agua desionizada.


6.5 Curva de trabajo de 0,02 - 0,05 - 0,] y 0,2 ugfmL: En matronas separados de 10
mL dc color ámbar tornar allcuotas de 0,2 - 0,5 — ¡,0 y 2,0 mL respectivamente de la
solución de l ttgfml- (6.8) y pin-ceder a la oxidación agregando 2,0 mL de fenicianum
alcalina y agitar por 2 minutos. enseguida adicionar 0,45 mL d: ácido ortofosforico.
ettfriar inmediatamente y enrazar con agua desionizada


7. DESARROLLO
7.] Pftplfntióll ¡le la muestra
7.1.! La vitamina B] no es sensible a la luz; en cambio cl tio-cromo que es cl producto


de la oxidación si es fotos-temible, por lo cual sa debe utilizar material ámbar o
oolor marrón durante la etapa de oxidación.


‘¡L2 Homogenaizar la mamita en fomta manual, agitando el envase o bolsa sin abrirla,
pesar entre 4,0 a 5.0 g de harina en un matraz Erlenmeyer alabar con tapa de 250
mL, artotar exactamente lo pesado.


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:


PRÚCEDÏMÏENTO PARA DETERMINHLR
TIMHINA (VII. B1) EN HáRINA [IE TRIGO ‘


Metodo Flnorometrico-HPLC
F h . ¡ú _Basada en método 953.17 AOAC ¡gfiflgfifif “-


Sección Quimica de ¡’RT-TI Lili-IM‘! Pagina 5 de 7
Alimentos y Nutrición


11.3 Adicionar 0.5 g de ‘Falta-Dinamo. 0.25 g de papaim y 15 mL de agua desionizada
a t 45-50 “C. Mezclar bien a ñn de obtener una sitspension homogénea.


7.1.4 Tapa: el mairaz y colocarlo durante 3D min en un baño termorregulado con
agitación a ; 45-50 "C- Enseguida añadir 30 mL de agua desionízada entre 145-
50°C.


7.2 Hidrólisis
12.1 Anadir S mL de HCL l N al malta: anterior, mezclar‘ bien. Calentar por 30 min a


Baño Maria hirviente agitando ocasionalmente para evitar gramos.
7.2.2 Enfriar y añadir 5 mL de acetato de sodio 2,5 M, mezcla: bien y transferir


cuamitativatnente a un marta: afomdo de [00 ml color ámbar y enmzar con agua
destilada.


1.2.3 Filtrar a través de papel filtro Whatman N’ 2 y membranas Millipore de 0,22
micrm de 13 mm. La solucion está lista para la oitidaciún.


13 {Iniciación


13.1 En un matraz aforado de ID mL colar ámbar, adicionar una alícuota de l mL de
filtrado anterior que contiene la tiamina


7.3.2 Anadir 3 mL de solucion de fenncianuro de potasio alcalina. agitar por 2 min en
forma constante.


7.3.3 Añadir 0,45 mL de ácido orlufnsfúricu concentrado, mezclar, enfriar y enrasar DDTI
agua desionizada.


13.4 La solucion está lista para traspasar a vial ámbar e inyectar en HPLC.


‘¡.4 Determinación cromatografía de Tinmlna
14.1 Curva de calibración de laa soluciones estándares


1.4. l .1 Inyectar en triplicado 29 ul. de cada una de las soluciones estandares de acuerdo al
punto 6.9.


7.4.1.2 Tiempo de corrida: 7' minutos»


T.4.l.3 Realizar la curva dc calibracion utilizando cl método de cálculo con estándar
externo integrado en el equipo.


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:


PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR ïfi;’¡¿2n"°_I;
TIAMINA (Vil. B.) EN HÁRINA DE TRIGO '


Método Fluorométrico — HPLC Pacha MGMTBasado en método 953.17 AÜAC lsmsrzo”
SÜCCÍÓH Quimica di.- ¡‘RT-TI l .02-047 Página 6 do 7


Alimentos y Nutricion


7.5 Condicionts Cmmnmgrifncn dc Tiamin:
Columna :Cl8 o RP - l3 {S pm) E25 x 4,6 mm y Pre-Columna RP- [8 {S |.lIIÜ4-4


Fase móvil : 6.310


Inyección : 20 uL


Flujo ocnudul : 0.3 mL a’ min.
Detector : Especirofluorimolro, Exclusión: 365 nm y Emisión 436 nrn


'16 Cunntificación de TÍIIIIÍIII en muestral
7.6.! Ingresar al HPLC en método Tiamina que contiene la curva de calibracion


obtenida de oonoenhacíón (C) en ¡ig/mL e inlcrpolar la muestra para cuantificar el
resultado del área vs oonoemmción. Valor C ¡“WLL


16.2 lnyeclw en duplicado 20 ¡IL de la solucion eluida del extracto de la muestra de
harina de trigo.


7.6.3 Tiempo de corrida: 7 minutos.


7.? Cálculo e inform: de resultados
l: I‘. 1'


mg ¡Kg -
a


Donde:
c = Concentración en ugfmL obtenidos por la interpelación en la curva dc calibración de


la muestra.
v = Volunwn dela muestra final
a = Masadelamuoslmongranos


Informar Ing/Kg de Tiamina con un decimal.


1.8 Control de Calidad


Sc efectuarán controles sistemáticos y periódicos para comprobar la validez do los ensayos
realizados con el método analilioo recogido en osle procedimiento.
a) Nivel l: Ensayos de intcrcomparación, utilización de materiales de referencia


certificados y patrones de referencia certificados, según disponibilidad.


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:


PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR
TIAMINA (Vil. B1) EN HARINA DE TRIGO


'


Método Flnurométrico-l-IPLC F h . .6 _Banda en método 951i‘? AOAC ¡;‘,‘Ü;¿Ï'f' “-


Sección Quimica de PRT-‘fllml-flal‘? Página 7 de 7
Alimentos y Nutrición


b) Nivel ll: Materiales de referencia sin certificación externa o muestras fortificada: por el
analista en la validación cuando se requiera


c) Nivel III. Duranle el desarmllo de la serie de trabajo se incluye:
- Control de blanco al inicio de la venida cmmatográfaca
- Control de eslándar de concentración conocida.
— Inyección de muestra enano oonlml.


E. REGISTROS
Registro de resultados dl: análisis de vitaminas


9. ¿NEXUS
No Aplica


......0DIO000000OIOOOOOOOOOOOOOCOOOCOORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 8: Método para la determinación de riboflavina, basado en AOAC 970.65


Fecha entisiún:
WFÜIIEDOB[ngfltutg d; PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR Revisisn: 2RIBÜFLÁWNA (ViL 5;] EN HARINA DE


' ' ' ‘ TRIGO. Método Fluorométrloo-HPLC F h . .. ‘BIIICIIJ en inflado 9711.65 AOAC 0;?‘
Lïoïlglon"


Sección Quimica de ¡‘RT-TI L0!- 046 ¡’fiin l de 6
Alimentos y Nutrición


I. OBJETIVO


Determinar la concentración de riboflavina por amtiatngrafia liquida de alla resolución (HPLC)
an harina de trigo.


z. campo ma: APLICACIÓN v ALCANCE
El metodo es aplicable a muestras de harinas. enrique-vidas o no con riboflavina (urimmina B2].
3. FUNDAMENTÜ


Se basa en ln animation de la riboflavina a través de un mmmientn mzimitioo. seguido por
ltidlúliaia ácida, filtración por membrana 0.22 micras y posterior identificación y cumtificación
de ésta por emmatosrafia liquida ¡acuática an fase reversa con detector de fluoraaoencia.
ajustada a una longitud de onda de excitación de 45D nm y de emisión de 528 nm.


4. REFERENCIAS
4.l Horwitz. W. lmltltel’. Ü. {ÉCÜSI "Oficial Methods of Analysis“. of AÜAC lnteniational.


IS lh edition. Chapter 45 pp. IE - I3. Metodo 970.65


4.2 United State Hiannuoopeia 11.3.!’ XIX. P58 Ml. dio 1975.
4.3 Análisis de Vitaminas. Roll‘ stmbecker and Heinz M. Hunting, páginas un - iso, año


i967.
4.4 Methods for the detenninntion of vitamina in food. G. Bnibnclter Muller Mulot and AJ‘.


Southgntc. páginas M9427. año i986.


S. TERMINOLOGIA
5.l Riboflavinn: La Riboflavina o Vitamina B; es una sustancia amarilla fluorescente


ampliamente distribuida en los reinos vegetal y animal Se encuentra la forma sintética
corno Riboflavina 5'- Sodio Fosfilto y corresponde a un grupo de vitaminas solubles en
SEUR que forman parte del ¡‘tipo de vitaminas del complejo B. La Vitamina B»; es sensible a
la luz. utilizar material de vidrio ITIEITÓII o ámbar.


. . . . . . . o - -
- - ° e COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha misión:
OGVOIEDOS


[nstltum de PROCEDlMlENTD PARA DETERMINAR Rmsüm 2RIBOFLAVINA (Via B1) EN HARINA DE
.


" " ' ' ' TRIGO. Método Fluamnéiricn — HPLC Fecha m . ¿mBando e. método mas AÜAC D9”MOT:
'


Sección Quimica de PET-TI 1.02- 046 Página 2 de 6
Alimentos y Munición


6. MATERIALES. INSUMOS Y EQUIPOS
6.1 Materiales
6.1.1 CoIumnaHPLC C18 Sum‘ l25mm"4,6 mm.
6.1.2 Prcnolumna Cl 8 (5 um) ¿‘4


ú. l .3 Matta: ¡[forzado ámbar de 1000 mL


6. l .4 Malta: aforado ámbar de 50D mL


6.1.5 Mmm: aforadoámbarde 100 mL
6.1.6 Matta: aforadoárubardefiümL
6.1.7 Maracas Erlenmeyeu" de 25D y E25 color ámbar y cuello esmerilado 0011 tapa
6.13 Pipelasdaefiy lClrnL
6.1.9 Prnbetas
6.1.10 fimbudos
6.1.1 l Espátula


6.112 Jeringaacleseachablesdefi o 10 mL
6.1.13 Papel filtra Wflialman N" 2
6.1.14 Dispositivos de filtración sobre membrana Millipnm
6.1.15 Membranas Millipore de 0,22 micras de l3 mm


6.1.16 Membranas Millipore de 0,22 micras de 47 mm
6.1.17 Navecillaa


6.1.18 Material usual d: laboratorio


6.2 Equipos
6.2.1 Cromatógrafo Liquido de Alta ¡{resolución {HPLC} con detonar de fluoresculcia
6.2.2 Balanza analítica sensibilidad 0,01 g
6.2.3 Balanza analítica sensibilidad 0,00] g


6.2.4 Baño termormgulado con agitación magnética y rango de tunpemïura de 40 a S0 “C
6.2.5 Baño tarnnrregulado mm tanga de tunpcrmum de 8D a 90 “C


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha omisión:
DQIÜIIZMÏIS¡"smum ¿e PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR Rmflm 2Púbfla RlBOFLAVlNA (VII. B1) EN HARINA DE '


‘ ' ' ' ' TRIGO. Método Flnoronétrico — HPLC
F h


. .. _Basado en método 910.65 AOAC ¿fl3513”“-
Seociún Qiimica de PRT-Tl Lln- M6 Página 3 de 5


Alimentos y Nutricion


6.2.6 PHmetro


6.2.7 Estufa
6.2.3 Placa calefaotom con agitación magnética
6.2.9 Bomba de Vacio
6.1|!) Sonioador
6.2.! I Purificador de Agua MiIli-Q
6.2. [2 Campana de Extracción Quimica


15.3 Reactivos
6.31 Ácido clorhídrico oonoetttratio (HC!) fiummte 37 ‘A p. a.
6.3.2 Ácido clorhídrico l N: En un matraz aforado de i000 mL que oontettga


aproximadamente 50D mL de agua destilada. añadir con cuidado 82 mL de HCI al 37
%. Enrasar con agua destilada.


6.3.3 N, N Dimatilfonnatnida grado HPLC.
6.3.4 Hidrógeno Fosfntu de: Iii-Potasio tri-hidrmo p.11 {Kgl-IPCL. - 3H¿0).
6.3.5 Solución de Hidrógano fosfato de eli-potasio tri-hidrato, solución IO mit-l, pH 7,2: En


un vaso de precipitado de ¡D00 mL, pesar 2,28 g de Kfl-ÏPÜ; - lil-HD y disolver en
aproximadamente E00 mL de agua desionimda Ajustar pH a 7,2 con HC! IN.
Trasvasijar a un matraz aforado de 1000 mL y «normar con agua deaionizada. Filtrar a
través de membranas Millipore de 0.22 micras de 4‘! mm.


6.3.6 Fase móvil: H.N Dimuilfonnamida. solución al 30'94 en hidrógeno fosfato de di-
potasio. En un mmm: afan-ado de 100D rnL adicionar 300 mL de NJrI-
dímetilfonnamidn y ont-asar oon la solución 6.3.5


6.3.7 Papaina soluble. p. a.
6.3.8 Riboflavina estándar.
6.3.9 Sodio Acetato lrihidraladu ¡La
6.310 Solución de acetato de sodio 2,5 M: En un vaso de precipitado de 500 mL, Pesar 34H


g de g, de acetato de sodio ltihidratado y llevar tt un mmm: aforado de ¡O00 mL oon
agua dcsionizada y entonar.


6.3. l l Talcadiastasn solubie p. a.


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:
DSFJDIIZÜOS[magma de PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR Rw¡s¡¿n_ 2Pgbfiu RIBÜFLAVINA (WI. 8;) EN HARINA DE '' ' ' ' TRIGO. Método Hnorumétrico —— HPLC
F h‘ . .. _Bando en método 970.65 ¿una 0;‘;M'f¿1';'°“'


Sección Quimica de PRT-‘Il 1.02» 046 Página 4 de fi
Alimentos y Nutrición


6.4 Preparación del eatintlnr
6.4.] Ribolllvlla estándar solución sto-cl: o concentrada de 50 pgFmL: Pesar en una


navncilln 25 mg de rib-oflavina standar. Arrastrar con agua dcsionizuda 1 60 ‘C a un
mama: ¡Parado dc color ¡"arribar d: 5DG mL, mrcgar 35D mL dc agua dcsionizadn i 6D
“C y 0,6 mL de ácido anétiocl glacial. en casndcsernecesarin poner a baño miiriaai
60 "C. yfo en sonicador. hasta su disolución total. Enfriar y «trazar cor! agua
desionimda. Esta solución es estable durante 6 meses a 4 “C.


6.4.2 Solución Intermedia de 5 palm]; Pipetnar 5,0 mL de la solución nmariar 6.4.1 cn un
matraz aforado de color ámhm’ de 50 mL y aforar con agua desionizada.


6.4.3 Curva de Trabajo de 0.02 - 0.05 - 0.117 y 0.1 ugfmLz Tornar alicuotas de 20D, 50D.
10D y ¡OOO nL de la solución 6.4.2. (Solución intermedia de 5 uglmL) y llevar a
matronas afamados color ámbar de 5D mL y amasar. Filtrar cada solución con
membranas Millipore de 0,22 minas de 13 mm. la solución está lista para traspasar a
vial HPLC reinventar.


DESARRÜLLD


7.1 El ingreso de la muestra para su málisis debe cumplir con e] Instructivo de Aceptación o
Rechazo d: muestras lT-Tl 1.024065.


"¡.2 Profesional Encargado del Laboratorio de Vitaminas, Nutrientes y Contaminantes, es
responsable de supervisar la realización del análisis. evaluar resultados e informar.


7.3 Técnico del Laboratorio de Vitaminas, Nutrimtes y Contaminantm es responsable de
efectuar las distintas etapas del procedimiento analítico.


"¡.4 Preparación de la muestra: Homogcneizm toda la muestra de harina para panificnción en
forma manual. agitando todo el contenido en el envase sin abrir la bolsa. pesar y ¡imitar en
forma exacta entre 4 y 5 g. de musas-tra. en un malta: Erlenmeyer color ámbar y cuello
esmarilado con tapa de 25D mL.


7.5 Digestión Enzlmátlcn: Mezclar la muestra con 0,25 g de panama y O, 50 g de
Takadiaslasa. Agregar IS mL de agua desionizada a T“ i 45 a 50 "C. Mezclar bien a fin de
obtener una sumunsiún homogénea. Tapw el mmm: y colocar durante 30 minutos en un
baño con agua y agitación a T" i 4D “C a 50°C. 38113€!‘ a continuación 3D rnL de agua
desionizada a T" 145 a 50 ‘NC.


. . . . . . . o - -
- - ° e COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha etnisión:
D9f0lf2DÜ8
Revisión: 2¡“amm de PROCEDIMIENTO ¡num DETERMINARpam“ amormwun (vn. B1) EN HARINA m:- ' ‘ ' ' ' 112m0. Método Flnarotnétrico — HPLC F h . .. _aman en método 910.55 nom: 0;]ggjïfm"


Sección Quimica da PET-T] Lln- Bali Página 5 de 6
Alimentos y Nutrición


1.6 Hidrólisis ácida:
7.6.! Añadir 5 m1.. de HCI I N a los matraees rap-activos. una ve: ¡’aliada la digestión


mzimática. Mezclar bien, calentar por l hora a baño maria hirviante agitando
ocasionalmente para evitar aglomerados.


1.6.2 Enfiiar y añadir 5 mL de acetato de sodio 2,5 M. Mezclar bien y transferir
cuantitativamente a un matraz aforado de lOO mL color ámbar y arrasar con agua
desionizada.


7.6.3 Filtrar a tmvés de filtro plisado y luego volver a filtrar por film: de membrana de 0,22
minera de 13 mm. Cantidad suficiente para traapmar a vial HPLC. La solución está
lista para inyectar.


7.’? Determinación cromatogrifira de llibollnvila
7.1| Curva de calibración de las solucionen mtálular: Inyectar en triplicado 20 [JL de


nada una de las soluciones estimula‘ entre (¡.02 y 0,] ugJmL. Raaliur la curva da
calibración utilizando el método de cálculo aun estándar enema.


7.3 Condltlones Crumatosráfica: para anillsk de Rlbollavlna
Cotumna : C13 o ¡{P48 (5 tun) |25| x 4,6 mm y Pre Columna RI’ vl B [5- um) 4 — 4
Fase móvil : 6.3.6.
Inyección : 20 pL
Flujo o caudal : 0.3 mL f min.
Detector : Espectrofluofimetru. Excitnciún: 45D nm y Emisión 528 nm
Tietnpo de la corrida : 7 minutos.


7.9 Cunntificnción de Ribnflaflnn en nuestras
¡nm-asar al HPLC en método Riboflavina {B1} que confluencia curva de calibración obtmida de
concentración (CJ cn ¡ig/mL e intcrpolar la muestra para cuantificar cl resultado dci ¿crea vs
concentración. ValorC ¡mmm


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:
09f0lf2fl08¡mutua de PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR Rwisflr 2Púbflga RIEOFLAVIHA (Vil. az) EN HARINA DE '


- ‘ ' ' TRIGO. Método Fluornmfirlcn — HPLC Fecha misiówBasado en mirado 970.65 AGM: 09mm.)",
Sección Quimica de ¡’RT-TI 1.01- 046 Página 6 de 6


Alimentos y Nutrición


T. I 0 Cilculo e informe de resultados


Es?
mglKg-


a


Donde:
c = concentración en ugfml. obtenidos por la interpelación en la curva de calibración de la


muestra
1' - vulumm de la muestra final
a = masa ¿le la muestra en granos


Limite de detección: 0,004 ugíInL
Limite de cumlificación: 0,006 ug-‘ML
Informar mg/Kg de Riboflavina con un decimal.


7.1 l Control ¡le Calidad
Se efectuarán: controles sistemáticos y periódicas para compi-char la validez de los ensayos
realizados cun el método malitim recogido en ene procedimiento.
a) Nível l: Ensayos de interoomparación, uiilizaciún de materiales de referencia certificados y


patrones de referencia cmificadoe, según disponibilidad.
b) Nivel n; Marmales de referencia sin certificación externa o muestras ¡’unificada por e!


analista en la validación.
c) Nivel III. Durante el desarrollo dele serie de trabajo se incluye:


- Control de himno al inicio de la corrida cromatografía
— Control de estámh: de enmenlraciún manada
- Inyección del estándar como uuntrol


S. REGISTROS
[ibm de registro de resultados d: mafisis de vitaminas
9. ANEXOS
No Aplica


. . . . . . . o - -
- - ° o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Anexo 9: Método para la determinación de ácido fólico Método UV-HPLC


‘ FechaT
PRDCEDIMIENTÜ PARA DEPERBIILNAR gÏÉIfl.ún_ lÁCIIJÜ FÓLICÜ EN HARINA DE TRIGO '


MMM! ¡JV-HPLC . .vea-aaa: aaa- ° Fecha mmm
ÜGÑHQÜI 0


Sección: Quimina de Página ‘l du B
Aun‘ y N


. ¿n PET-TI 1.02416


I. OBJETIVO
Detarmirsu‘ la oocmuzlxwiúm: dos ácido fólico por urtunuiogïafia litguida du alta rusulunifiu: un fase
perversa (HPLC) harina de trigo mriquouida o no con mido tii-dico.


2. CAMPO DE APLICACIÓN Y ALChNCE
El matado aplicables a muestras de karina de trigo enriquecida o no cun ácido fólico
reoepuiomdas en la Sección Quimica de Aljmcmus y Nmriciún.


3». FUNDARIENÏÜ
E! mfiiisis su basa en la GXÜWÜÜÍÍÏÏI dal ácida fúlion da la mnustnt cluhsuim de trigo nun difmfmn
d: potasio til-dilatada 0.1 M, purifianaión aun SPE y postea-int ¡clasificación y mmfifinaión dal
ácido fólico par medio d: urumalugrafia liquida d: alla rauluuiún (ÏÏPLC) un Bu: ¡‘avena cun
dewmqdnlmuimddumdavfiriublc UVIÉÜÜIIIII. La omnwnlraniúr: senalouluinlarpolandncn
un nunrl de nalibrloi-En cn basa a ll rclnión dal ¡ru du su pino vara: concentración.


4. REFERENCIAS
4.1 E1010 S (Isuyi. Randy L Wahling. Julie A Mbnsohx. Liquid ol-¡romntographio method fc:


826 (1998) 235-2410,


5. ‘PERMINÜLOGÍA
5.1 Ácido: Fóliao: La forma sintética y enmplclamemc mtidada d: Ion folatns. m1 mmm do:


vitamina nculublcs en agua qu: ¡”matan put: del ¡Hip-D dr: vitmnha: «Jul otxnpivsju B.
5.2 SPE: Ext-noción m fue sólida d: irnnmm1biuiórüuo[sl:ratn SHE)


6. MATERIALES, INSUMOS Y EQUIPOS


15.1 MINI-Inlet
6.1.1 Cnlwnm cnmmhngïáftca Symugi ¿u MAK-RPHDA 1‘ l 5D x 450mm.) (Hnnnmencx)
6.1.2 ¡gringa Hanniltonpm-a HPLC d: 50 u]. o muak-andar ¡neumático
6.1.3 vinlesparal-lPLCdzljmLdeookrámbmc-ontapaysepa
6.1.4 Tubos d: É {Su-uta SAX) (GmLI
6.1.5 Filtro Millipare para me móvil (0.45 um x 4? mm)


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


_ Fecha emisión:‘ ljnocEnmnEmo PARA DETERMINAR ÏÏIÏWW
¿cmo FÜIJCÜ EN HARINá. DE TRIGO " “m”


EA%ÏE%_ Método UvarLc Fm “visión:ocsmsxzcno
Sección Quüníoa de Página 2 de s
Aüm ¡ Y Nfiáúfl ¡’Hausa-osa
6.1.6 Pipems enfocadas de 3. 4 y 5 mL (o pipeaa Mmmm)
6.1.7 Propipcta o amciliadcl‘ de pipetas
6.1.8 wempipeu decapacidad2iL2üüylümuL
6.1.9 Ptmtasdemicropipeta
6.1.10 Marianas afmdm deaolaáïnbmda IÜÜmL
6.1.11 Mntïancsafuadmdewlwürlbudelü, 25,1U0y250mL
6.1.12 vasosdcprwipitadosdañümL
6.1.13 Frasuas vidriotapalmca l L
6.1.14 HnhetndcfiGmL
6.1.15 Tlboadeoerïkifigeifin (SÜmLJ
5.1.15 Ttbns dc amlrifinganiúr: (15 mL}
6.1.17 Gradillasparanfla-os
6.1.18 Embudm devichin
6.1.19 Pinela


6.1.20 Navwillns para pasa-
6.1.21 Espátula:
6.1.22 Pipetas Pasteur


6.1.23 Etiquetasparauïbos úeeïnayn


6.2 Equ ¡pm


6.2.1 Equipoi-lPLCmudateotorUïLugimddcmdavariableafiünm
62.2 Campana extractora de solvente
6.2.3 Balanza nmlitina de 9.1 mg de resolución
6.2.4 Baño de ¡Jlüumïido
6.2.5 Carttrlfuga 3000 rpm Refrigaada a 44°C
6.2.6 Vcrtex
6.17 Bombadu fiin-anidan al vació
6.2.8 Equipo d: filtración al vacio


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Fecha misión
T


PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR
¿cmo FÓLICO EN HARINA DE TRIGO


Método ¡JV-HPLC . ..‘Qfllfimfifi¿mi Fecha revuuon:
0603201 O


Svacoiún Quimim de Página 3 de 8
Alimmtasyuutrinim mTmLnm


6.2.9 SPE Vacuna Manifold


6.2.10 Agitadnr (1 so rpmlmisz]


6.3 Rsllctivm


6.3.] Estándar de ácido fólico (AF) (Siglas)
6.3.2 Dip-chain de fosfato tritzidratadu (K¡HP04-3H¡Ü) p.21
6.3.3 Fosfato dihásioo de potasio (KgHPÜq) p.21


5.3.4 Fmfatn mambásicudcpotmiu (¡(1111104) ¡m
6.3.5 Acido ascórbico (CsHsÜs) ¡La
6.3.6 Anciana d: sodio (CI-LCÜÜNa) pj


6.3.7 Dino-cio fosfato {IKIagI-IPQIÉZI-Éúypat
6.3.8 Hexnm grado HPLC {CI-I¡(CE)4CH3) pa
6.3.9 Metannl grado HPLC {IIIIGCIH}
6.3.10 Tatmhutilmnufio Hidrógeno smram (claim .HSO.¡}p.a
6.3.1 l Agua desionizada


6.4 ¡’ropas-melón de soluciones


6.4.1 Pnpnrnciún de soluciones de trabajo
6.4.1.1 Solución ¡le emma-ión:
- Pesar 2.2823 g de KgÏïpÜn - 3H2Ü. p.a
- Mora: a 1DG mL con agua desionizada y asegurar su disolución campiña.


6.4.1.2 Solución dt eqlllllbrlo:
- Pesar 1.7418; deKzfflÜa +O.Ü5gdn CaHuÜs. p.13
- Moran" a 100 mL con ¡gm (¡asi-amada y asegurar su disolución cumplan.


6.4.1.3 Edición ¡le lavado:
- Pesar 0,34836 g daa Kfl-lPÜtPta
- Aimar a IDO mL de agua desimizada y asegurar su disohnión completa.


6.4.1.4 Solución de eluclón:


. . - - - ° ' ' ' °
°


o COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




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Fecha misión:‘ mocmmrmmo PARA DETERMINAR 23190031
¿cmo rúucn EN mama DE TRIGO ‘mm


üfigggflegfiy Mindo UvJïPLC Fecha revisión:
05mm“)


Sección Quimica de Página 4 de s
¿nm Y Nufiáü PRT-HIJn-m
- Pesar 0.820 g de CHJCOONa + 6.2.5 g de Naal-{POIQHEO + 0.0.5 g de C6H8Ü5.
- Afomr a 100 mL de agua desioninda y asegurar su disolución omnpleta.


6.4.1.5 Preparación de la fase móvil:
- Buffer fosfato: Pesar 0.431 g de KHzPCh + 0.501 g de KzlíPüq + 1.5273 g de CmHxN o


HSÜ4 y aforara un litro um agua
- Filtrar la solución a] mia con un filtro Millipum d: (0.45 un x 47 mm) para salvarla.
- En tun manu de l litro apega- 23DmL de matarlo! grado HPLC}; enrazaroon buffer fosfato


Tmtlujar con mustang-l bajo campera eamantom de gases. Hupumiún (23:77) (marmol: buffer
fosfato de potasio amena).


- Guardar la solución en un frasco d: vidrio Ban tapa rosca.


6.4.1.6 Preparación de la solución concentrada de ácido fólico (Concentración: 50
ugfmL):


- Pesar 0.0025 g de estánda- de ácido fólico.
- Disolver en K¡I-IPO4 511M en un matmz afan-ado de color ámbar de 50 mL y aferar con


solmión de exbaecim (7.1).
- Dejarenelbañodetútmsatiidodummc2müïumu.
- Poner alícuota: en tubos F..ppendorf y gunz-dar solución congelada a -2III°C, fim-a del alcance


delalua Dtracim mia-dando Jimena;


6.4.2 Preparación de In: soluciones estándares de la curva de calibración de ácido
fólico:


6.4.2.} Solución estándar de AF Cuneelttnleiól 15 ngJmL:
- PiputearllfiuLdclasuluciólïcmomtmdadcAFfiüuglmL conunamiwupipetaam


matraz siendo d: color ámbar d: 25 mL.
- Murat’ con agua dasicmizada agitar y luego dejar a1 el baño de Lúlxasonido dmïmtc 2 minutm.
6.4.2.2 Solución estándar de AF Concentración 50 nglnL:
- PipctearfiuLdcla solución omocrmadadcAZF fiüigfmL eonmumiompipetaammatraz


aforadode color ámbar de fi mL.
- Matar-consigna desimizada agitar-y luegodejar melbañode Ltltasorfidodwanxe Zmirmutce.
6.4.2.3 Solución utándnr de AF Concentración 1M ngImL:
- PipotcarfiüuLdclasoluoiénmmcstmdaïdnñFfiflugfmL oonmnmicmpípetaam


mira: aforado de color ámbar de 25 mL.
- Mon-ar con agua desimizada agitar y luego dejar m al baño de iflhasorúdo amante 2 mimos.
6.4.2.4 Solución estándar de AF Cnntentrntlün 200 nglmL:


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha etnisióm
T


ACIDO FÓLICD EN HARINA DE TRIGO l


Método IJY-HPLC . .mm_m_cnr_e_omrgg_cy¿¡z Fecha revisión:
ÜGIIIISJZOIÜ


Nim y N
.
im PRT-TILBI-ÜÜ


- Pipeteai‘ IÜGuLdeIasoIuciÓnoommtJaCiadeAFSOug/m oouunamicropipetaaun
malta: ¡tarado de color ámbar de 25 mL.


- Aimar con agua desionizada agitar y luego dejar m el baño de tlliraacmidu ¿manta 2 mundos.
6.4.2.5 Solución estándar de AF Concentración 400 ngImL:
- PipetaarfiiiluLdoiaaoluciónoonomhndadeAFiüuglmL oonurnminropipetaaun


main: aforado de uolor ámbarde 25 mL.
- HÏDIEI’ con agua daaionizada agitar y luego dejar m el baño de ulumnnido diranto 2 minutos.
6.4.2.6 Solución estándar de ¿F Concentración 60D nghaL:
- PipetearBOÜuLda la sohnimmnerrtramdeTdeAFSÜIWmL oonunamioropipeta aun


mahaz afmado d: color arribar d: 25 mL.
- Aforar con agua dnsiunizada agitar y luego dejar en el baño dc ultasmúdn ¿im-anto 2 mirmtua.
6.4.2.7 Solución ¡standar de AF Concentración 800 ngfnlL:
- PipetemwüuLdehsoluoiónoommuachdehFfiüuglmL oonummicropipctaaun


matrazaforadodeoolorárnbardeümln
- Aimar ounagua deaiaúzadaagitaryluego dejara: el baño de ultaaonidudwante2 miramos.


7. DESARROLLO
Ei ingreso d: la muestra para su arúlisia daba munpiir con el inshudivo d: Aceptación o
Rechazo de muestras IT 711-024165.
Profesional del lab-oratorio es el encargada de realizar el analisis HPLC. roaliza los oálvulos e
informa mullados.


Técnico de! laboratorio efectúa el resto del procedía-ricota.


7.1 Extracción del AF de la harina de trigo


7.1.1 Pesar 2 g de ia muestra de harina dctrigoptvviamamc hotnogeneizaday poner en un tub-o
deoormiftagación do 50 mL, wütegida dela luzdmmtetodo elprocwo.


7.1.2 Agregar 20 rnL de aolmiún de financian. &HPÚ4 o 3HzÜ DAM) milizando una pipeta
aforanh de 2G mL, agitando rapidamcnte para que no ae forman gramos.


11.3 Someter la muestra a gitaoion en Rotabit a 180 (rpm/min) y ultrasonido por periodos
alternativos de lüminuiosdmmúotmperíodototalde 1 hara.


7.1.4 Cmtrifugar a 3000 rpm durante 25 mirmtos a teampomuna de PC.
7.1.5 Trmvaaijar ela cuidadnaameme a tubos de SÜ mL debidamente romladua.


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


Fecha emisión:
" RRUCEDIAAJRNTD RARA DETERMINAR 393112,“P?


Acmu FÚLICÜ EN HARINA DE TRIGO ° m“


“nana-agEL? Método IN-EPLC Fecha misión:
ÜEJÜHZOI o


SeceiónQuimieade H u” PáginaódefiAlimentos y Nutrición PET-n I"
7.1.6 Agregar 3D mL de salvación de extracción (KzI-IPO; - 31-120 DJM) al precipitado anveriory


agitar con un von-lex durmte 30 segundos para su disolución.
7.1.7 SometerlamuestraalasetapaaIllallslparasusegmdaextraeoión.


7.1.3 Reunir ambos eaclraotos de la primera}! segunda extracción.
1.1.9 Agitar y hnmogeneimr om un veu-lex dmmïle 2G segmdm.


NOTA: La muestra está en oondíoiorm para su poster-int ptlrifioaeíón con SPE
1.2 Purificación: de la muestro con SPE
Amhienttclún. equllbrio de la columna de ernueclún SPE Strala SAX
7.2.] Colocar Im oolmnnas de SPE (Strlla SAX) sake el SPE Vanann Manifold y las


tubos de IS mL para lareeuleeeifin de residuos.
7.2.2 Agregar a onda columna 3 mL de lmcano {CI-Ia(CI-I3}¡CI-I_3] y frluar a una velocidad


de i 0.6 mUmin.


7.2.3 Seguido de la filtración‘: mterior, agregar a cada columna 3 mL de metano] (MeCIH) y
filtrar a una velocidad de 1 0.6 mUmin.


7.2.4 Agregar a cada columna 5 mL de la aoluciórt de equilibrio (Kfl-[PCu G.1 M + AA
040593) y filtrar a una velncidad de 1 0.6 mllmin.


‘¡.3 Purificación dela muestra
7.3.1 Agregar a cada columna 4 mL del each-neto de la museum 8.1.10, y filtrar a um


veloeichd (‘k ¿Q6 mL lmin.


1.3.2 Lavar la mlmma con 4 mL de la sülueiún de lavada‘ [KAHPOAJ l" filtrar a ¡gm!
velocidad del punta maría:


7.3.3 Eluír el escueto de la muestra, utilizarlo un nuevo mho de reouleccim de 15 mL
debidamente mmlado, con 4 mL de la solución de alusión (Cl-lgCílïllNa +
NEIJITÜHÜHQÜ + AA 0.05%} y filtrar ai 0.6 mL pormimllo.


7.3.4 Agih: y homogeneizar la muerta elulda y tasvasijar las muestran a viales HPLC de
color ámbar.


1.3.5 La muestra esta lista para su ÍHÏBOOÍÓII. y ommntogmfla.


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


‘ Fecha emisión:‘
PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR ‘¡M3031
¿cmo FÓLICO EN HáRIZNA DE TRIGO


Método ¡Iv-HPLC . ..tggyggr, cm I: Fecha revmmn:
ooosxzot o


Sección Quünioa de Página 7 de s
Alimentos yNutficim PRTJILWW
7.4 Condiciones crommográfleas
7.4.1 Columnas: Syrsczrgi 41s MAX-RPBÜA {l S0 x 4.6Ürmn) (Phcnomcncx)


1.4.2 Temper-atun de la 001mm: 25°C


7.4.3 Detector UV, a 280 rm


7.4.4 Fue Móvil: Rafa-ir a punto 6.4.! .4.
7.4.5 Flujo: 1.0 mL! mimto


7.5 Determinación cromatogrñflcn de ácido ¡‘óleo
7.5.1 Curva ¡le cnlflaraclñu de las saludan: estándares
1.5.1.1 Inyectar en triplicado 20 uL de cada ¡mo las nolmimos estándares entra 50-300


ngfmL.
7.5.1 .2 Tieanpo de corrida: 15 minutas.
7.5.1.3 Realizar la otuva de calibración utilizando ei método de cálculo con estándar axioma


integrado en el equipo.


7.5.2 Cunflflcnclón de AF en mmm-na
7.5.2.1 [inventar an ¿ampli-nda 20 uL de la solwim eluida del ¡sz-ciruela de la muestra de taurina


ds trigo.


7.5.2.2 Tiunpo de oonich: 15 mimtas.


1.6 Cálculo y expresión ¡le umltadoa de ácido fólico
16d Ingresa: ai HPLC cn método ácido fólico qu: contiene la 01.11173 dc calibmción


obtenida dc omnentaoión (C) cn nymL c inlccpolar la muestra para cmntifioar c]
resultado del área vs. ounoezltraciül. ValorC ¡"flan


mg ¡Kg de ácido fólico -


Donde: c voonoenhaciónenngfmLobbmidoporlañaterpulauiónmhmnvademfibraoión
delamunstm.


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___ Fecha misión:"' gnocmmnzemo PARA DETERMINAR :9’3"¿n2°°_S]
¿cmo muco ENIIARIJNA DE meo ‘ "" '


Milan-da [NJ-FILE _ _
‘fifiafigmggw Fecha revisión:


0005x2010
Sección": Quünica de: Página s de s
AlimmúosyNug-icim mrmLnm


v = valmnmdelamtmuafinalüümLpmalapuuermetémim}


a =mnsadelamlneshaengmmm


7.6.2 Informar el resultado mgfitïg de ácido fólico con un den-ima].
Limite de detección: 0,14 13h11].
Lünitc de «reanimación: 19 ng/mL


7.1 Control de Calidad
Se creatinina amhnleu aialnnálinm y pwiúdimn para umnprubar la validez de ¡un ensayos
realizados nun el método analítico recogido en este prom-diminuto.


a) Nivel I: Erasayos de inheromnpmmión, miliznoiór: de materiales d: referencia certificadas y
patterns de neferesmia amifioadns, según diaponjbilichd.


b) Nivel III. Durante el denarmllu de la serie de uabajo m: incluye:
- Control de blanco al inicio de la corrida omumatográfioa
- Canin-l de estándar de oonoemrmiótn coincida
— Inyección dclestánïhoomo ommwnlporcadadiezmumuan hywladas


8. REGISTROS
3.1 Registro de anáflsis Vitnmíms
8.2 Archivada‘ de ünmalngrmmn ácido fólico
8.3 Base datos oompumciocml de Lecturas ácido fólico; Programa harinas


9. ANEXOS
No Aplica


COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


wCuadros


CUADRO 1-1-HARINA DE TRIGO FORTIFICADA ACICC
FORMULARIO DE INSPECCION PARA INGRESO DE PREMEZCLA DE VITAMINAS Y MINERALES


Producto: Premezcla de Vitaminas y minerales Orden de compra #:
Fabricante:
Inspeccionado por: Fecha:
ESPECIFICACIONES OBSERVACIONES
Cantidad:
Integridad de las cajas:
Número de lote:
Fecha de producción:
Fecha de expiración:
Niveles de micronutrientes
en la etiqueta:
Certificado de Análisis
(resultados para cada micronutriente)
Otro


El
IÏIÜIÏIIÏIIÏI


Aceptado I:I Rechazado I:I
RAZONES DEL RECHAZÜ/ACCIONES TOMADAS


Revisado por: Fecha:


. . - - - ° ’ °
' ' COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP




0nluRTEDAWRAHEDNAlumnluFTRoFEDAMARGORD:LEDONRETWOEm.HNoMEDAMETBSLEDNDmTNEMELD:MALARmmTNEMAENU


uasooH


35h85
ou


asooH


Anfinwïmoanficzv


meo;


É
aa


Exa


meo;


21m5


873
u


GV


Ïaeuïom


GV


mozïfi.


E


52.549


«mu?


E


Q<QQHZ<U


55m


56mm


amzonuïmmwmo


025.9282.


OQQHQUHH


¿Z


«¿mmm


mHQÉHZQÉ
>


37:25?
HQ


¿‘QUNHÉHHQ


HQ


OHH<HZH>ZQ


HQ


OHH<QQ


QOHHZOU


UU\U<


<Q<UQHQHHOH


OÜHHH


HQ


<ZHH<Q.Q-N-Q


OHQ<QU


3 Fecha de expwación.


. . . o . o
. . . . o o o


- ° '
COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICION MSP




LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE MONITOREO INTERNO DEL PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO


g%


Zggo =.-ó 63*‘;
í11.5 5%


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4 Este cuadro debería mantenerse Cerca del Iugar de dosificación, Una vez que Ia hoja este’ Ilena, se debería enviar al Departamento de Aseguramxento de Calidad .
5 Flujo del dosificador (g/mm) : TM/hora >< 100/6,


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óCuadro basado en el formato diario del Ingenio Los Tarros, SA. en Guatemam.


7. Los resultados del laboratorio externo estarán dspombles una vez al mes y no danamente.


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COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICION MSP




LINEAMIENTOS PARA LA
IMPLEMENTACION DEL SISTEMA
DE MONITOREO INTERNO DEL


PROGRAMA DE FORTIFICACIÓN
DE HARINA DE TRIGO


(Sistema de Garantía y Control de Calidad AC/CC en
plantas de producción)


El
Ministerio de Salud Pública




CIUDADANA
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